Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-vitamins rolle i at reducere Dry Socket

8. august 2023 opdateret af: Ain Shams University

E-vitamins rolle i at reducere forekomsten af ​​dry socket hos kvindelige patienter. Et randomiseret klinisk forsøg

90 kvindelige patienter, der søgte ekstraktion af en enkelt tand i den nedre bageste region, blev tilfældigt opdelt i 45 patienter fik vitamin E inde i soklen efter ekstraktion (undersøgelsesgruppe), og 45 patienter modtog ikke vitamin E efter ekstraktion (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I. Patientvalg og gruppering:

Denne undersøgelse blev udført på et samlet antal af 90 kvindelige patienter, der søger ekstraktion af en enkelt tand i den nedre bageste region, udvalgt blandt dem, der går på ambulatoriet i mund- og kæbekirurgiafdelingen på det tandlægefakultet, Ain Shams University og Misr University for Science & Technology, Egypten som tilfældigt opdelt i 45 patienter modtog vitamin E inde i soklen efter ekstraktion (undersøgelsesgruppe), og 45 patienter modtog ikke vitamin E efter ekstraktion (kontrolgruppe).

II. Beregning af prøvestørrelse:

I den forudgående vurdering af artiklen af ​​Haraji et al. (Effekter af intra-alveolær placering af 0,2 % klorhexidin bioadhæsive gel på forekomst af tør sokkel og postkirurgiske smerter: En dobbeltblind split-mund randomiseret kontrolleret klinisk forsøg) og indstilling af alfa til 0,05 og Beta til 0,8 viste dataene, at minimumsantallet af patienter, der skulle inkluderes i hver gruppe, var 18.

III. Blindning\Maskning:

Blindning af biostatistiker blev opnået, mens blinding af deltagere og operatør ikke var mulig, da operatøren er resultatbedømmeren.

IV. Forskningsetisk godkendelse:

Forskningen blev gennemgået af den forskningsetiske komité (REC) på Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University.

V. Præoperativ vurdering:

  1. Patientvurdering:

    Hver kvinde er blevet evalueret for følgende:

    A. Sygehistorie:

    Fuld sygehistorie blev taget for at udelukke enhver patient i henhold til eksklusionskriterierne.

    B. Tandhistorie:

    Fuld tandhistorie blev taget, inklusive historien om tidligere forekomster af tør socket.

    C. Chefklage Alle patienter blev spurgt om den aktuelle tandlægechefklage for at udelukke enhver patient, der havde behov for anden tandbehandling end ekstraktion.

  2. Klinisk undersøgelse:

    A. Ekstra-mundtlig prøve:

    Alle patienter blev undersøgt af operatøren inklusive ansigtsudseende og ansigtsknogle.

    B. Intra-mundtlig prøve:

    Denne undersøgelse omfattede:

    • Generel undersøgelse af oral sundhed, kontrol af tænderne ved siden af ​​den udtrukne tand og oralt hårdt og blødt væv.
    • Undersøgelse af udtrukket tand inklusive ømhed og mobilitetstest.
  3. Radiografisk vurdering Radiografisk vurdering blev udført ved hjælp af et periapikalt røntgenbillede for at undersøge den omgivende knogle, udelukke enhver patologisk læsion og detektere placeringen af ​​den nedre alveolære kanal, især under ekstraktion af nedre tredje kindtænder.
  4. Fotografering:

    Intraorale fotografier blev taget før etablering af den kirurgiske procedure. Figur 1)

  5. Kirurgisk forberedelse:

A. Anæstesiprotokol:

Ekstraktionsprocedurerne blev udført under lokalbedøvelse under anvendelse af 4 % articainopløsning med adrenalin 1:100.000, som 1,2 ml for Inferior Alveolar Nerve blok (IANB), 0,3 ml for lingual nerveblok og 0,3 ml for lang bukkaal nerveblok på siden af udvinding.

B. Fremstilling af gelskum og E-vitamin:

Et stykke gelskum blev skåret i 1 x 1 cm2.

C. Ekstraktionsprocedure:

  • Alle ekstraktioner blev udført af den samme kirurg ved brug af standard lodret hængseltang i engelsk stil i en standardiseret buccolingual teknik til udvidelse af sokkelerne.
  • Ekstraktionsprocedurerne blev udført simpelthen ved hjælp af pincet eller elevatorer uden at hæve mucoperiosteale klapper eller noget, der gør proceduren kirurgisk. Figur (2)

D. Pakning af gelskummet:

Det forberedte gelskum blev pakket inde i fatningen for at dække væggene i fatningen og ikke være overdimensioneret.

E. Sutur med figur 8:

En vandret figur 8 sutur blev påført til stabilisering. Figur (3)

F. Post-operative instruktioner:

  • Bliv ved med at bide på gazen i 1 time.
  • Undgå at spise eller drikke varme ting på den første dag efter ekstraktion.
  • Blød og kold mad kan indtages efter 2 timer på den anden side.
  • Undgå skylning i de næste 24 timer efter ekstraktion.
  • Skylning af munden med varmt saltvand 3 gange dagligt på 2. dagen og fortsatte i 5 dage.
  • Undgå at ryge.
  • Hvil og undgå anstrengende aktiviteter resten af ​​dagen.
  • Patienterne fik en recept på Diclofenac Kalium, der skulle bruges to gange dagligt i tre dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11757
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 30-50 år.
  • Patienter med en enkelt tand i den nedre bageste region har brug for simpel ekstraktion.
  • Overholdelse af alle krav i undersøgelsen og underskrivelse af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke resultatet (ukontrolleret diabetes, hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme, Cushings sygdom, Pagets sygdom, glukokortikoider).
  • Udsatte grupper (børn, gravide, ældre, underernærede, fanger, migranter og flygtninge).
  • Patienter med systemisk sygdom, der påvirker knogleheling (osteoporose, rakitis og osteomalaci).
  • Kroniske patienter på medicin, der vides at påvirke den periodontale status (calciumantagonister, antikonvulsiv, immunsuppressiv, antiinflammatorisk medicin).
  • Patienter med en anamnese med brug af bisfosfonater.
  • Patologiske læsioner på ekstraktionsstedet.
  • Ammende mødre.
  • Rygende patienter.
  • Patienter i strålebehandling og/eller kemoterapibehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
patienter fik vitamin E inde i soklen efter ekstraktion (undersøgelsesgruppe)
patienter fik E-vitamin inde i fatningen efter ekstraktion
Andre navne:
  • tocopherol
Ingen indgriben: styring
patienter fik ikke vitamin E efter ekstraktion (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i forekomsten af ​​tør socket og smerte
Tidsramme: en uge
Evaluering af patienttilfredshed og smerte blev foretaget og registreret efter VAS, som er en skala fra 1-10. patient nævne graden af ​​smerte på denne skala
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: mohamed diaa, Ain Shams

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlægger ikke at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dry Socket

Kliniske forsøg med Vitamin E ansøgning

Abonner