Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowany system informacji o przypomnieniach i zarządzaniu społecznym (PRISM)

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sara J Czaja, University of Miami

Spersonalizowany System Informacji Przypomnienia i Zarządzania Społecznego - PRISM

Chociaż technologia oferuje ogromny potencjał w zakresie poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia osób starszych, potrzebne są solidne badania w celu ilościowego określenia wartości technologii i lepszego zrozumienia przez badaczy barier w dostępie do technologii wśród osób starszych oraz strategii, które są skuteczne w usuwaniu tych barier . Ta przekrojowa, randomizowana próba terenowa oceni prosty w użyciu spersonalizowany system informacji o przypomnieniach i zarządzania społecznością (PRISM), zaprojektowany w celu wspierania łączności społecznej, pamięci, budowania umiejętności i dostępu do zasobów dla osób starszych. System PRISM (warunek PRISM C) zostanie porównany z warunkiem kontroli informacji w notatniku (warunek PRISM B). Populacją docelową są osoby starsze, które mieszkają samotnie w domu i są zagrożone izolacją. Celem badania jest zebranie systematycznych dowodów na temat wartości technologii dla osób starszych oraz zidentyfikowanie czynników, które wpływają na użytkowanie i użyteczność, akceptację i adopcję technologii. Badacze będą również gromadzić dane podłużne dotyczące korzyści płynących z systemu. Uczestnicy w wieku 65–85 lat (100 na ośrodek) zostaną losowo przydzieleni po ocenie początkowej do jednego z dwóch warunków: warunek PRISM C, w którym uczestnicy otrzymują system technologiczny, lub warunek PRISM B, w którym uczestnicy otrzymają notatnik zawierający informacje podobne do które zapewnia PRISM C (np. przewodnik po zasobach). Kategorie informacji udostępnianych w notatniku są podobne do funkcji udostępnianych w systemie. Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety, którzy nie mają domowego komputera i mają ograniczone doświadczenie w korzystaniu z Internetu. Okres interwencji wynosi 12 miesięcy. Zestaw mierników obejmujący informacje demograficzne, stosunek do technologii (w tym poczucie własnej skuteczności i komfortu korzystania z komputera), technologię, doświadczenie w korzystaniu z komputera i Internetu, niezależność funkcjonalną i dobre samopoczucie, dobre samopoczucie emocjonalne, wsparcie społeczne/izolację oraz jakość życia zostanie podany na początku badania oraz 6 i 12 miesięcy po randomizacji. Ponadto badacze ocenią zdolności poznawcze na początku badania i po dwunastu miesiącach. Badacze będą również gromadzić dane dotyczące korzystania z technologii i interakcji społecznych za pośrednictwem krótkiego wywiadu telefonicznego 18 miesięcy po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65+ lat
  • Zamieszkaj sam we wspólnocie w niezależnym miejscu zamieszkania
  • Minimalne użycie komputera i Internetu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy
  • Posiada telefon
  • 20/60 Wizja z korekcją lub bez
  • Niepracujący lub niepracujący dłużej niż 5 godzin tygodniowo
  • Nie spędza więcej niż 10 godzin tygodniowo w Centrum Seniora lub w formalnej organizacji
  • Planowanie pozostania na danym obszarze w tych samych warunkach mieszkaniowych na czas trwania interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Ślepy lub głuchy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE) < 26
  • Test pamięci pełnego obiektu < 20 lub 19
  • Nieuleczalna choroba
  • Ciężkie upośledzenie ruchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PRISM B: Stan notebooka
Telefoniczne rozmowy kontrolne i notatnik zawierający podobne kategorie informacji jak funkcje systemu komputerowego PRISM C, takie jak przewodnik po zasobach; Gry; klasa i informacje, kalendarz.
Behawioralne: PRISM B: Stan notebooka
Telefoniczne rozmowy kontrolne i notatnik zawierający informacje o zasobach społeczności, grach; tematy interesujące seniorów; kalendarz i lista kontaktów.
Eksperymentalny: PRISM C: Stan komputera
System komputerowy zaprojektowany w celu wspierania socjalizacji i dostępu do zasobów; wiedza i pamięć prospektywna. System jest umieszczany w domach osób losowo przydzielonych do stanu na 12 miesięcy.
Behawioralne: PRISM C: Stan komputera
Wyspecjalizowany system komputerowy zaprojektowany do wspierania łączności społecznej i dostępu do zasobów; wiedza i pamięć prospektywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana izolacji społecznej mierzona skalą przyjaźni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesiąc
Mierzy poziom izolacji społecznej od punktu początkowego do 6-miesięcznego okresu obserwacji. Niższy wynik oznacza mniejszą izolację społeczną. Zakres (0-24) .
Linia bazowa i 6 miesiąc
Zmiana poziomu wsparcia społecznego mierzona skalą wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesiąc
Mierzy poziom wsparcia społecznego od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji. Wyższy wynik oznacza większe wsparcie społeczne. Zakres (6-36).
Linia bazowa i 6 miesiąc
Zmień ogólne samopoczucie mierzone za pomocą podskali SF-36 Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesiąc
Użyj skali SF-36, aby zmierzyć ogólne samopoczucie od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji. Wyższy wynik wskazuje na bardziej spokojny, szczęśliwy i spokojny. Zakres (0-100)
Linia bazowa i 6 miesiąc
Zmiana izolacji społecznej mierzona skalą przyjaźni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. miesiąc
Mierzy poziom izolacji społecznej od punktu początkowego do 12-miesięcznego okresu obserwacji. Niższy wynik oznacza mniejszą izolację społeczną. Zakres (0-24) .
Linia bazowa i 12. miesiąc
Zmiana poziomu wsparcia społecznego mierzona skalą wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. miesiąc
Mierzy poziom wsparcia społecznego od punktu początkowego do 12-miesięcznego okresu obserwacji. Wyższy wynik oznacza większe wsparcie społeczne. Zakres (6-36).
Linia bazowa i 12. miesiąc
Zmień ogólne samopoczucie mierzone za pomocą podskali SF-36 Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. miesiąc
Użyj kwestionariusza SF-36, aby zmierzyć ogólne samopoczucie od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji. Wyższy wynik oznacza więcej spokoju, szczęścia i spokoju. Zakres (0-100).
Linia bazowa i 12. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana komfortu korzystania z komputera mierzona nastawieniem do komputera — podskala komfortu.
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Użyj skali nastawienia do komputera, aby zmierzyć poziom komfortu korzystania z komputera od punktu początkowego do obserwacji po 6 miesiącach. Wyższy wynik oznacza większy komfort korzystania z komputera. Zakres (5-25).
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiany w biegłości technologicznej mierzone za pomocą skali biegłości technologicznej
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Mierzy poziom biegłości technologicznej od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji. Wyższe wyniki oznaczają większą biegłość w obsłudze komputera. Zasięg (6-30)
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana w przyjęciu technologii mierzona za pomocą kwestionariusza akceptacji technologii
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Zmierz poziom adopcji technologii od punktu początkowego do 6-miesięcznego okresu obserwacji. Wyższy wynik oznacza większą akceptację. Zakres (6-42)
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana komfortu korzystania z komputera mierzona nastawieniem do komputera — podskala komfortu.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Użyj skali nastawienia do komputera, aby zmierzyć poziom komfortu korzystania z komputera od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji. Wyższy wynik oznacza większy komfort korzystania z komputera. Zasięg (5-25)
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Zmiany w biegłości technologicznej mierzone za pomocą skali biegłości technologicznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Mierzy poziom biegłości technologicznej od punktu początkowego do 12-miesięcznego okresu obserwacji. Wyższy wynik oznacza większą biegłość w obsłudze komputera. Zasięg (6-30)
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Zmiana w przyjęciu technologii mierzona za pomocą kwestionariusza akceptacji technologii
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Mierzy poziom przyjęcia technologii od punktu początkowego do 12-miesięcznego okresu obserwacji. Wyższy wynik oznacza większą akceptację. Zakres (6-42)
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Zmiana zainteresowania komputerem mierzona nastawieniem do komputera — podskala zainteresowania
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja po 6 miesiącach
Użyj skali nastawienia do komputera, aby zmierzyć poziom zainteresowania komputerem od punktu początkowego do obserwacji po 6 miesiącach. Wyższy wynik oznacza większe zainteresowanie komputerem. Zasięg (5-25)
Linia bazowa i obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana zainteresowania komputerem mierzona nastawieniem do komputera — podskala zainteresowania
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja po 12 miesiącach
Użyj skali nastawienia do komputera, aby zmierzyć poziom zainteresowania komputerem od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji. Wyższy wynik oznacza większe zainteresowanie komputerem. Zasięg (5-25)
Linia bazowa i obserwacja po 12 miesiącach
Zmiana skuteczności komputera mierzona postawą komputera - podskala skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja po 6 miesiącach
Użyj komputerowej skali postawy, aby zmierzyć poziom skuteczności komputera od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji. Wyższy wynik oznacza większą skuteczność wobec komputera. Zasięg (5-25)
Linia bazowa i obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana skuteczności komputera mierzona postawą komputera - podskala skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja po 12 miesiącach
Użyj komputerowej skali postawy, aby zmierzyć poziom skuteczności komputera od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji. Wyższy wynik oznacza większą skuteczność wobec komputera. Zasięg (5-25)
Linia bazowa i obserwacja po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20100482

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj