Badanie śródbłonka w przeszczepach żyły odpiszczelowej
30 września 2013 zaktualizowane przez: Vinod Thourani, Emory University
Prospektywne badanie mające na celu zbadanie dysfunkcji śródbłonka w przeszczepach żyły odpiszczelowej poddanych działaniu strzykawki ograniczającej ciśnienie Maquet Vasoshield w porównaniu z nieregulowanym rozszerzeniem naczyń u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego
Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie 30 pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania serca (CABG) z co najmniej dwoma przeszczepami żył z nogi (SVG).
Celem tego badania ex vivo jest ocena funkcji przeszczepów żył z małych próbek tkanek potraktowanych strzykawką ciśnieniową i strzykawką bezciśnieniową.
Strzykawki są rutynowo używane do płukania żył w ramach przygotowań do wszczepienia bajpasów.
Nie wiadomo, czy różne poziomy ciśnienia w strzykawce wpływają na żyłę lub ją uszkadzają.
Małe skrawki próbek tkanek, które normalnie są odrzucane, zostaną pobrane natychmiast po pobraniu z nogi i przed wszczepieniem do serca.
Próbki tkanek zostaną pobrane do laboratorium w celu zbadania.
W tym badaniu nie ma klinicznych punktów końcowych, jednak informacje kliniczne zostaną uzyskane z bazy danych Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej i będą obejmować dane demograficzne, czynniki ryzyka i wyniki okołooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Cardiothoracic Surgery Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego wymagającej co najmniej 2 przeszczepów żyły odpiszczelowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych jakimkolwiek współistniejącym zabiegom chirurgicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Maquet Vasoshield
Strzykawka ograniczająca ciśnienie
|
Użycie strzykawki ograniczającej ciśnienie Maquet Vasoshield na SVG
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Nieregulowane ramię
standardowa nieregulowana strzykawka
|
Użycie nieregulowanej strzykawki na SVG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kurczliwość naczyń SVG
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Dzień operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy metabolitów tlenku azotu
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Dzień operacji
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00049331
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .