Undersøgelse af endotel i saphenøse venetransplantater
30. september 2013 opdateret af: Vinod Thourani, Emory University
Et prospektivt forsøg til undersøgelse af endoteldysfunktion i saphenøse venetransplantater underkastet Maquet Vasoshield-trykbegrænsende sprøjte versus ikke-reguleret kardilatation hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation
Dette er et enkelt center prospektivt studie af 30 patienter, der gennemgår elektiv hjertebypass-operation (CABG) med mindst to venetransplantater fra benet (SVG).
Formålet med denne ex vivo undersøgelse er at evaluere funktionen af venetransplantater fra små vævsprøver behandlet med en tryksprøjte og en ikke-tryksprøjte.
Sprøjter bruges rutinemæssigt til at skylle venerne ud som forberedelse til bypass-transplantation.
Det er ukendt, om forskellige trykniveauer i sprøjten påvirker venen eller beskadiger venen.
Små sektioner af vævsprøver, som normalt kasseres, vil blive taget umiddelbart efter udtagning fra benet og før transplantation til hjertet.
Vævsprøver vil blive taget til laboratoriet til undersøgelse.
Der er ingen kliniske endepunkter i denne undersøgelse, men klinisk information vil blive indhentet fra Society of Thoracic Surgeons database og vil omfatte demografi, risikofaktorer og perioperative resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Cardiothoracic Surgery Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv koronar bypass-operation, der kræver mindst 2 saphenøse venetransplantationer
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår samtidige kirurgiske indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maquet Vasoshield Arm
Trykbegrænsende sprøjte
|
Brug af Maquet Vasoshield trykbegrænsende sprøjte på SVG
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-reguleret arm
standard ikke-reguleret sprøjte
|
Brug af ikke-reguleret sprøjte på SVG
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SVG vaskulær kontraktilitet
Tidsramme: Operationsdag
|
Operationsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nitrogenoxidmetabolitniveauer
Tidsramme: Operationsdag
|
Operationsdag
|
|
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2012
Først opslået (Skøn)
18. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00049331
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .