Endoteelin tutkiminen nivellaskimosiirreissä
maanantai 30. syyskuuta 2013 päivittänyt: Vinod Thourani, Emory University
Tuleva tutkimus endoteelin toimintahäiriön tutkimiseksi selkälaskimosiirteissä, joihin kohdistuu Maquet Vasoshield -painetta rajoittava ruisku verrattuna säätelemättömään verisuonen laajenemiseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joille tehdään elektiivinen sydämen ohitusleikkaus (CABG) vähintään kahdella jalan laskimosiirteellä (SVG).
Tämän ex vivo -tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paineruiskulla ja ei-paineruiskulla käsitellyistä pienistä kudosnäytteistä saatujen laskimosiirteiden toimintaa.
Ruiskuja käytetään rutiininomaisesti suonten huuhteluun valmisteltaessa ohitussiirtoa.
Ei tiedetä, vaikuttavatko ruiskussa olevat paineet laskimoon vai vaurioittavatko ne laskimoa.
Pienet osat kudosnäytteistä, jotka tavallisesti heitetään pois, otetaan välittömästi sen jälkeen, kun ne on otettu jaloista ja ennen siirtämistä sydämeen.
Kudosnäytteet viedään laboratorioon tutkittavaksi.
Tässä tutkimuksessa ei ole kliinisiä päätepisteitä, mutta kliiniset tiedot saadaan Society of Thoracic Surgeons -tietokannasta, ja ne sisältävät demografiset tiedot, riskitekijät ja perioperatiiviset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Cardiothoracic Surgery Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, joka vaatii vähintään 2 jalkalaskimosiirrettä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään samanaikaisesti leikkaustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maquet Vasoshield Arm
Painetta rajoittava ruisku
|
Maquet Vasoshield -painetta rajoittavan ruiskun käyttö SVG:ssä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Säätelemätön käsivarsi
tavallinen sääntelemätön ruisku
|
Säätelemättömän ruiskun käyttö SVG:ssä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SVG verisuonten supistumiskyky
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Typpioksidin metaboliittitasot
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00049331
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .