Investigação do endotélio em enxertos de veia safena
30 de setembro de 2013 atualizado por: Vinod Thourani, Emory University
Um estudo prospectivo para investigar a disfunção endotelial em enxertos de veia safena submetidos à seringa limitadora de pressão Maquet Vasoshield versus dilatação não regulamentada de vasos em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
Este é um estudo prospectivo de centro único de 30 pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio (CABG) com pelo menos dois enxertos de veia da perna (SVG).
O objetivo deste estudo ex vivo é avaliar a função de enxertos venosos de pequenas amostras de tecido tratadas com uma seringa de pressão e uma seringa sem pressão.
As seringas são usadas rotineiramente para lavar as veias na preparação do enxerto de bypass.
Não se sabe se diferentes níveis de pressão na seringa afetam a veia ou danificam a veia.
Pequenas seções de amostras de tecido que normalmente são descartadas serão obtidas imediatamente após a recuperação da perna e antes do enxerto no coração.
Amostras de tecido serão levadas ao laboratório para estudo.
Não há desfechos clínicos neste estudo, no entanto, as informações clínicas serão obtidas do banco de dados da Society of Thoracic Surgeons e incluirão dados demográficos, fatores de risco e resultados perioperatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Cardiothoracic Surgery Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio que requerem pelo menos 2 enxertos de veia safena
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a qualquer procedimento cirúrgico concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Vasoshield Maquet
Seringa limitadora de pressão
|
Uso da seringa limitadora de pressão Maquet Vasoshield em SVG
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço não regulado
seringa padrão não regulamentada
|
Uso de seringa não regulada em SVG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contratilidade vascular SVG
Prazo: Dia da cirurgia
|
Dia da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de metabólitos de óxido nítrico
Prazo: Dia da cirurgia
|
Dia da cirurgia
|
|
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 6 meses e 1 ano
|
6 meses e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00049331
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .