Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekter af trærøg og trafikrelaterede luftforureningseksponeringer: en nødvendig sammenligning (WADE)

17. december 2024 opdateret af: Christopher Carlsten, University of British Columbia
Akkumulerende beviser viser, at indånding af luftforurenende stoffer fører til ødelæggende stigninger i sygdom og død på verdensplan over tid. Der er dog få data, der sammenligner virkningerne af forskellige typer luftforurening på sundheden. I Canada er trafikrelateret luftforurening og trærøg (naturbrande og brændefyring til opvarmning) meget almindelige luftforurenende stoffer. Denne undersøgelse har til formål at fuldføre en kontrolleret menneskelig eksponeringsundersøgelse for at teste, hvordan disse luftforureningstyper akut påvirker sundheden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske voksne deltagere (i alt 48; 24 af hvert biologisk køn tildelt ved fødslen) vil indånde filtreret luft (kontrol), trærøg (WS), dieseludstødning (DE) og DE plus WS (DEWS) hver i 2 timer, med 4 uger mellem hver eksponering (udvaskning). Før og efter hver eksponering vil deltagerne besvare spørgsmål, udføre åndedrætsprøver og give blodprøver. 24 timer efter hver eksponering vil deltagerne gennemgå en bronkoskopi for at indsamle prøver fra deres lunger.

Undersøgelsen vil se på, hvad (hvis nogen) er forskellene mellem indånding af frisk luft (filtreret luft - FA) eller forurenet luft indeholdende enten trærøg (WS), dieseludstødning (DE) eller dieseludstødning plus trærøg (DEWS). Forskerholdet vil bruge trærøg genereret fra fyrretræ, da det er en af ​​de mest almindelige træsorter, der findes i vestcanadiske skove, hvor der opstår skovbrande.

Efterforskerne vil evaluere flere endepunkter som beskrevet i afsnittet om resultatmål. For hvert anvendeligt endepunkt vil efterforskerne evaluere stratificerede analyser og effektmodifikation efter biologisk køn, deltageralder, genscore og mikrobiomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Parteek Johal
  • Telefonnummer: 604-875-5132

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-40
  • Sund, uden historie med luftvejssygdomme
  • Livstid ikke-ryger og ikke-vaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer i løbet af undersøgelsesperioden (bekræftet gennem graviditetstest ved hvert besøg, hvis det er relevant)
  • Hyppige WS- eller DE-eksponeringer (f.eks. hjemmepejs, der bruges til opvarmning/madlavning eller arbejde i transport, minedrift eller som brandmand).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Filtreret luft (FA)
Deltagerne vil blive udsat for 2 timers højeffektiv partikelluft (HEPA) filtreret luft (FA).
Andet: Filtreret luft (FA)
Eksponering for HEPA-filtreret luft som kontrol
Aktiv komparator: Trærøg (WS)
Deltagerne vil blive udsat for 2 timers kontrolleret trærøg (WS) standardiseret til 300 ug/m^3 partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andet: Trærøg (WS)
Trærøg (WS) standardiseret til 300 µg/m³ partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Aktiv komparator: Diesel udstødning (DE)
Deltagerne vil blive udsat for 2 timers kontrolleret dieseludstødning (DE) som en model for trafikrelateret luftforurening (TRAP) standardiseret til 300 ug/m^3 partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andet: Diesel udstødning (DE)
Dieseludstødning (DE) standardiseret til 300 µg/m³ partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andre navne:
  • Trafikrelateret luftforurening
Aktiv komparator: Dieseludstødning og trærøg (DEWS)
Deltagerne vil blive udsat for 2 timers kombineret kontrolleret dieseludstødning (DE) og trærøg (DEWS) standardiseret til 300 ug/m^3 partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andet: Dieseludstødning og trærøg (DEWS)
Kombineret dieseludstødning og trærøg standardiseret til 300 µg/m³ partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andre navne:
  • Luftforurening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trærøg (WS) og/eller dieseludstødning (DE) eksponeringseffekter på inflammatoriske celler i lungerne.
Tidsramme: Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Tæl lungeceller differentieret.
Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Inden for individuel ændring i lunge-transkriptomiske biomarkører for inflammation efter eksponering for trærøg og/eller dieseludstødning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i lungebiomarkører for inflammation (serumamyloid A (SAA), c-reaktivt protein (CRP), kemokinligand 18 (CCL18) og fibrinogen) i RNA.
Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i lungeproteinbiomarkører for inflammation efter eksponering for trærøg og/eller dieseludstødning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i lungebiomarkører for inflammation (serumamyloid A (SAA), c-reaktivt protein (CRP), kemokinligand 18 (CCL18) og fibrinogen) i protein.
Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i cirkulerende transkriptomiske biomarkører for inflammation efter eksponering for trærøg og/eller dieseludstødning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i cirkulerende biomarkører for inflammation (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 og RNA)
Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i cirkulerende proteinbiomarkører for inflammation efter eksponering for trærøg og/eller dieseludstødning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i cirkulerende proteinbiomarkører for inflammation (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 og AHRR).
Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i luftvejsmodstand efter eksponering for trærøg og/eller dieseludstødning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.
Inden for individuel ændring i luftvejsmodstand, målt ved impulsoscillometri (resonansfrekvens (Fres) og perifer luftvejsmodstand (R5-R20)) over eksponering for trærøg og/eller dieseludstødning i forhold til filtreret luft.
Gennem studieafslutning forventes ~5 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trærøg (WS) og/eller dieseludstødning (DE) eksponeringseffekter på inflammatoriske celler i næsen.
Tidsramme: Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Tæl næseceller differentieret.
Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Inden for individuelle ændringer i udåndet nitrogenoxid efter eksponering for trærøg (WS) og/eller dieseludstødning (DE).
Tidsramme: Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Måling af fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) i dele pr. milliard (ppb).
Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Trærøg (WS) og/eller dieseludstødning (DE) eksponeringseffekter på symptomer, stress og opfattelser.
Tidsramme: Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Spørgeskemaet med visuel analog score (0-100) vil blive udfyldt, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat.
Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Trærøg (WS) og/eller dieseludstødning (DE) eksponeringseffekter på lungefunktionen.
Tidsramme: Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Lungefunktion vurderet ved spirometri (f. FEV1).
Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Trærøg (WS) og/eller dieseludstødning (DE) eksponeringseffekter på næsemodstand.
Tidsramme: Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).
Måling af peak nasal inspiratory flow (PNIF).
Sammenligning af de forskellige arme (i løbet af ~5 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Carlsten, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-00776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i accepterede artikler til publikationer, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til PI for at komplementere de godkendte undersøgelsesmål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Filtreret luft (FA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner