Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående akut luftforurening systemiske effekter (LAPSE)

11. maj 2016 opdateret af: Jenny Bosson, Umeå University

Længdegående akut luftforurening systemiske effekter (LAPSE)

Luftforurening er fortsat et centralt globalt problem, hvor mange regeringer fokuserer stor opmærksomhed på lovgivning om luftkvalitet på grund af dens skadelige miljø- og sundhedsvirkninger. Mens der er meget, der forbliver ukendt om de mekanismer, der ligger til grund for de negative sundhedseffekter af luftforurening, er det generelt anerkendt, at luftforureningseksponering fører til en stigning i kardiovaskulær, cerebrovaskulær og respiratorisk dødelighed og morbiditet. Den nuværende undersøgelse vil undersøge systemiske effekter i en 72 timers periode efter en kontrolleret dieseludstødningseksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksponering for luftforurening (både indendørs og udendørs kilder) bidrager til for tidlige dødsfald for 7 millioner mennesker hvert år, primært forbundet med hjerte-kar- og åndedrætssygdomme. Inden for den komplekse blanding, som luftforurening omfatter, er forbrænding afledt partikelstof (PM) blevet foreslået som en af ​​de mest skadelige komponenter til hjerte-lungesystemet. I byområder stammer PM fra forbrænding hovedsageligt fra dieselkøretøjer.

Talrige eksperimentelle kammerundersøgelser har påvist respiratoriske såvel som kardiovaskulære dysfunktioner efter indånding af dieseludstødning. Mange af disse dysfunktioner er drevet af inflammation og oxidativt stress. Der er meget mindre viden om de systemiske effekter af dieseludstødningseksponering, og især over længere tidsforløb end 24 timer.

Efterforskerne sigter mod at undersøge tidsforløbet af systemiske effekter (såsom markører for inflammation, kardiovaskulær dysfunktion og oxidativt stress) i blod- og urinprøver taget efter en dieseludstødningseksponering. Effekterne af træning eller hvile i en eksperimentel kammereksponering vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90187
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal klinisk undersøgelse
  • Normalt EKG
  • Normale rutinemæssige blodprøver
  • Normal lungefunktion
  • Normal hudprik test

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Astma og/eller allergi
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Filtreret lufteksponering
2 timers eksponering for filtreret luft under periodisk træning eller hvile.
Andet: Filtreret luft
Filtreret luft
Eksperimentel: Eksponering for dieseludstødning
2 timers eksponering for fortyndet dieseludstødning (ca. PM10 (partikler <10um) koncentration 300 mcg/m3) under periodisk træning eller hvile.
Andet: Diesel udstødning
Fortynd dieseludstødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 72 timer
I blodprøver (totalt og differentielt tal
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: 72 timer
I blodprøver (ox-LDL, ROS)
72 timer
Kardiovaskulære biomarkører
Tidsramme: 72 timer
I blodprøver (sTM, hsCRP, syndecan-1)
72 timer
Metabolomics
Tidsramme: 72 timer
Massespektrometri baseret metabolomik i blodprøver
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny Bosson, MD, PhD, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2016

Først opslået (Skøn)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-69-31M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Filtreret luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner