- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01497613
Henkilökohtainen muistutustieto- ja sosiaalinen hallintajärjestelmä (PRISM)
torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sara J Czaja, University of Miami
Henkilökohtainen muistutustieto- ja sosiaalinen hallintajärjestelmä - PRISM
Vaikka teknologia tarjoaa suuret mahdollisuudet parantaa ikääntyneiden aikuisten terveyttä ja hyvinvointia, tarvitaan perusteellisia tutkimuksia teknologian arvon määrittämiseksi ja tutkijoiden ymmärryksen lisäämiseksi ikääntyneiden teknologian saatavuuden esteistä ja strategioista, jotka ovat tehokkaita näiden esteiden poistamisessa. .
Tässä satunnaistetussa kenttäkokeessa arvioidaan helppokäyttöistä Personalised Reminder Information and Social Management System (PRISM), joka on suunniteltu tukemaan sosiaalista yhteyttä, muistia, taitojen kehittämistä ja resurssien käyttöä iäkkäille aikuisille.
PRISM-järjestelmää (PRISM C -tila) verrataan kannettavan tietokoneen tietojen ohjaustilaan (PRISM B -ehto).
Kohdeväestö on iäkkäät aikuiset, jotka asuvat yksin kotona ja ovat vaarassa joutua eristäytymiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä systemaattista näyttöä teknologian arvosta iäkkäille aikuisille ja tunnistaa käyttöön ja käytettävyyteen, hyväksyttävyyteen ja teknologian käyttöönottoon vaikuttavia tekijöitä.
Tutkijat keräävät myös pitkittäistietoa järjestelmän eduista.
65–85-vuotiaat osallistujat (100 per paikka) jaetaan satunnaisesti perusarvioinnin jälkeen johonkin kahdesta ehdosta: PRISM C -tila, jossa osallistujat saavat teknologiajärjestelmän, tai PRISM B -ehto vain, jos osallistujat saavat muistikirjan, joka sisältää samankaltaisia tietoja kuin PRISM C:ssä (esim. resurssioppaassa)
Muistikirjan tietoluokat ovat samanlaisia kuin järjestelmän ominaisuudet.
Osallistujia on miehiä ja naisia, joilla ei ole kotitietokonetta ja joilla on rajallinen Internet-kokemus.
Interventioaika on 12 kuukautta.
Joukko toimenpiteitä, jotka sisältävät demografista tietoa, asenteita tekniikkaa kohtaan (mukaan lukien tietokoneen itsetehokkuus ja tietokoneen käyttömukavuus), teknologiaa, tietokone- ja Internet-kokemusta, toiminnallista itsenäisyyttä ja hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista tukea/eristystä ja elämänlaatua annetaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Lisäksi tutkijat arvioivat kognitiivisia kykyjä lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkijat keräävät myös tietoa teknologian käytöstä ja sosiaalisista vuorovaikutuksista lyhyellä puhelinhaastattelulla 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65+ vuotta
- Asua yksin yhteisössä itsenäisessä asunnossa
- Tietokoneen ja Internetin vähimmäiskäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- englantia puhuva
- Pystyy lukemaan englantia kuudennen luokan tasolla
- On puhelin
- 20/60 Visio korjauksella tai ilman
- Ei työssä tai vapaaehtoistyössä yli 5 tuntia viikossa
- Ei vietä enempää kuin 10 tuntia viikossa seniorikeskuksessa tai virallisessa organisaatiossa
- Suunnitelma pysyä alueella samoissa asuinjärjestelyissä interventiojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Sokea tai kuuro
- Kognitiivinen heikentynyt (MMSE) < 26
- Täysi objektimuistitesti < 20 tai 19
- Parantumaton sairaus
- Vakava motorinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRISM B: Kannettavan kunto
Puhelinlähtöselvityspuhelut ja muistikirja, joka sisältää samanlaisia tietoluokkia kuin PRISM C -tietokonejärjestelmän ominaisuudet, kuten resurssiopas; pelit; luokkahuone ja tiedot, kalenteri.
|
Puhelinlähtöselvityspuhelut ja muistikirja, joka sisältää tietoa yhteisön resursseista, peleistä; eläkeläisiä kiinnostavat aiheet; kalenteri ja yhteystietoluettelo.
|
|
Kokeellinen: PRISM C: Tietokoneen kunto
Tietokonepohjainen järjestelmä, joka on suunniteltu tukemaan sosiaalisuutta ja resurssien käyttöä; tietoa ja tulevaa muistia.
Järjestelmä sijoitetaan satunnaistettujen koteihin 12 kuukaudeksi.
|
Erikoistunut tietokonejärjestelmä, joka on suunniteltu tukemaan sosiaalista yhteyttä ja resurssien käyttöä; tietoa ja tulevaa muistia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä ystävyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. kuukausi
|
Mittaa sosiaalisen eristäytymisen tasoa lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seurantaan.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän sosiaalista eristäytymistä.
Alue (0-24) .
|
Perustaso ja 6. kuukausi
|
|
Sosiaalisen tuen tason muutos sosiaalisen tuen asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. kuukausi
|
Mittaa sosiaalisen tuen tason lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista tukea.
Alue (6-36).
|
Perustaso ja 6. kuukausi
|
|
Muuta yleistä hyvinvointia mitattuna SF-36:n yleisen hyvinvoinnin ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. kuukausi
|
Käytä SF-36-asteikkoa yleisen hyvinvoinnin mittaamiseen lähtötasosta kuudennen kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa rauhallisempaa, onnellisempaa ja rauhallisempaa.
Alue (0-100)
|
Perustaso ja 6. kuukausi
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä ystävyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12. kuukausi
|
Mittaa sosiaalisen eristäytymisen tasoa lähtötilanteesta 12. kuukauden seurantaan.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän sosiaalista eristäytymistä.
Alue (0-24) .
|
Perustaso ja 12. kuukausi
|
|
Sosiaalisen tuen tason muutos sosiaalisen tuen asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12. kuukausi
|
Mittaa sosiaalisen tuen tason lähtötilanteesta 12. kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista tukea.
Alue (6-36).
|
Perustaso ja 12. kuukausi
|
|
Muuta yleistä hyvinvointia mitattuna SF-36:n yleisen hyvinvoinnin ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12. kuukausi
|
Käytä SF-36:ta yleisen hyvinvoinnin mittaamiseen lähtötilanteesta 12. kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa rauhallisempaa, onnellisempaa ja rauhallisempaa.
Alue (0-100).
|
Perustaso ja 12. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietokoneen mukavuudessa mitattuna tietokoneen asenteen ja mukavuuden ala-asteikolla.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Käytä tietokoneen asenneasteikkoa tietokoneen käyttömukavuuden tason mittaamiseen lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietokoneen käyttömukavuutta.
Alue (5-25).
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Teknologian pätevyyden muutokset teknologian pätevyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Mittaa teknologian tasoa lähtötasosta kuudennen kuukauden seurantaan.
Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa tietokonetaitoa.
Alue (6-30)
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos teknologian käyttöönotossa mitattuna teknologian hyväksymiskyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Mittaa teknologian käyttöönoton tasoa lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän hyväksyntää.
Alue (6-42)
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos tietokoneen mukavuudessa mitattuna tietokoneen asenteen ja mukavuuden ala-asteikolla.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Käytä tietokoneen asenneasteikkoa tietokoneen mukavuuden mittaamiseen lähtötilanteesta 12. kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietokoneen käyttömukavuutta.
Alue (5-25)
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Teknologian pätevyyden muutokset teknologian pätevyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mittaa teknologian tasoa lähtötasosta 12. kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietokonetaitoa.
Alue (6-30)
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos teknologian käyttöönotossa mitattuna teknologian hyväksymiskyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mittaa teknologian käyttöönoton tasoa lähtötilanteesta 12. kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän hyväksyntää.
Alue (6-42)
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos tietokoneiden kiinnostuksessa mitattuna tietokoneasenteella - kiinnostuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6. kuukauden seuranta
|
Käytä tietokoneen asenneasteikkoa tietokoneiden kiinnostuksen tason mittaamiseen lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kiinnostusta tietokonetta kohtaan.
Alue (5-25)
|
Lähtötilanne ja 6. kuukauden seuranta
|
|
Muutos tietokoneiden kiinnostuksessa mitattuna tietokoneasenteella - kiinnostuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12. kuukauden seuranta
|
Käytä tietokoneen asenneasteikkoa tietokoneiden kiinnostuksen tason mittaamiseen lähtötilanteesta 12. kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kiinnostusta tietokonetta kohtaan.
Alue (5-25)
|
Lähtötilanne ja 12. kuukauden seuranta
|
|
Muutos tietokoneen tehokkuudessa mitattuna tietokoneen asenteella - tehokkuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6. kuukauden seuranta
|
Käytä tietokoneen asenneasteikkoa tietokoneen tehokkuuden mittaamiseen lähtötilanteesta 12. kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tehokkuutta tietokonetta kohtaan.
Alue (5-25)
|
Lähtötilanne ja 6. kuukauden seuranta
|
|
Muutos tietokoneen tehokkuudessa mitattuna tietokoneen asenteella - tehokkuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12. kuukauden seuranta
|
Käytä tietokoneen asenneasteikkoa tietokoneen tehokkuuden mittaamiseen lähtötilanteesta 12. kuukauden seurantaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tehokkuutta tietokonetta kohtaan.
Alue (5-25)
|
Lähtötilanne ja 12. kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boot WR, Charness N, Czaja SJ, Sharit J, Rogers WA, Fisk AD, Mitzner T, Lee CC, Nair S. Computer proficiency questionnaire: assessing low and high computer proficient seniors. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):404-11. doi: 10.1093/geront/gnt117. Epub 2013 Oct 9.
- Czaja SJ, Boot WR, Charness N, A Rogers W, Sharit J, Fisk AD, Lee CC, Nair SN. The personalized reminder information and social management system (PRISM) trial: rationale, methods and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:35-46. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.004. Epub 2014 Nov 8.
- Yoon JS, Charness N, Boot WR, Czaja SJ, Rogers WA. Depressive Symptoms as a Predictor of Memory Complaints in the PRISM Sample. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):254-263. doi: 10.1093/geronb/gbx070.
- Mitzner TL, Rogers WA, Fisk AD, Boot WR, Charness N, Czaja SJ, Sharit J. Predicting Older Adults' Perceptions about a Computer System Designed for Seniors. Univers Access Inf Soc. 2016 Jun;15(2):271-280. doi: 10.1007/s10209-014-0383-y. Epub 2014 Sep 7.
- Czaja SJ, Boot WR, Charness N, Rogers WA, Sharit J. Improving Social Support for Older Adults Through Technology: Findings From the PRISM Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2018 May 8;58(3):467-477. doi: 10.1093/geront/gnw249.
- Mitzner TL, Savla J, Boot WR, Sharit J, Charness N, Czaja SJ, Rogers WA. Technology Adoption by Older Adults: Findings From the PRISM Trial. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):34-44. doi: 10.1093/geront/gny113.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20100482
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .