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Um sistema de gerenciamento social e de informações de lembrete personalizado (PRISM)

3 de janeiro de 2019 atualizado por: Sara J Czaja, University of Miami

Informações de lembrete personalizado e sistema de gerenciamento social - PRISM

Embora a tecnologia ofereça um grande potencial para melhorar a saúde e o bem-estar dos idosos, são necessários estudos robustos para quantificar o valor da tecnologia e aprofundar a compreensão dos investigadores sobre as barreiras ao acesso à tecnologia entre os idosos e as estratégias que são eficazes na remoção dessas barreiras . Este teste de campo randomizado entre locais avaliará um sistema de gerenciamento social e de lembrete personalizado (PRISM) simples de usar, projetado para oferecer suporte à conectividade social, memória, desenvolvimento de habilidades e acesso a recursos para adultos mais velhos. O sistema PRISM (condição PRISM C) será comparado a uma condição de controle de informações de notebook (condição PRISM B). A população-alvo são os idosos que vivem sozinhos em casa e correm risco de isolamento. O objetivo do estudo é reunir evidências sistemáticas sobre o valor da tecnologia para adultos mais velhos e identificar fatores que afetam o uso e usabilidade, aceitação e adoção de tecnologia. Os investigadores também coletarão dados longitudinais sobre os benefícios do sistema. Os participantes com idades entre 65 e 85 anos (100 por local) serão designados aleatoriamente após a avaliação inicial para uma das duas condições: condição PRISM C em que os participantes recebem o sistema de tecnologia ou a condição PRISM B somente controle onde os participantes recebem um notebook que inclui informações semelhantes a fornecido no PRISM C (por exemplo, guia de recursos). As categorias de informações fornecidas no notebook são semelhantes aos recursos fornecidos no sistema. Os participantes incluirão homens e mulheres que não possuem um computador doméstico e que têm experiência limitada na Internet. O período de intervenção é de 12 meses. Uma bateria de medidas que inclui informações demográficas, atitudes em relação à tecnologia (incluindo autoeficácia e conforto com o computador), tecnologia, experiência com computadores e Internet, independência funcional e bem-estar, bem-estar emocional, apoio/isolamento social e qualidade de vida serão administrados no início do estudo e 6 e 12 meses após a randomização. Além disso, os investigadores irão avaliar as habilidades cognitivas na linha de base e doze meses. Os investigadores também coletarão dados sobre o uso de tecnologia e interações sociais por meio de uma breve entrevista por telefone 18 meses após a randomização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65+ anos
  • Viver sozinho na comunidade em uma residência independente
  • Uso mínimo de computador e Internet nos últimos três meses
  • falando inglês
  • Capaz de ler inglês no nível da 6ª série
  • tem um telefone
  • Visão 20/60 com ou sem correção
  • Não empregado ou voluntário por mais de 5 horas por semana
  • Não passa mais de 10 horas/semana em um centro sênior ou organização formal
  • Planejando permanecer na área com os mesmos arranjos de vida durante o período de intervenção

Critério de exclusão:

  • Cego ou surdo
  • Comprometimento cognitivo (MMSE) < 26
  • Teste de memória de objeto completo < 20 ou 19
  • Doença terminal
  • Comprometimento motor grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PRISM B: Condição do Notebook
Chamadas telefônicas de check-in e um bloco de anotações contendo categorias de informações semelhantes aos recursos do sistema de computador PRISM C, como um guia de recursos; jogos; sala de aula e informações, calendário.
Comportamental: PRISM B: Condição do Notebook
Chamadas telefônicas de check-in e um caderno que contém informações sobre recursos da comunidade, jogos; temas de interesse da terceira idade; um calendário e uma lista de contatos.
Experimental: PRISM C: Condição do Computador
Um sistema baseado em computador projetado para apoiar a socialização e o acesso aos recursos; conhecimento e memória prospectiva. O sistema é colocado nas casas daqueles que são randomizados para a condição por 12 meses.
Comportamental: PRISM C: Condição do Computador
Um sistema de computador especializado projetado para suportar conectividade social e acesso a recursos; conhecimento e memória prospectiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Isolamento Social Medido pela Escala de Amizade
Prazo: Linha de base e 6º mês
Mede o nível de isolamento social desde o início até o acompanhamento de 6 meses. Pontuação mais baixa significa menos isolamento social. Alcance (0-24) .
Linha de base e 6º mês
Mudança no Nível de Apoio Social Medido pela Escala de Apoio Social
Prazo: Linha de base e 6º mês
Mede o nível de suporte social desde o início até o 6º mês de acompanhamento. Pontuação mais alta significa mais apoio social. Alcance (6-36).
Linha de base e 6º mês
Mudar o bem-estar geral medido pela subescala de bem-estar geral SF-36
Prazo: Linha de base e 6º mês
Use a escala SF-36 para medir o bem-estar geral desde o início até o acompanhamento de 6 meses. Pontuação mais alta indica mais paz, felicidade e calma. Alcance (0-100)
Linha de base e 6º mês
Mudança no Isolamento Social Medido pela Escala de Amizade
Prazo: Linha de base e 12º mês
Mede o nível de isolamento social desde o início até o acompanhamento de 12 meses. Pontuação mais baixa significa menos isolamento social. Alcance (0-24) .
Linha de base e 12º mês
Mudança no Nível de Apoio Social Medido pela Escala de Apoio Social
Prazo: Linha de base e 12º mês
Mede o nível de suporte social desde o início até o 12º mês de acompanhamento. Pontuação mais alta significa mais apoio social. Alcance (6-36).
Linha de base e 12º mês
Mudar o bem-estar geral medido pela subescala de bem-estar geral SF-36
Prazo: Linha de base e 12º mês
Use o SF-36 para medir o bem-estar geral desde o início até o acompanhamento de 12 meses. Pontuação mais alta significa mais tranquilo, feliz e calmo. Faixa (0-100).
Linha de base e 12º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conforto do computador medida pela subescala de atitude e conforto do computador.
Prazo: linha de base e 6 meses
Use a escala de atitude do computador para medir o nível de conforto do computador desde a linha de base até o 6º mês de acompanhamento. Pontuação mais alta significa mais conforto do computador. Alcance (5-25).
linha de base e 6 meses
Mudanças na proficiência tecnológica medidas pela escala de proficiência tecnológica
Prazo: linha de base e 6 meses
Mede o nível de proficiência tecnológica desde a linha de base até o acompanhamento de 6 meses. Pontuações mais altas significam mais proficiência em computador. Alcance (6-30)
linha de base e 6 meses
Mudança na adoção de tecnologia medida pelo questionário de aceitação de tecnologia
Prazo: linha de base e 6 meses
Medir o nível de adoção de tecnologia desde a linha de base até o acompanhamento de 6 meses. Pontuação mais alta significa mais aceitação. Alcance (6-42)
linha de base e 6 meses
Mudança no conforto do computador medida pela subescala de atitude e conforto do computador.
Prazo: linha de base e 12 meses
Use a escala de atitude do computador para medir o nível de conforto do computador desde o início até o 12º mês de acompanhamento. Pontuação mais alta significa mais conforto do computador. Alcance (5-25)
linha de base e 12 meses
Mudanças na proficiência tecnológica medidas pela escala de proficiência tecnológica
Prazo: linha de base e 12 meses
Mede o nível de proficiência tecnológica desde a linha de base até o acompanhamento de 12 meses. Uma pontuação mais alta significa mais proficiência em computador. Alcance (6-30)
linha de base e 12 meses
Mudança na adoção de tecnologia medida pelo questionário de aceitação de tecnologia
Prazo: linha de base e 12 meses
Mede o nível de adoção de tecnologia desde a linha de base até o acompanhamento de 12 meses. Pontuação mais alta significa mais aceitação. Alcance (6-42)
linha de base e 12 meses
Mudança no interesse pelo computador medido pela atitude do computador - subescala de interesse
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Use a escala de atitude do computador para medir o nível de interesse pelo computador desde a linha de base até o 6º mês de acompanhamento. Pontuação mais alta significa mais interesse pelo computador. Alcance (5-25)
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Mudança no interesse pelo computador medido pela atitude do computador - subescala de interesse
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
Use a escala de atitude do computador para medir o nível de interesse pelo computador desde a linha de base até o 12º mês de acompanhamento. Pontuação mais alta significa mais interesse pelo computador. Alcance (5-25)
Linha de base e acompanhamento de 12 meses
Mudança na eficácia do computador medida pela atitude do computador - subescala de eficácia
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Use a escala de atitude do computador para medir o nível de eficácia do computador desde o início até o 12º mês de acompanhamento. Pontuação mais alta significa mais eficácia em relação ao computador. Alcance (5-25)
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Mudança na eficácia do computador medida pela atitude do computador - subescala de eficácia
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
Use a escala de atitude do computador para medir o nível de eficácia do computador desde o início até o 12º mês de acompanhamento. Pontuação mais alta significa mais eficácia em relação ao computador. Alcance (5-25)
Linha de base e acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20100482

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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