- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03324711
Psykometrisk validering af "Antillanisée"-versionen af Mini Mental State Examination (MMSEa) (MMENSEA)
Psykometrisk validering af "Antillanisée"-versionen af Mini Mental State Examination
Hovedformålet med undersøgelsen er at analysere de psykometriske egenskaber af "antillanisée"-versionen af Mini Mental State Examination (MMSEa).
Den anvendte metode vil gøre det muligt at undersøge værktøjets gennemførlighed, acceptabilitet, validitet og pålidelighed.
Den psykometriske validering af en version tilpasset transkulturelt vil øge værdien af resultaterne opnået med denne test og vil gøre det muligt at forfine screeningen af eksisterende kognitive lidelser for ældre personer med Alzheiners sygdom eller relaterede lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret på Geriatrisk Daghospital.
Disse patienter kom til et geriatrisk daghospital til undersøgelse uden begrænsning af årsagen til indlæggelsen.
De henvises af deres praktiserende læge eller henvises af en speciallæge, bor hjemme eller på institution og er repræsentative for den geriatriske befolkning, som MMSEa adresserer.
- Hovedformålet med undersøgelsen er at analysere de psykometriske egenskaber af "antillanisée"-versionen af Mini Mental State Examination (MMSEa).
- Det supplerende formål med denne undersøgelse vil være at udføre den psykometriske validering af Short Physical Performance Battery (SPPB) hos personer i alderen 65 år eller ældre.
Det er et instrument til måling af den fysiske præstation af emner, hvis transkulturelle tilpasning og psykometriske validering allerede er blevet udført hos emner i alderen 65 til 74 år.
SPPB bruges rutinemæssigt i vores rutinepraksis på et daghospital, uden nogen psykometrisk validering udført på denne population. Dette hjælpemål vil ikke ændre forløbet af MMSEa-valideringsundersøgelsen, da SPPB er en del af evalueringsværktøjerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrig, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person på 65 år og derover
- Forsøgsperson indlagt på geriatrisk daghospital
- Patienter af kreolsk kultur
- Fag med fransk og/eller kreolsk som modersmål
- Personen kan gennemgå neuropsykologiske tests
- Person, der har givet informeret samtykke eller informeret samtykke givet af hans eller hendes primære omsorgsperson
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Person med et handicap, der alvorligt kompromitterer mundtlig kommunikation (forståelse og udtryk)
- Person med adfærdsforstyrrelse, der ikke giver mulighed for testning
- Emnet i generel stand, der ikke tillader sin deltagelse i prøverne
- Emne involveret i en anden undersøgelse, herunder en eksklusionsperiode, der stadig er i gang på inklusionstidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Ældre patient (65 og derover)
Ældre patienter set på geriatrisk daghospital, fra kreolsk kultur.
|
"Antillanisée" version af Mini Mental State Examination (MMSEa), er en version tilpasset den franske vestindiske kreolkultur.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de psykometriske egenskaber ved spørgeskemaet MMSEa
Tidsramme: 12 måneder (+/- 15 dage)
|
Følgende vil blive målt:
|
12 måneder (+/- 15 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de psykometriske egenskaber ved spørgeskema SPPB
Tidsramme: 12 måneder (+/- 15 dage)
|
Følgende vil blive målt:
|
12 måneder (+/- 15 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lidvine GODAERT-SIMON, MD, CHU of Martinique
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/B/26
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med "Antillanisée" Mini Mental State Examination (MMSEa)
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
BrainCheck, Inc.UkendtKognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Mild traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive ændringer | Akutte ændringer i kognition | Akut hovedskade
-
Loma Linda UniversityAfsluttet1. Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
Murielle SurquinAfsluttet
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz