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Un Système d'Information de Rappel Personnalisé et de Gestion Sociale (PRISM)

3 janvier 2019 mis à jour par: Sara J Czaja, University of Miami

Système d'Information de Rappel Personnalisé et de Gestion Sociale - PRISM

Bien que la technologie offre un grand potentiel pour améliorer la santé et le bien-être des personnes âgées, des études solides sont nécessaires pour quantifier la valeur de la technologie et permettre aux chercheurs de mieux comprendre les obstacles à l'accès à la technologie chez les personnes âgées et les stratégies efficaces pour éliminer ces obstacles. . Cet essai sur le terrain randomisé intersite évaluera un système d'information de rappel personnalisé et de gestion sociale (PRISM) simple à utiliser conçu pour soutenir la connectivité sociale, la mémoire, le développement des compétences et l'accès aux ressources pour les personnes âgées. Le système PRISM (condition PRISM C) sera comparé à une condition de contrôle des informations d'ordinateur portable (condition PRISM B). La population cible est constituée des personnes âgées qui vivent seules à la maison et qui sont à risque d'isolement. L'objectif de l'étude est de recueillir des preuves systématiques sur la valeur de la technologie pour les personnes âgées et d'identifier les facteurs qui affectent l'utilisation et la convivialité, l'acceptation et l'adoption de la technologie. Les enquêteurs recueilleront également des données longitudinales sur les avantages du système. Les participants âgés de 65 à 85 ans (100 par site) seront assignés au hasard après l'évaluation de base à l'une des deux conditions : la condition PRISM C où les participants reçoivent le système technologique ou la condition PRISM B contrôle uniquement où les participants reçoivent un cahier contenant des informations similaires à celles fournies dans PRISM C (par exemple, guide de ressources). Les catégories d'informations fournies dans le bloc-notes sont similaires aux fonctionnalités fournies sur le système. Les participants comprendront des hommes et des femmes qui n'ont pas d'ordinateur à la maison et qui ont une expérience limitée d'Internet. Le délai d'intervention est de 12 mois. Une batterie de mesures qui comprend des informations démographiques, des attitudes à l'égard de la technologie (y compris l'auto-efficacité et le confort de l'ordinateur), la technologie, l'expérience informatique et Internet, l'indépendance fonctionnelle et le bien-être, le bien-être émotionnel, le soutien social/l'isolement et la qualité de vie sera administré au départ, et 6 et 12 mois après la randomisation. De plus, les enquêteurs évalueront les capacités cognitives au départ et à douze mois. Les enquêteurs recueilleront également des données concernant l'utilisation de la technologie et les interactions sociales via un bref entretien téléphonique 18 mois après la randomisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65+ ans
  • Vivre seul dans la communauté dans une résidence indépendante
  • Utilisation minimale de l'ordinateur et d'Internet au cours des trois derniers mois
  • anglophone
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  • A un téléphone
  • Vision 20/60 avec ou sans correction
  • Sans emploi ou bénévole plus de 5 heures/semaine
  • Ne passe pas plus de 10 heures/semaine dans un centre pour personnes âgées ou une organisation formelle
  • Planification de rester dans la région dans les mêmes conditions de vie pendant la durée de la période d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Aveugle ou sourd
  • Troubles cognitifs (MMSE) < 26
  • Test de mémoire d'objet Fuld < 20 ou 19
  • Maladie en phase terminale
  • Handicap moteur sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PRISM B : état du portable
Appels d'enregistrement téléphoniques et cahier contenant des catégories d'informations similaires à celles des fonctionnalités du système informatique PRISM C, comme un guide de ressources ; Jeux; salle de classe et informations, calendrier.
Comportemental: PRISM B : état du portable
Appels téléphoniques d'enregistrement et carnet contenant des informations sur les ressources communautaires, les jeux ; sujets d'intérêt pour les aînés; un calendrier et une liste de contacts.
Expérimental: PRISM C : État de l'ordinateur
Un système informatisé conçu pour soutenir la socialisation et l'accès aux ressources ; connaissance et mémoire prospective. Le système est placé dans les maisons des personnes randomisées dans la condition pendant 12 mois.
Comportemental: PRISM C : État de l'ordinateur
Un système informatique spécialisé conçu pour prendre en charge la connectivité sociale et l'accès aux ressources ; connaissance et mémoire prospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'isolement social mesuré par l'échelle d'amitié
Délai: Ligne de base et 6e mois
Mesure le niveau d'isolement social de la ligne de base au suivi du 6ème mois. Un score inférieur signifie moins d'isolement social. Plage (0-24) .
Ligne de base et 6e mois
Changement du niveau de soutien social mesuré par l'échelle de soutien social
Délai: Ligne de base et 6e mois
Mesure le niveau de soutien social de la ligne de base au suivi du 6ème mois. Un score plus élevé signifie plus de soutien social. Gamme (6-36).
Ligne de base et 6e mois
Changement du bien-être général mesuré par la sous-échelle du bien-être général SF-36
Délai: Ligne de base et 6e mois
Utilisez l'échelle SF-36 pour mesurer le bien-être général de la ligne de base au suivi du 6ème mois. Un score plus élevé indique plus paisible, heureux et calme. Plage (0-100)
Ligne de base et 6e mois
Changement dans l'isolement social mesuré par l'échelle d'amitié
Délai: Ligne de base et 12e mois
Mesure le niveau d'isolement social de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score inférieur signifie moins d'isolement social. Plage (0-24) .
Ligne de base et 12e mois
Changement du niveau de soutien social mesuré par l'échelle de soutien social
Délai: Ligne de base et 12e mois
Mesure le niveau de soutien social de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score plus élevé signifie plus de soutien social. Gamme (6-36).
Ligne de base et 12e mois
Changement du bien-être général mesuré par la sous-échelle du bien-être général SF-36
Délai: Ligne de base et 12e mois
Utilisez le SF-36 pour mesurer le bien-être général de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score plus élevé signifie plus paisible, heureux et calme. Plage (0-100).
Ligne de base et 12e mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le confort informatique mesuré par la sous-échelle Attitude-Confort face à l'ordinateur.
Délai: de base et 6 mois
Utilisez l'échelle d'attitude de l'ordinateur pour mesurer le niveau de confort informatique de la ligne de base au suivi du 6ème mois. Un score plus élevé signifie plus de confort informatique. Portée (5-25).
de base et 6 mois
Changements dans la compétence technologique mesurés par l'échelle de compétence technologique
Délai: de base et 6 mois
Mesure le niveau de maîtrise de la technologie de la ligne de base au suivi du 6e mois. Des scores plus élevés signifient plus de compétences en informatique. Gamme (6-30)
de base et 6 mois
Changement dans l'adoption de la technologie mesuré par le questionnaire d'acceptation de la technologie
Délai: de base et 6 mois
Mesurez le niveau d'adoption de la technologie de la ligne de base au suivi du 6ème mois. Un score plus élevé signifie plus d'acceptation. Gamme (6-42)
de base et 6 mois
Changement dans le confort informatique mesuré par la sous-échelle Attitude-Confort face à l'ordinateur.
Délai: de base et 12 mois
Utilisez l'échelle d'attitude de l'ordinateur pour mesurer le niveau de confort informatique de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score plus élevé signifie plus de confort informatique. Gamme (5-25)
de base et 12 mois
Changements dans la compétence technologique mesurés par l'échelle de compétence technologique
Délai: de base et 12 mois
Mesure le niveau de maîtrise de la technologie de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score plus élevé signifie plus de compétences en informatique. Gamme (6-30)
de base et 12 mois
Changement dans l'adoption de la technologie mesuré par le questionnaire d'acceptation de la technologie
Délai: de base et 12 mois
Mesure le niveau d'adoption de la technologie de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score plus élevé signifie plus d'acceptation. Gamme (6-42)
de base et 12 mois
Changement dans l'intérêt pour l'ordinateur mesuré par l'attitude à l'égard de l'ordinateur - Sous-échelle d'intérêt
Délai: Suivi initial et suivi au 6ème mois
Utilisez l'échelle d'attitude de l'ordinateur pour mesurer le niveau d'intérêt pour l'ordinateur de la ligne de base au suivi du 6ème mois. Un score plus élevé signifie plus d'intérêt envers l'ordinateur. Gamme (5-25)
Suivi initial et suivi au 6ème mois
Changement dans l'intérêt pour l'ordinateur mesuré par l'attitude à l'égard de l'ordinateur - Sous-échelle d'intérêt
Délai: Suivi initial et suivi au 12e mois
Utilisez l'échelle d'attitude de l'ordinateur pour mesurer le niveau d'intérêt pour l'ordinateur de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score plus élevé signifie plus d'intérêt envers l'ordinateur. Gamme (5-25)
Suivi initial et suivi au 12e mois
Modification de l'efficacité informatique mesurée par l'attitude envers l'ordinateur - Sous-échelle d'efficacité
Délai: Suivi initial et suivi au 6ème mois
Utilisez l'échelle d'attitude de l'ordinateur pour mesurer le niveau d'efficacité de l'ordinateur de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score plus élevé signifie plus d'efficacité vis-à-vis de l'ordinateur. Gamme (5-25)
Suivi initial et suivi au 6ème mois
Modification de l'efficacité informatique mesurée par l'attitude envers l'ordinateur - Sous-échelle d'efficacité
Délai: Suivi initial et suivi au 12e mois
Utilisez l'échelle d'attitude de l'ordinateur pour mesurer le niveau d'efficacité de l'ordinateur de la ligne de base au suivi du 12e mois. Un score plus élevé signifie plus d'efficacité vis-à-vis de l'ordinateur. Gamme (5-25)
Suivi initial et suivi au 12e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2011

Première publication (Estimation)

22 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20100482

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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