Sofia Strep Terénní studie FIA
5. října 2012 aktualizováno: Quidel Corporation
Účelem této studie je prokázat schopnost testu Sofia Strep A FIA a Sofia Analyzer přesně detekovat vzorek výtěru z krku na přítomnost nebo nepřítomnost streptokoka skupiny A ve srovnání s kultivací.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2090
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92009
- La Costa Pediatrics
-
Panorama City, California, Spojené státy, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- La Jolla Pediatrics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Teena Hughes, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44333
- Montrose Family Practice
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Spojené státy, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty musí být ve věku tři (3) roky nebo starší a musí vykazovat příznaky charakteristické pro faryngitidu, pravděpodobně Streptococcus skupiny A.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost bolesti v krku
- Zarudnutí zadní stěny hltanu
- Tonsilární exsudát
- Otok mandlí
- Citlivá přední cervikální adenopatie
- Horečka, > 38ºC (100,4ºF) při prezentaci nebo během posledních 24 hodin
Další příznaky, které mohou být přítomny, kromě výše uvedených příznaků pro GAS:
- Vyrážka, typická pro šarla
- Abnormální tympanické membrány
- Palatinální petechie
Kritéria vyloučení:
- Subjekty léčené antibiotiky aktuálně nebo během předchozího týdne (7 dní) nemají být zahrnuty do této studie.
- Na klinických pracovištích vyžadujících informovaný souhlas, neschopný porozumět a souhlasit s účastí; u nezletilých to zahrnuje rodiče nebo zákonného zástupce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS-0142-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .