Een gepersonaliseerd herinneringsinformatie- en sociaal beheersysteem (PRISM)
3 januari 2019 bijgewerkt door: Sara J Czaja, University of Miami
Gepersonaliseerd herinneringsinformatie- en sociaal beheersysteem - PRISM
Hoewel technologie een groot potentieel biedt voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van oudere volwassenen, zijn robuuste studies nodig om de waarde van technologie te kwantificeren en de onderzoekers meer inzicht te geven in belemmeringen voor de toegang tot technologie onder oudere volwassenen en in strategieën die effectief zijn in het wegnemen van deze belemmeringen. .
Deze cross-site gerandomiseerde veldproef zal een eenvoudig te gebruiken gepersonaliseerd herinneringsinformatie- en sociaal managementsysteem (PRISM) evalueren dat is ontworpen om sociale connectiviteit, geheugen, het opbouwen van vaardigheden en toegang tot hulpbronnen voor oudere volwassenen te ondersteunen.
Het PRISM-systeem (PRISM C-conditie) wordt vergeleken met een notebook-informatiecontroleconditie (PRISM B-conditie).
De doelgroep zijn ouderen die alleen thuis wonen en risico lopen op isolement.
Het doel van het onderzoek is om systematisch bewijs te verzamelen over de waarde van technologie voor ouderen en om factoren te identificeren die van invloed zijn op gebruik en bruikbaarheid, acceptatie en acceptatie van technologie.
De onderzoekers zullen ook longitudinale gegevens verzamelen over de voordelen van het systeem.
Deelnemers in de leeftijd van 65 - 85 jaar (100 per locatie) worden na een basisbeoordeling willekeurig toegewezen aan een van de twee condities: PRISM C-conditie waarbij deelnemers het technologiesysteem ontvangen of de PRISM B-conditie alleen controle waarbij deelnemers een notitieboekje ontvangen dat informatie bevat die vergelijkbaar is met die voorzien in PRISM C (bijv. bronnengids).
De informatiecategorieën die in de notebook worden aangeboden, zijn vergelijkbaar met de functies die op het systeem worden geboden.
Onder de deelnemers zullen mannen en vrouwen zijn die geen thuiscomputer hebben en beperkte internetervaring hebben.
De tussenkomstperiode is 12 maanden.
Een reeks maatregelen die demografische informatie, attitudes ten opzichte van technologie (inclusief computer self-efficacy en computercomfort), technologie, computer- en internetervaring, functionele onafhankelijkheid en welzijn, emotioneel welzijn, sociale steun/isolatie en kwaliteit van leven omvat zal worden toegediend bij baseline en 6 en 12 maanden na randomisatie.
Bovendien zullen de onderzoekers de cognitieve vaardigheden bij aanvang en twaalf maanden beoordelen.
De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen over technologiegebruik en sociale interacties via een kort telefonisch interview 18 maanden na randomisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65+ jaar
- Woon alleen in de gemeenschap in een zelfstandige woning
- Minimaal computer- en internetgebruik in de afgelopen drie maanden
- Engels sprekende
- In staat om Engels te lezen op het niveau van de 6e klas
- Heeft een telefoon
- 20/60 Vision met of zonder correctie
- Geen werk of vrijwilligerswerk meer dan 5 uur per week
- Brengt niet meer dan 10 uur per week door in een seniorencentrum of formele organisatie
- Van plan om tijdens de interventieperiode in dezelfde woonsituatie in het gebied te blijven
Uitsluitingscriteria:
- Blind of doof
- Cognitief gehandicapt (MMSE) < 26
- Volledige objectgeheugentest < 20 of 19
- Terminale ziekte
- Ernstige motorische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PRISM B: Conditie notebook
Telefonische check-in-oproepen en een notitieboekje met vergelijkbare informatiecategorieën als de functies op het PRISM C-computersysteem, zoals een bronnengids; spellen; klaslokaal en informatie, kalender.
|
Telefonische check-in-oproepen en een notitieboekje met informatie over gemeenschapsbronnen, games; onderwerpen die senioren interesseren; een agenda en contactenlijst.
|
|
Experimenteel: PRISM C: Computerconditie
Een computergebaseerd systeem dat is ontworpen om socialisatie en toegang tot hulpbronnen te ondersteunen; kennis en prospectief geheugen.
Het systeem wordt gedurende 12 maanden in de huizen geplaatst van degenen die gerandomiseerd zijn voor de aandoening.
|
Een gespecialiseerd computersysteem dat is ontworpen om sociale connectiviteit en toegang tot bronnen te ondersteunen; kennis en prospectief geheugen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociaal isolement gemeten door Friendship Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 6e maand
|
Meet het niveau van sociaal isolement vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 maanden.
Een lagere score betekent minder sociaal isolement.
Bereik (0-24) .
|
Basislijn en 6e maand
|
|
Verandering in niveau van sociale ondersteuning gemeten door sociale ondersteuningsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 6e maand
|
Meet het niveau van sociale steun vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 maanden.
Een hogere score betekent meer sociale steun.
Bereik (6-36).
|
Basislijn en 6e maand
|
|
Wijzig algeheel welbevinden gemeten door SF-36 Algehele welbevinden-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 6e maand
|
Gebruik de SF-36-schaal om het algehele welzijn te meten vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 maanden.
Een hogere score geeft meer vredig, gelukkig en kalm aan.
Bereik (0-100)
|
Basislijn en 6e maand
|
|
Verandering in sociaal isolement gemeten door Friendship Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 12e maand
|
Meet het niveau van sociaal isolement vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden.
Een lagere score betekent minder sociaal isolement.
Bereik (0-24) .
|
Basislijn en 12e maand
|
|
Verandering in niveau van sociale ondersteuning gemeten door sociale ondersteuningsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12e maand
|
Meet het niveau van sociale steun vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden.
Een hogere score betekent meer sociale steun.
Bereik (6-36).
|
Basislijn en 12e maand
|
|
Wijzig algeheel welbevinden gemeten door SF-36 Algehele welbevinden-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12e maand
|
Gebruik de SF-36 om het algehele welzijn te meten vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden.
Hogere score betekent vrediger, gelukkiger en kalmer.
Bereik (0-100).
|
Basislijn en 12e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in computercomfort gemeten door computerattitude - subschaal comfort.
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Gebruik de computerattitudeschaal om het niveau van computercomfort te meten vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 maanden.
Een hogere score betekent meer computercomfort.
Bereik (5-25).
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Veranderingen in technologievaardigheid gemeten door Technology Proficiency Scale
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Meet het niveau van technologische vaardigheid vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 maanden.
Hogere scores betekent meer computervaardigheid.
Bereik (6-30)
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in acceptatie van technologie gemeten aan de hand van een vragenlijst over acceptatie van technologie
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Meet het niveau van technologie-adoptie vanaf baseline tot 6e maand follow-up.
Hogere score betekent meer acceptatie.
Bereik (6-42)
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in computercomfort gemeten door computerattitude - subschaal comfort.
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Gebruik de computerattitudeschaal om het niveau van computercomfort te meten vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden.
Een hogere score betekent meer computercomfort.
Bereik (5-25)
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Veranderingen in technologievaardigheid gemeten door Technology Proficiency Scale
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Meet het niveau van technologische vaardigheid vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden.
Een hogere score betekent meer computervaardigheid.
Bereik (6-30)
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in acceptatie van technologie gemeten aan de hand van een vragenlijst over acceptatie van technologie
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Meet het niveau van technologie-adoptie vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden.
Hogere score betekent meer acceptatie.
Bereik (6-42)
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in computerinteresse gemeten door computerattitude - Interessesubschaal
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 6 maanden
|
Gebruik de computerattitudeschaal om de mate van computerinteresse te meten vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 maanden.
Hogere score betekent meer interesse in de computer.
Bereik (5-25)
|
Baseline en follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in computerinteresse gemeten door computerattitude - Interessesubschaal
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 12 maanden
|
Gebruik de computerattitudeschaal om de mate van computerinteresse te meten vanaf de basislijn tot de follow-up na de 12e maand.
Hogere score betekent meer interesse in de computer.
Bereik (5-25)
|
Baseline en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering in computerefficiëntie gemeten door computerattitude - subschaal voor effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 6 maanden
|
Gebruik de computerattitudeschaal om het niveau van computereffectiviteit te meten vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden.
Hogere score betekent meer efficiëntie ten opzichte van de computer.
Bereik (5-25)
|
Baseline en follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in computerefficiëntie gemeten door computerattitude - subschaal voor effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 12 maanden
|
Gebruik de computerattitudeschaal om het niveau van computereffectiviteit te meten vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden.
Hogere score betekent meer efficiëntie ten opzichte van de computer.
Bereik (5-25)
|
Baseline en follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boot WR, Charness N, Czaja SJ, Sharit J, Rogers WA, Fisk AD, Mitzner T, Lee CC, Nair S. Computer proficiency questionnaire: assessing low and high computer proficient seniors. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):404-11. doi: 10.1093/geront/gnt117. Epub 2013 Oct 9.
- Czaja SJ, Boot WR, Charness N, A Rogers W, Sharit J, Fisk AD, Lee CC, Nair SN. The personalized reminder information and social management system (PRISM) trial: rationale, methods and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:35-46. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.004. Epub 2014 Nov 8.
- Yoon JS, Charness N, Boot WR, Czaja SJ, Rogers WA. Depressive Symptoms as a Predictor of Memory Complaints in the PRISM Sample. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):254-263. doi: 10.1093/geronb/gbx070.
- Mitzner TL, Rogers WA, Fisk AD, Boot WR, Charness N, Czaja SJ, Sharit J. Predicting Older Adults' Perceptions about a Computer System Designed for Seniors. Univers Access Inf Soc. 2016 Jun;15(2):271-280. doi: 10.1007/s10209-014-0383-y. Epub 2014 Sep 7.
- Czaja SJ, Boot WR, Charness N, Rogers WA, Sharit J. Improving Social Support for Older Adults Through Technology: Findings From the PRISM Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2018 May 8;58(3):467-477. doi: 10.1093/geront/gnw249.
- Mitzner TL, Savla J, Boot WR, Sharit J, Charness N, Czaja SJ, Rogers WA. Technology Adoption by Older Adults: Findings From the PRISM Trial. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):34-44. doi: 10.1093/geront/gny113.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20100482
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .