Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et personlig påminnelsesinformasjon og sosialt styringssystem (PRISM)

3. januar 2019 oppdatert av: Sara J Czaja, University of Miami

Personlig påminnelsesinformasjon og sosialt styringssystem - PRISM

Selv om teknologi tilbyr et stort potensial for å forbedre helsen og velværet til eldre voksne, er det nødvendig med robuste studier for å kvantifisere verdien av teknologi og fremme etterforskernes forståelse av barrierer for teknologitilgang blant eldre voksne og av strategier som er effektive for å fjerne disse barrierene . Denne randomiserte feltforsøket på tvers av nettsteder vil evaluere et brukervennlig Personalized Reminder Information and Social Management System (PRISM) designet for å støtte sosial tilkobling, minne, ferdighetsbygging og ressurstilgang for eldre voksne. PRISM-systemet (PRISM C-tilstand) vil bli sammenlignet med en informasjonskontrolltilstand for en bærbar PC (PRISM B-tilstand). Målgruppen er eldre voksne som bor alene hjemme og er i faresonen for isolasjon. Målet med studien er å samle systematisk bevis om verdien av teknologi for eldre voksne og å identifisere faktorer som påvirker bruk og brukervennlighet, aksept og teknologiadopsjon. Etterforskerne vil også samle longitudinelle data om fordelene med systemet. Deltakere i alderen 65 - 85 år (100 per sted) vil bli tilfeldig tildelt etter baselinevurdering til en av to betingelser: PRISM C-tilstand hvor deltakerne mottar teknologisystemet eller PRISM B-tilstanden kontrollerer kun hvor deltakerne mottar en notatbok som inneholder informasjon som ligner på det gitt i PRISM C (f.eks. ressursveiledning). Informasjonskategoriene i den bærbare datamaskinen ligner på funksjonene på systemet. Deltakerne vil inkludere menn og kvinner som ikke har en hjemmedatamaskin og som har begrenset Internett-erfaring. Intervensjonsperioden er 12 måneder. Et batteri av tiltak som inkluderer demografisk informasjon, holdninger til teknologi (inkludert datamaskinens egeneffektivitet og datamaskinkomfort), teknologi, datamaskin- og internettopplevelse, funksjonell uavhengighet og velvære, følelsesmessig velvære sosial støtte/isolasjon og livskvalitet vil bli administrert ved baseline, og 6 og 12 måneder etter randomisering. I tillegg vil etterforskerne vurdere kognitive evner ved baseline og tolv måneder. Etterforskerne vil også samle inn data om teknologibruk og sosiale interaksjoner via et kort telefonintervju 18 måneder etter randomisering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65+ år
  • Bo alene i samfunnet i en selvstendig bolig
  • Minimum bruk av datamaskin og Internett de siste tre månedene
  • engelsktalende
  • Kunne lese engelsk på 6. trinn
  • Har telefon
  • 20/60 Visjon med eller uten korreksjon
  • Ikke ansatt eller frivillig mer enn 5 timer/uke
  • Bruker ikke mer enn 10 timer i uken på et seniorsenter eller formell organisasjon
  • Planlegger å forbli i området i samme boform for varigheten av tiltaksperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Blind eller døv
  • Kognitivt svekket (MMSE) < 26
  • Full objektminnetest < 20 eller 19
  • Dødelig sykdom
  • Alvorlig motorisk svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PRISME B: Notebook-tilstand
Telefonsamtaler for innsjekking og en notatbok som inneholder lignende kategorier av informasjon som funksjonene på PRISM C-datasystemet, for eksempel en ressursguide; spill; klasserom og informasjon, kalender.
Telefonsamtaler for innsjekking og en notatbok som inneholder informasjon om fellesskapsressurser, spill; emner av interesse for seniorer; en kalender og kontaktliste.
Eksperimentell: PRISM C: Datamaskinens tilstand
Et datamaskinbasert system designet for å støtte sosialisering og tilgang til ressurser; kunnskap og fremtidig hukommelse. Systemet er plassert i hjemmene til de som er randomisert til tilstanden i 12 måneder.
Et spesialisert datasystem designet for å støtte sosial tilkobling og tilgang til ressurser; kunnskap og fremtidig hukommelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial isolasjon målt etter vennskapsskala
Tidsramme: Baseline og 6. måned
Måler nivået av sosial isolasjon fra baseline til 6. måneds oppfølging. Lavere score betyr mindre sosial isolasjon. Rekkevidde (0-24) .
Baseline og 6. måned
Endring i nivå av sosial støtte målt etter skala for sosial støtte
Tidsramme: Baseline og 6. måned
Måler nivået på sosial støtte fra baseline til 6. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer sosial støtte. Rekkevidde (6-36).
Baseline og 6. måned
Endre samlet velvære målt med SF-36 underskala for samlet velvære
Tidsramme: Baseline og 6. måned
Bruk SF-36-skalaen for å måle det generelle velværet fra baseline til 6. måneds oppfølging. Høyere poengsum indikerer mer fredelig, glad og rolig. Område (0-100)
Baseline og 6. måned
Endring i sosial isolasjon målt etter vennskapsskala
Tidsramme: Grunnlinje og 12. måned
Måler nivået av sosial isolasjon fra baseline til 12. måneds oppfølging. Lavere score betyr mindre sosial isolasjon. Rekkevidde (0-24) .
Grunnlinje og 12. måned
Endring i nivå av sosial støtte målt etter skala for sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje og 12. måned
Måler nivået på sosial støtte fra baseline til 12. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer sosial støtte. Rekkevidde (6-36).
Grunnlinje og 12. måned
Endre samlet velvære målt med SF-36 underskala for samlet velvære
Tidsramme: Grunnlinje og 12. måned
Bruk SF-36 for å måle det generelle velværet fra baseline til 12. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer fredelig, glad og rolig. Område (0-100).
Grunnlinje og 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i datamaskinkomfort målt ved datamaskinholdning - komfortunderskala.
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Bruk datamaskinens holdningsskala for å måle nivået av datamaskinkomfort fra baseline til 6. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer datamaskinkomfort. Rekkevidde (5-25).
baseline og 6 måneder
Endringer i teknologiferdighet målt etter teknologiferdighetsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Måler nivået på teknologikompetanse fra baseline til 6. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer datakunnskaper. Område (6–30)
baseline og 6 måneder
Endring i teknologiadopsjon målt ved spørreskjema om teknologiaksept
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Mål nivået på teknologiadopsjon fra baseline til 6. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer aksept. Rekkevidde (6–42)
baseline og 6 måneder
Endring i datamaskinkomfort målt ved datamaskinholdning - komfortunderskala.
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Bruk datamaskinens holdningsskala for å måle nivået av datamaskinkomfort fra baseline til 12. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer datamaskinkomfort. Område (5–25)
baseline og 12 måneder
Endringer i teknologiferdighet målt etter teknologiferdighetsskala
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Måler nivået på teknologikompetanse fra baseline til 12. måneds oppfølging. En høyere poengsum betyr mer datakunnskaper. Område (6–30)
baseline og 12 måneder
Endring i teknologiadopsjon målt ved spørreskjema om teknologiaksept
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Måler nivået på teknologiadopsjon fra baseline til 12. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer aksept. Rekkevidde (6–42)
baseline og 12 måneder
Endring i datamaskininteresse målt etter datamaskinholdning - interesseunderskala
Tidsramme: Baseline og 6. måneds oppfølging
Bruk datamaskinens holdningsskala for å måle nivået av datamaskininteresse fra baseline til 6. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer interesse for datamaskinen. Område (5–25)
Baseline og 6. måneds oppfølging
Endring i datamaskininteresse målt etter datamaskinholdning - interesseunderskala
Tidsramme: Baseline og 12. måneds oppfølging
Bruk datamaskinens holdningsskala til å måle nivået av datamaskininteresse fra baseline til 12. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer interesse for datamaskinen. Område (5–25)
Baseline og 12. måneds oppfølging
Endring i datamaskineffektivitet målt etter datamaskinholdning – underskala for effektivitet
Tidsramme: Baseline og 6. måneds oppfølging
Bruk datamaskinens holdningsskala for å måle nivået av datamaskinens effektivitet fra baseline til 12. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer effektivitet mot datamaskinen. Område (5–25)
Baseline og 6. måneds oppfølging
Endring i datamaskineffektivitet målt etter datamaskinholdning – underskala for effektivitet
Tidsramme: Baseline og 12. måneds oppfølging
Bruk datamaskinens holdningsskala for å måle nivået av datamaskinens effektivitet fra baseline til 12. måneds oppfølging. Høyere poengsum betyr mer effektivitet mot datamaskinen. Område (5–25)
Baseline og 12. måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20100482

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere