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伏在静脈グラフトにおける内皮の調査

2013年9月30日 更新者:Vinod Thourani、Emory University

冠状動脈バイパス移植を受ける患者におけるMaquet Vasoshield圧力制限シリンジ対非制御血管拡張を受けた伏在静脈移植片における内皮機能障害を調査するための前向き試験

これは、脚からの少なくとも 2 つの静脈グラフト (SVG) を用いた選択的心臓バイパス手術 (CABG) を受けている 30 人の患者を対象とした単一センターの前向き研究です。 この ex vivo 研究の目的は、圧力注射器と非圧力注射器で処理された小さな組織サンプルからの静脈グラフトの機能を評価することです。 シリンジは、バイパス移植の準備で静脈を洗い流すために日常的に使用されます。 シリンジ内のさまざまなレベルの圧力が静脈に影響を与えるか、静脈を損傷するかは不明です。 通常は廃棄される組織サンプルの小さな切片が、脚から取り出した直後、心臓に移植する前に得られます。 組織サンプルは研究のために検査室に持ち込まれます。 この研究には臨床的エンドポイントはありませんが、臨床情報はSociety of Thoracic Surgeonsデータベースから取得され、人口統計、危険因子、および周術期の結果が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Cardiothoracic Surgery Research Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも2つの伏在静脈グラフトを必要とする待機的冠動脈バイパスグラフト手術を受けている患者

除外基準:

  • -付随する外科的処置を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッケ バソシールド アーム
圧力制限シリンジ
SVG での Maquet Vasoshield 圧力制限シリンジの使用
他の名前:
  • マッケ装置
アクティブコンパレータ:非規制アーム
標準的な規制されていない注射器
SVG での規制外注射器の使用
他の名前:
  • 標準シリンジ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SVG 血管収縮性
時間枠:手術日
手術日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一酸化窒素代謝物レベル
時間枠:手術日
手術日
主な心有害事象
時間枠:6ヶ月と1年
6ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月30日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00049331

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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