Enquête sur l'endothélium dans les greffes de veine saphène
30 septembre 2013 mis à jour par: Vinod Thourani, Emory University
Un essai prospectif pour étudier la dysfonction endothéliale dans les greffes de veine saphène soumises à la seringue Maquet Vasoshield limitant la pression par rapport à la dilatation non régulée des vaisseaux chez les patients subissant un pontage coronarien
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique de 30 patients subissant un pontage coronarien électif (CABG) avec au moins deux greffes veineuses de la jambe (SVG).
Le but de cette étude ex vivo est d'évaluer la fonction de greffons veineux à partir de petits échantillons de tissus traités avec une seringue à pression et une seringue sans pression.
Les seringues sont couramment utilisées pour rincer les veines en préparation du pontage.
On ne sait pas si différents niveaux de pression dans la seringue affectent la veine ou endommagent la veine.
De petites sections d'échantillons de tissus qui sont normalement jetés seront obtenues immédiatement après le prélèvement de la jambe et avant la greffe au cœur.
Des échantillons de tissus seront transportés au laboratoire pour étude.
Il n'y a pas de paramètres cliniques dans cette étude, cependant, les informations cliniques seront obtenues à partir de la base de données de la Society of Thoracic Surgeons et incluront les données démographiques, les facteurs de risque et les résultats périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Cardiothoracic Surgery Research Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un pontage coronarien électif nécessitant au moins 2 greffes de veine saphène
Critère d'exclusion:
- patients subissant des interventions chirurgicales concomitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras Maquet Vasoshield
Seringue limiteur de pression
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Utilisation de la seringue à limitation de pression Maquet Vasoshield sur SVG
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras non réglementé
seringue standard non réglementée
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Utilisation de seringue non réglementée sur SVG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contractilité vasculaire SVG
Délai: Jour de chirurgie
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Jour de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de métabolites d'oxyde nitrique
Délai: Jour de chirurgie
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Jour de chirurgie
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 6 mois et 1 an
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6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2012
Première publication (Estimation)
18 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00049331
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