Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et personligt påmindelsesinformation og socialt ledelsessystem (PRISM)

3. januar 2019 opdateret af: Sara J Czaja, University of Miami

Personlig påmindelse Information og Social Management System - PRISM

Selvom teknologi tilbyder et stort potentiale for at forbedre ældre voksnes sundhed og velvære, er der brug for robuste undersøgelser for at kvantificere værdien af ​​teknologi og fremme efterforskernes forståelse af barrierer for teknologiadgang blandt ældre voksne og af strategier, der er effektive til at fjerne disse barrierer . Dette randomiserede feltforsøg på tværs af websteder vil evaluere et brugervenligt Personalized Reminder Information and Social Management System (PRISM) designet til at understøtte social forbindelse, hukommelse, færdighedsopbygning og ressourceadgang for ældre voksne. PRISM-systemet (PRISM C-tilstand) vil blive sammenlignet med en notebook-informationskontroltilstand (PRISM B-tilstand). Målgruppen er ældre voksne, der bor alene hjemme og er i risiko for isolation. Målet med undersøgelsen er at indsamle systematisk evidens om værdien af ​​teknologi for ældre voksne og at identificere faktorer, der påvirker brug og anvendelighed, accept og teknologiadoption. Efterforskerne vil også indsamle longitudinelle data om fordelene ved systemet. Deltagere i alderen 65 - 85 år (100 pr. sted) vil blive tilfældigt tildelt efter baseline-vurdering til en af ​​to betingelser: PRISM C-tilstand, hvor deltagerne modtager teknologisystemet, eller PRISM B-tilstanden kontrollerer kun, hvor deltagerne modtager en notesbog, der indeholder oplysninger svarende til det, der er angivet i PRISM C (f.eks. ressourcevejledning). Oplysningskategorierne i den bærbare computer svarer til funktionerne på systemet. Deltagerne vil omfatte mænd og kvinder, der ikke har en hjemmecomputer, og som har begrænset interneterfaring. Interventionsperioden er 12 måneder. Et batteri af foranstaltninger, der inkluderer demografisk information, holdninger til teknologi (herunder computer-selveffektivitet og computerkomfort), teknologi, computer- og internetoplevelse, funktionel uafhængighed og velvære, følelsesmæssigt velvære social støtte/isolation og livskvalitet vil blive administreret ved baseline og 6 og 12 måneder efter randomisering. Derudover vil efterforskerne vurdere kognitive evner ved baseline og tolv måneder. Efterforskerne vil også indsamle data vedrørende teknologibrug og sociale interaktioner via et kort telefoninterview 18 måneder efter randomisering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65+ år
  • Bor alene i samfundet i en selvstændig bolig
  • Minimum brug af computer og internet inden for de seneste tre måneder
  • engelsktalende
  • Kunne læse engelsk på 6. klassetrin
  • Har en telefon
  • 20/60 Syn med eller uden korrektion
  • Ikke ansat eller frivilligt mere end 5 timer om ugen
  • Bruger ikke mere end 10 timer om ugen på et seniorcenter eller en formel organisation
  • Planlægger at forblive i området i samme boligforhold i varigheden af ​​interventionsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Blind eller døv
  • Kognitivt svækket (MMSE) < 26
  • Fuld Object Memory Test < 20 eller 19
  • Dødelig sygdom
  • Svær motorisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRISM B: Notebook-tilstand
Telefonopkald til check-in og en notesbog, der indeholder lignende kategorier af information som funktionerne på PRISM C computersystemet, såsom en ressourcevejledning; spil; klasseværelse og information, kalender.
Telefonopkald til check-in og en notesbog, der indeholder oplysninger om fællesskabsressourcer, spil; emner af interesse for seniorer; en kalender og kontaktliste.
Eksperimentel: PRISM C: Computertilstand
Et computerbaseret system designet til at understøtte socialisering og adgang til ressourcer; viden og fremtidig hukommelse. Systemet placeres i hjemmene hos dem, der er randomiseret til tilstanden i 12 måneder.
Et specialiseret computersystem designet til at understøtte social forbindelse og adgang til ressourcer; viden og fremtidig hukommelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social isolation målt på venskabsskala
Tidsramme: Baseline og 6. måned
Måler niveauet af social isolation fra baseline til 6. måneds opfølgning. Lavere score betyder mindre social isolation. Rækkevidde (0-24) .
Baseline og 6. måned
Ændring i niveau af social støtte målt efter social støtteskala
Tidsramme: Baseline og 6. måned
Måler niveauet af social støtte fra baseline til 6. måneds opfølgning. Højere score betyder mere social støtte. Rækkevidde (6-36).
Baseline og 6. måned
Skift overordnet velvære målt ved SF-36 overordnet velvære underskala
Tidsramme: Baseline og 6. måned
Brug SF-36-skalaen til at måle det generelle velbefindende fra baseline til 6. måneds opfølgning. Højere score indikerer mere fredelig, glad og rolig. Interval (0-100)
Baseline og 6. måned
Ændring i social isolation målt på venskabsskala
Tidsramme: Baseline og 12. måned
Måler niveauet af social isolation fra baseline til 12. måneds opfølgning. Lavere score betyder mindre social isolation. Rækkevidde (0-24) .
Baseline og 12. måned
Ændring i niveau af social støtte målt efter social støtteskala
Tidsramme: Baseline og 12. måned
Måler niveauet af social støtte fra baseline til 12. måneds opfølgning. Højere score betyder mere social støtte. Rækkevidde (6-36).
Baseline og 12. måned
Skift overordnet velvære målt ved SF-36 overordnet velvære underskala
Tidsramme: Baseline og 12. måned
Brug SF-36 til at måle det generelle velbefindende fra baseline til 12. måneds opfølgning. Højere score betyder mere fredfyldt, glad og rolig. Rækkevidde (0-100).
Baseline og 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i computerkomfort målt ved computerattitude - komfortunderskala.
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Brug computerens holdningsskala til at måle niveauet af computerkomfort fra baseline til 6. måneds opfølgning. Højere score betyder mere computerkomfort. Rækkevidde (5-25).
baseline og 6 måneder
Ændringer i teknologisk færdighed målt efter teknologisk færdighedsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Måler niveauet af teknologifærdigheder fra baseline til 6. måneds opfølgning. Højere score betyder mere computerfærdighed. Rækkevidde (6-30)
baseline og 6 måneder
Ændring i teknologiadoption målt ved teknologiacceptspørgeskema
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Mål niveauet af teknologiovertagelse fra baseline til 6. måneds opfølgning. Højere score betyder mere accept. Rækkevidde (6-42)
baseline og 6 måneder
Ændring i computerkomfort målt ved computerattitude - komfortunderskala.
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Brug computerens holdningsskala til at måle niveauet af computerkomfort fra baseline til 12. måneds opfølgning. Højere score betyder mere computerkomfort. Område (5-25)
baseline og 12 måneder
Ændringer i teknologisk færdighed målt efter teknologisk færdighedsskala
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Måler niveauet af teknologifærdigheder fra baseline til 12. måneds opfølgning. En højere score betyder mere computerfærdighed. Rækkevidde (6-30)
baseline og 12 måneder
Ændring i teknologiadoption målt ved teknologiacceptspørgeskema
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Måler niveauet af teknologiovertagelse fra baseline til 12. måneds opfølgning. Højere score betyder mere accept. Rækkevidde (6-42)
baseline og 12 måneder
Ændring i computerinteresse målt ved computerattitude - interesseunderskala
Tidsramme: Baseline og 6. måneds opfølgning
Brug computerattitudeskalaen til at måle niveauet af computerinteresse fra baseline til 6. måneds opfølgning. Højere score betyder mere interesse for computer. Område (5-25)
Baseline og 6. måneds opfølgning
Ændring i computerinteresse målt ved computerattitude - interesseunderskala
Tidsramme: Baseline og 12. måneds opfølgning
Brug computerattitudeskalaen til at måle niveauet af computerinteresse fra baseline til 12. måneds opfølgning. Højere score betyder mere interesse for computer. Område (5-25)
Baseline og 12. måneds opfølgning
Ændring i computereffektivitet målt ved computerattitude - underskala for effektivitet
Tidsramme: Baseline og 6. måneds opfølgning
Brug computerens holdningsskala til at måle niveauet af computerens effektivitet fra baseline til 12. måneds opfølgning. Højere score betyder mere effektivitet i forhold til computer. Område (5-25)
Baseline og 6. måneds opfølgning
Ændring i computereffektivitet målt ved computerattitude - underskala for effektivitet
Tidsramme: Baseline og 12. måneds opfølgning
Brug computerens holdningsskala til at måle niveauet af computerens effektivitet fra baseline til 12. måneds opfølgning. Højere score betyder mere effektivitet i forhold til computer. Område (5-25)
Baseline og 12. måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2011

Først opslået (Skøn)

22. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20100482

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social isolation

3
Abonner