Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar endotheel in saphena-transplantaten

30 september 2013 bijgewerkt door: Vinod Thourani, Emory University

Een prospectief onderzoek om endotheliale disfunctie te onderzoeken in saphena-transplantaten die zijn onderworpen aan de Maquet Vasoshield-drukbeperkende spuit versus niet-gereguleerde vaatverwijding bij patiënten die coronaire bypass-transplantatie ondergaan

Dit is een prospectieve studie in één centrum van 30 patiënten die een electieve hartbypassoperatie (CABG) ondergaan met ten minste twee adertransplantaten van het been (SVG). Het doel van deze ex vivo studie is het evalueren van de functie van adertransplantaten van kleine weefselmonsters die zijn behandeld met een drukspuit en een niet-drukspuit. Spuiten worden routinematig gebruikt om de aderen door te spoelen ter voorbereiding van bypass-transplantatie. Het is niet bekend of verschillende drukniveaus in de spuit de ader beïnvloeden of de ader beschadigen. Kleine secties van weefselmonsters die normaal worden weggegooid, worden onmiddellijk na verwijdering uit het been en vóór transplantatie naar het hart verkregen. Weefselmonsters worden voor onderzoek naar het laboratorium gebracht. Er zijn geen klinische eindpunten in deze studie, maar klinische informatie zal worden verkregen uit de database van de Society of Thoracic Surgeons en zal demografische gegevens, risicofactoren en peri-operatieve uitkomsten omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Cardiothoracic Surgery Research Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve bypassoperatie van de kransslagader ondergaan waarbij ten minste 2 vena saphena-transplantaten nodig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die gelijktijdige chirurgische ingrepen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maquet Vasoshield-arm
Drukbeperkende spuit
Ander: Gebruik van Maquet Vasoshield drukbeperkende spuit op SVG
Gebruik van Maquet Vasoshield drukbeperkende spuit op SVG
Andere namen:
  • Maquet-apparaat
Actieve vergelijker: Niet-gereguleerde arm
standaard niet-gereguleerde spuit
Ander: Gebruik van niet-gereguleerde spuit op SVG
Gebruik van niet-gereguleerde spuit op SVG
Andere namen:
  • standaard spuit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SVG vasculaire contractiliteit
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stikstofmonoxide metaboliet niveaus
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Dag van de operatie
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Maquet Cardiovascular

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00049331

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheliale functie van saphena-transplantaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren