Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​synsskarphed målt af elektronisk tablet/computer hos exudative AMD-patienter

10. juli 2017 opdateret af: Frédéric QUEGUINER, MD, Hospital St. Joseph, Marseille, France

En prospektiv undersøgelse, der sammenligner udviklingen af ​​synsskarphed målt af elektronisk tablet eller computer og synsstyrken målt ved ETDRS hos patienter, der overvåges og behandles for eksudativ AMD

Denne patologi, DMLA, hvis udvikling er kronisk, kræver regelmæssig opfølgning og pleje (IVT'er) over en lang periode (adskillige måneder eller endda år).

At øge antallet af patienter, der skal følges og behandles, giver øjenlæger stigende problemer med at sikre regelmæssig opfølgning af patienter, efterfulgt af et behov for tilfredsstillende funktionelle resultater.

Desuden pålægger denne regelmæssige opfølgning enorme begrænsninger for patienter og deres familier (nogle børn eller patienter arbejder stadig).

Der begynder at dukke undersøgelser op om pålideligheden af ​​patientopfølgning inden for telemedicin. Brugen af ​​et mål for synsskarphed hos patienter, elektronisk tablet (TE) eller computer (O) og i hjemmet, synes at være et logisk skridt til at hjælpe os med at forbedre kvaliteten af ​​patientopfølgningen, samtidig med at afstandskontrolelementerne udskiftes.

Formålet med vores undersøgelse er således at påvise, at målingen af ​​VA udført af TE eller O er pålidelig. Faktisk under opfølgningen af ​​patienterne, i det tilfælde hvor patientens AV falder, og uanset årsagen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at sammenligne udviklingskurverne for synsskarphed (AV) målt i hver patient på elektronisk tablet (TE)/computer(O) og på Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen for at kontrollere pålideligheden af målingerne udført af TE/O ved at sammenligne dem med et velkendt referencemål Og praktiseres rutinemæssigt rutinemæssigt på oftalmologiske centre.

Måling af synsstyrken på TE/O vil blive udført på en ETDRS AV-skala, hvor bogstavernes størrelse er tilpasset læseafstanden (80 cm gange 0,40 cm på tabletten). En ETDRS intermediate vision (EVI) eller meadow vision (TEU) score ifølge gruppen vil blive fastsat på samme måde. VA-målingen vil blive overvåget af en CRA, der er uddannet i omfanget af VA, uden at ortoptisten eller øjenlægen informeres om de opnåede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 50 år.
  • Patient overvåges og behandles på afdelingen ved intravitreale injektioner af anti VEGF (aflibercept eller ranibizumab) som indikation af behandling.
  • Patient med eksudativ AMD
  • Patient, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patient, der er i stand til at forstå undersøgelsen og bruge en TE/O
  • Patient med AV større end eller lig med 20/100
  • Patient tilknyttet et helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har givet udtryk for sit afslag på indsamlingen af ​​de medicinske data i hans journal ved afslutningen af ​​undersøgelsen
  • Patient behandlet med ikke-AMD patologi
  • Patient med AV mindre end 20/100
  • Sårbar person: beskyttet af loven: værgemål, kuratur.
  • Person, der deltager i en anden test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: elektronisk tablet

På ET eller Computer måles AV'en på en tættere afstand (henholdsvis 40 cm og 80 cm). På denne tættere afstand (dvs. nær- og nærsyn) er den excentriske fiksering meget sværere at udføre, unaturlig, og kræver ofte læring i forbindelse med rehabilitering af nedsat syn.

Vores mål er at sammenligne udviklingskurverne for synsskarphed (AV) målt i hver patient på elektronisk tablet (TE)/computer(O) og på Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen for at kontrollere pålideligheden af målingerne udført af TE/O ved at sammenligne dem med et velkendt referencemål Og praktiseres rutinemæssigt rutinemæssigt på oftalmologiske centre.
Andet: Ved at sammenligne udviklingen af ​​synsstyrkekurverne.
Ved at sammenligne udviklingen af ​​kurverne kan investigator bekræfte, at AV målt på ET / Computer kan være et interessant og nyttigt element til at hjælpe os med at følge op på vores patienter og forbedre livskvalitetens patienter ved at reducere antallet af besøgskontrol.
Andet: Ved at sammenligne udviklingen af ​​kurverne.
Ved at sammenligne udviklingen af ​​kurverne kan investigator bekræfte, at AV målt på ET / Computer kan være et interessant og nyttigt element til at hjælpe os med at følge op på vores patienter og forbedre livskvalitetens patienter ved at reducere antallet af besøgskontrol.
Aktiv komparator: computer

På ET eller Computer måles AV'en på en tættere afstand (henholdsvis 40 cm og 80 cm). På denne tættere afstand (dvs. nær- og nærsyn) er den excentriske fiksering meget sværere at udføre, unaturlig, og kræver ofte læring i forbindelse med rehabilitering af nedsat syn.

Vores mål er at sammenligne udviklingskurverne for synsskarphed (AV) målt i hver patient på elektronisk tablet (TE)/computer(O) og på Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen for at kontrollere pålideligheden af målingerne udført af TE/O ved at sammenligne dem med et velkendt referencemål Og praktiseres rutinemæssigt rutinemæssigt på oftalmologiske centre.
Andet: Ved at sammenligne udviklingen af ​​synsstyrkekurverne.
Ved at sammenligne udviklingen af ​​kurverne kan investigator bekræfte, at AV målt på ET / Computer kan være et interessant og nyttigt element til at hjælpe os med at følge op på vores patienter og forbedre livskvalitetens patienter ved at reducere antallet af besøgskontrol.
Andet: Ved at sammenligne udviklingen af ​​kurverne.
Ved at sammenligne udviklingen af ​​kurverne kan investigator bekræfte, at AV målt på ET / Computer kan være et interessant og nyttigt element til at hjælpe os med at følge op på vores patienter og forbedre livskvalitetens patienter ved at reducere antallet af besøgskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Dag 0
Synsstyrken vil blive evalueret af elektronisk tablet (TE) og tidlig behandling af diabetisk retinopati-undersøgelse (ETDRS-skala) for den første gruppe patienter og af computer (O) og ETDRS for den anden gruppe patienter.
Dag 0
Synsstyrke
Tidsramme: Måned 1
Synsstyrken vil blive evalueret af elektronisk tablet (TE) og tidlig behandling af diabetisk retinopati-undersøgelse (ETDRS-skala) for den første gruppe patienter og af computer (O) og ETDRS for den anden gruppe patienter.
Måned 1
Synsstyrke
Tidsramme: Måned 2
Synsstyrken vil blive evalueret af elektronisk tablet (TE) og tidlig behandling af diabetisk retinopati-undersøgelse (ETDRS-skala) for den første gruppe patienter og af computer (O) og ETDRS for den anden gruppe patienter.
Måned 2
Synsstyrke
Tidsramme: Måned 3
Synsstyrken vil blive evalueret af elektronisk tablet (TE) og tidlig behandling af diabetisk retinopati-undersøgelse (ETDRS-skala) for den første gruppe patienter og af computer (O) og ETDRS for den anden gruppe patienter.
Måned 3
Synsstyrke
Tidsramme: Måned 4
Synsstyrken vil blive evalueret af elektronisk tablet (TE) og tidlig behandling af diabetisk retinopati-undersøgelse (ETDRS-skala) for den første gruppe patienter og af computer (O) og ETDRS for den anden gruppe patienter.
Måned 4
Synsstyrke
Tidsramme: Måned 5
Synsstyrken vil blive evalueret af elektronisk tablet (TE) og tidlig behandling af diabetisk retinopati-undersøgelse (ETDRS-skala) for den første gruppe patienter og af computer (O) og ETDRS for den anden gruppe patienter.
Måned 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sight Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration Exudative Eye Bilateral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner