隐静脉移植物中内皮的研究
2013年9月30日 更新者：Vinod Thourani、Emory University
一项前瞻性试验，旨在研究接受 Maquet Vasoshield 限压注射器与接受冠状动脉旁路移植术的患者接受非调节血管扩张的隐静脉移植物的内皮功能障碍
这是一项单中心前瞻性研究，纳入了 30 名接受择期心脏搭桥手术 (CABG) 且至少有两条腿部静脉移植物 (SVG) 的患者。
这项离体研究的目的是评估用压力注射器和非压力注射器处理的小组织样本的静脉移植物的功能。
注射器通常用于冲洗静脉，为旁路移植术做准备。
目前尚不清楚注射器中不同程度的压力是否会影响静脉或损伤静脉。
在从腿部取出后和移植到心脏之前，将立即获得通常被丢弃的小部分组织样本。
组织样本将被带到实验室进行研究。
本研究没有临床终点，但是，临床信息将从胸外科医师协会数据库中获得，包括人口统计学、危险因素和围手术期结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta、Georgia、美国、30308
- Cardiothoracic Surgery Research Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期冠状动脉旁路移植手术的患者需要至少 2 个隐静脉移植
排除标准：
- 接受任何伴随手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Maquet Vasoshield 手臂
限压注射器
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Maquet Vasoshield限压注射器在SVG上的使用
其他名称：
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有源比较器：非管制臂
标准非管制注射器
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在 SVG 上使用非管制注射器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SVG 血管收缩力
大体时间：手术日
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手术日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一氧化氮代谢物水平
大体时间：手术日
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手术日
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主要不良心脏事件
大体时间：6个月零1年
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6个月零1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月14日
首次发布 (估计)
2012年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月30日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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