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Un sistema di gestione delle informazioni e dei social di promemoria personalizzato (PRISM)

3 gennaio 2019 aggiornato da: Sara J Czaja, University of Miami

Promemoria personalizzato e sistema di gestione sociale - PRISM

Sebbene la tecnologia offra un grande potenziale per migliorare la salute e il benessere degli anziani, sono necessari studi approfonditi per quantificare il valore della tecnologia e favorire la comprensione da parte dei ricercatori delle barriere all'accesso alla tecnologia tra gli anziani e delle strategie efficaci per rimuovere tali barriere . Questa prova sul campo randomizzata cross-site valuterà un PRISM (Personalized Reminder Information and Social Management System) semplice da usare, progettato per supportare la connettività sociale, la memoria, lo sviluppo di competenze e l'accesso alle risorse per gli anziani. Il sistema PRISM (condizione PRISM C) verrà confrontato con una condizione di controllo delle informazioni del notebook (condizione PRISM B). La popolazione target sono gli anziani che vivono a casa da soli e sono a rischio di isolamento. L'obiettivo dello studio è raccogliere prove sistematiche sul valore della tecnologia per gli anziani e identificare i fattori che influenzano l'uso e l'usabilità, l'accettazione e l'adozione della tecnologia. Gli investigatori raccoglieranno anche dati longitudinali sui vantaggi del sistema. I partecipanti di età compresa tra 65 e 85 anni (100 per sito) verranno assegnati in modo casuale dopo la valutazione di base a una delle due condizioni: condizione PRISM C in cui i partecipanti ricevono il sistema tecnologico o condizione PRISM B solo controllo in cui i partecipanti ricevono un taccuino che include informazioni simili a quello fornito in PRISM C (ad esempio, guida alle risorse). Le categorie di informazioni fornite nel notebook sono simili alle funzionalità fornite nel sistema. I partecipanti includeranno uomini e donne che non dispongono di un computer di casa e che hanno una limitata esperienza di Internet. Il periodo di intervento è di 12 mesi. Una batteria di misure che include informazioni demografiche, atteggiamenti nei confronti della tecnologia (inclusi l'autoefficacia e il comfort del computer), tecnologia, esperienza con il computer e Internet, indipendenza funzionale e benessere, benessere emotivo, supporto sociale/isolamento e qualità della vita sarà somministrato al basale e 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Inoltre, i ricercatori valuteranno le capacità cognitive al basale e dodici mesi. Gli investigatori raccoglieranno anche dati riguardanti l'uso della tecnologia e le interazioni sociali tramite una breve intervista telefonica a 18 mesi dopo la randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65+ anni
  • Vivere da solo nella comunità in una residenza indipendente
  • Utilizzo minimo di computer e Internet negli ultimi tre mesi
  • parlando inglese
  • In grado di leggere l'inglese al livello 6th grade
  • Ha un telefono
  • 20/60 Visione con o senza correzione
  • Non occupato o volontario per più di 5 ore settimanali
  • Non trascorre più di 10 ore/settimana presso un centro per anziani o un'organizzazione formale
  • Pianificare di rimanere nell'area con la stessa sistemazione abitativa per tutta la durata del periodo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Cieco o sordo
  • Compromissione cognitiva (MMSE) < 26
  • Fuld Object Memory Test < 20 o 19
  • Malattia terminale
  • Grave compromissione motoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PRISMA B: Condizioni del notebook
Chiamate di check-in telefoniche e un taccuino contenente categorie di informazioni simili a quelle del sistema informatico PRISM C come una guida alle risorse; Giochi; aula e informazioni, calendario.
Comportamentale: PRISMA B: Condizioni del notebook
Chiamate di check-in telefoniche e un taccuino che contiene informazioni su risorse della comunità, giochi; argomenti di interesse per gli anziani; un calendario e un elenco di contatti.
Sperimentale: PRISMA C: Condizioni del computer
Un sistema informatico progettato per supportare la socializzazione e l'accesso alle risorse; conoscenza e memoria prospettica. Il sistema è collocato nelle case di quelli randomizzati alla condizione per 12 mesi.
Comportamentale: PRISMA C: Condizioni del computer
Un sistema informatico specializzato progettato per supportare la connettività sociale e l'accesso alle risorse; conoscenza e memoria prospettica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'isolamento sociale misurato dalla scala dell'amicizia
Lasso di tempo: Basale e 6° mese
Misura il livello di isolamento sociale dal basale al sesto mese di follow-up. Punteggio più basso significa meno isolamento sociale. Intervallo (0-24) .
Basale e 6° mese
Variazione del livello di sostegno sociale misurata dalla scala del sostegno sociale
Lasso di tempo: Basale e 6° mese
Misura il livello di supporto sociale dal basale al sesto mese di follow-up. Un punteggio più alto significa più supporto sociale. Intervallo (6-36).
Basale e 6° mese
Cambia il benessere generale misurato dalla sottoscala del benessere generale SF-36
Lasso di tempo: Basale e 6° mese
Utilizzare la scala SF-36 per misurare il benessere generale dal basale al follow-up del sesto mese. Un punteggio più alto indica più pacifico, felice e calmo. Intervallo (0-100)
Basale e 6° mese
Cambiamento nell'isolamento sociale misurato dalla scala dell'amicizia
Lasso di tempo: Basale e 12° mese
Misura il livello di isolamento sociale dal basale al 12° mese di follow-up. Punteggio più basso significa meno isolamento sociale. Intervallo (0-24) .
Basale e 12° mese
Variazione del livello di sostegno sociale misurata dalla scala del sostegno sociale
Lasso di tempo: Basale e 12° mese
Misura il livello di supporto sociale dal basale al 12° mese di follow-up. Un punteggio più alto significa più supporto sociale. Intervallo (6-36).
Basale e 12° mese
Cambia il benessere generale misurato dalla sottoscala del benessere generale SF-36
Lasso di tempo: Basale e 12° mese
Utilizzare l'SF-36 per misurare il benessere generale dal basale al follow-up a 12 mesi. Punteggio più alto significa più pacifico, felice e calmo. Intervallo (0-100).
Basale e 12° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comfort del computer misurato dall'atteggiamento del computer - sottoscala del comfort.
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Utilizzare la scala dell'atteggiamento del computer per misurare il livello di comfort del computer dal basale al follow-up del sesto mese. Punteggio più alto significa maggiore comfort del computer. Intervallo (5-25).
basale e 6 mesi
Cambiamenti nella competenza tecnologica misurati dalla scala della competenza tecnologica
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Misura il livello di competenza tecnologica dal basale al follow-up del sesto mese. Punteggi più alti significano più competenza informatica. Intervallo (6-30)
basale e 6 mesi
Cambiamento nell'adozione della tecnologia misurato dal questionario sull'accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Misura il livello di adozione della tecnologia dal basale al follow-up del sesto mese. Punteggio più alto significa maggiore accettazione. Intervallo (6-42)
basale e 6 mesi
Cambiamento nel comfort del computer misurato dall'atteggiamento del computer - sottoscala del comfort.
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Utilizzare la scala dell'atteggiamento del computer per misurare il livello di comfort del computer dal basale al follow-up a 12 mesi. Punteggio più alto significa maggiore comfort del computer. Intervallo (5-25)
basale e 12 mesi
Cambiamenti nella competenza tecnologica misurati dalla scala della competenza tecnologica
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Misura il livello di competenza tecnologica dal basale al follow-up a 12 mesi. Un punteggio più alto significa più competenza informatica. Intervallo (6-30)
basale e 12 mesi
Cambiamento nell'adozione della tecnologia misurato dal questionario sull'accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Misura il livello di adozione della tecnologia dal basale al follow-up a 12 mesi. Punteggio più alto significa maggiore accettazione. Intervallo (6-42)
basale e 12 mesi
Variazione dell'interesse per il computer misurata dall'atteggiamento del computer - sottoscala dell'interesse
Lasso di tempo: Baseline e follow-up al 6° mese
Utilizzare la scala dell'atteggiamento del computer per misurare il livello di interesse del computer dal basale al follow-up del sesto mese. Punteggio più alto significa più interesse verso il computer. Intervallo (5-25)
Baseline e follow-up al 6° mese
Variazione dell'interesse per il computer misurata dall'atteggiamento del computer - sottoscala dell'interesse
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
Utilizzare la scala dell'atteggiamento del computer per misurare il livello di interesse del computer dal basale al follow-up a 12 mesi. Punteggio più alto significa più interesse verso il computer. Intervallo (5-25)
Baseline e follow-up a 12 mesi
Variazione dell'efficacia del computer misurata dall'atteggiamento del computer - Sottoscala di efficacia
Lasso di tempo: Baseline e follow-up al 6° mese
Utilizzare la scala dell'atteggiamento del computer per misurare il livello di efficacia del computer dal basale al follow-up a 12 mesi. Punteggio più alto significa maggiore efficacia nei confronti del computer. Intervallo (5-25)
Baseline e follow-up al 6° mese
Variazione dell'efficacia del computer misurata dall'atteggiamento del computer - Sottoscala di efficacia
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 12 mesi
Utilizzare la scala dell'atteggiamento del computer per misurare il livello di efficacia del computer dal basale al follow-up a 12 mesi. Punteggio più alto significa maggiore efficacia nei confronti del computer. Intervallo (5-25)
Baseline e follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20100482

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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