Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) versus stereootaktisk kropsprotonterapi (SBPT)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftelse (ved biopsi eller cytologi) eller klinisk diagnosticeret primær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Følgende primære cancertyper er kvalificerede: planocellulært karcinom, adenocarcinom, storcellet karcinom, bronchioloalveolært cellekarcinom eller ikke-småcellet karcinom, der ikke er specificeret på anden måde
2. Centralt placeret, defineret som placeret inden for 2 cm fra det centrale bronkiale træ (carina, højre og venstre hovedbronkier, højre og venstre øvre lap bronkier, bronchus intermedius, højre mellemlap bronchus, lingular bronchus, højre og venstre nedre lap bronkier), større kar (aorta, lungearteriestamme, venstre/højre lungearterie/vene hovedgrene, superior/inferior vena cava, brachiocephalic arterie trunk eller venstre/højre brachiocephalic vene, venstre/højre subclavia arterie/vene), esophagus, hjerte, tracheal, pericardium , mediastinal pleural og brachial plexus, brystvæg og vertebral krop, men ingen direkte invasion, stadium I (T1-T2a <= 5 cm uden hovedbronchuspåvirkning), selektivt stadium II (selektiv T3 med involvering af mediastinal pleura, parietal pericardium,) baseret på følgende minimumsdiagnostik:
3. fortsat fra kriterium #2) Anamnese/fysisk undersøgelse inklusive vægt og vurdering af Zubrod præstationsstatus inden for 2 måneder før registrering; Evaluering af en erfaren thoraxcancerkliniker inden for 2 måneder før registrering; computertomografi (CT) scanning med intravenøs kontrast (medmindre det er medicinsk kontraindiceret) af hele både lunger og mediastinum, størstedelen af ​​leveren, og binyrer erhvervet inden for 2 måneder før registrering skal være tilgængelig. Den primære tumordimension vil blive målt på CT i lungevinduet. Hvis PET/CT udføres inden for 2 måneder før registrering, anbefales CT af brystet, men det er heller ikke nødvendigt. Helkropsfluorodeoxyglucose positron emissionstomografi (FDG-PET) inden for 3 måneder før registrering med tilstrækkelig visualisering af den primære tumor og drænende lymfeknudebassiner i hilar- og mediastinumregionerne og binyrerne; Lungefunktionstests (PFT'er):
4. fortsat fra inklusion #3) Rutinemæssig spirometri, lungevolumener, diffusionskapacitet (inden for 3 måneder før registrering). Patienter med hilar eller mediastinal lymfeknuder </= 1 cm og ingen unormal hilar eller mediastinal optagelse på PET vil blive betragtet som N0. Patienter med > 1 cm hilar eller mediastinale lymfeknuder på CT eller unormal PET (inklusive mistænkelig, men ikke-diagnostisk optagelse) kan stadig være berettiget, hvis rettet vævsbiopsi af alle unormalt identificerede områder er negativ for cancer. Den primære tumor bør anses for medicinsk inoperabel af en erfaren thoraxcancerkliniker til en standard lobektomi og mediastinal lymfeknudedissektion/prøveudtagningsprocedure, eller patienten nægter operation. Patienten kan have underliggende fysiologiske medicinske problemer, der ville forhindre en operation på grund af en lav sandsynlighed for at tolerere generel anæstesi, operationen, den postoperative restitutionsperiode eller fjernelse af tilstødende fungerende lunge.
5. fortsat fra inklusion #4) Disse typer patienter med alvorlige underliggende helbredsproblemer anses for "medicinsk inoperable." Standard begrundelse for at anse en patient for medicinsk inoperabel baseret på lungefunktion til kirurgisk resektion af NSCLC kan omfatte en hvilken som helst af følgende: Baseline forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 50 % forudsagt, postoperativ FEV1 < 30 % forudsagt, alvorligt reduceret diffusionskapacitet , baseline hypoxæmi og/eller hyperkapni, træningsiltforbrug < 50 % forudsagt, svær pulmonal hypertension, diabetes mellitus med alvorlig endeorganskade, svær cerebral, hjerte- eller perifer vaskulær sygdom eller alvorlig kronisk hjertesygdom. Hvis patienten har medicinsk resecerbar/operabel sygdom, men afslår operation efter konsultation med en thoraxkirurg, vil han/hun blive anset for at være berettiget.
6. Anamnese med NSCLC behandlet med kirurgi og/eller strålebehandling tidligere, og sygdom er blevet helbredt eller klinisk ingen sygdomsprogression i mere end 6 måneder, nu isoleret tilbagevendende sygdom i lungeparenkym og uden involvering af hovedbronkier, brystvæg, hilar/mediastinale lymfeknuder og kritiske mediastinale strukturer. Biopsi af tilbagevendende sygdom anbefales.
7. Zubrod Performance Status 0-2;
8. Alder >/= 18
9. Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal acceptere at bruge et medicinsk effektivt præventionsmiddel, såsom kondom/membran og sæddræbende skum, intrauterin enhed (IUD) eller receptpligtige p-piller, under hele deres deltagelse i undersøgelsens behandlingsfase .
10. Patienten skal give studiespecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

1. Direkte tegn på hilar eller mediastinale lymfeknuder eller fjernmetastaser efter passende iscenesættelsesundersøgelser.
2. Patienter med aktiv lunge- eller perikardieinfektion.
3. Gravide eller ammende kvinder, da behandling indebærer uforudsigelige risici for embryoet eller fosteret.
4. Patientens lungefunktion viste, at præbronchial dilatator FEV1 <25% eller DLCO<25%.
5. Patient, der i øjeblikket har behov for supplerende ilt til hans/hendes daglige liv.
6. Patienten er pacemakerafhængig.
7. Patienter </= 18 år.