Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) vs. stereotaktinen kehon protonihoito (SBPT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologinen vahvistus (biopsialla tai sytologialla) tai kliinisesti diagnosoitu primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Seuraavat primaariset syöpätyypit ovat kelvollisia: okasolusyöpä, adenokarsinooma, isosolusyöpä, bronkioloalveolaarinen solusyöpä tai ei-pienisolusyöpä, jota ei ole erikseen määritelty
2. Keskeisellä paikalla, määritellään 2 cm:n etäisyydellä keskuskeuhkoputkesta (karina, oikea ja vasen pääkeuhkoputki, oikea ja vasen ylälohko keuhkoputki, bronchus intermedius, oikean keskilohkon keuhkoputki, lingulaarinen keuhkoputki, oikean ja vasemman alalohkon keuhkoputki), pääkeuhkoputki verisuonet (aortta, keuhkovaltimon runko, vasen/oikea keuhkovaltimon/laskimon päähaara, ylä-/alalaskimo, olkapäävaltimon runko tai vasen/oikea olkapäävaltimon laskimo, vasen/oikea subclavian valtimo/laskimo), ruokatorvi, sydän, henkitorvi, sydänpussi , välikarsinan keuhkopussin ja olkavarren plexus, rintakehän seinämä ja nikama, mutta ei suoraa invaasiota, vaihe I (T1-T2a <= 5 cm ilman pääkeuhkoputken osallistumista), selektiivinen vaihe II (selektiivinen T3, johon liittyy välikarsina keuhkopussin, parietaalinen sydänpussi,) perustuu seuraavaan vähimmäisdiagnostiikkaan:
3. jatkuu kriteereistä #2) Anamneesi/fyysinen tutkimus, mukaan lukien paino ja Zubrodin suorituskyvyn arviointi 2 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä; Kokeneen rintasyöpäkliinikon tekemä arviointi 2 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä; Tietokonetomografia (CT) -skannaus laskimonsisäisellä kontrastilla (ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista) koko keuhkoista ja välikarsinasta, suurimmasta osasta maksasta ja lisämunuaisista, jotka on hankittu 2 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä. Primaarisen kasvaimen ulottuvuus mitataan CT:llä keuhkoikkunassa. Jos PET/TT tehdään 2 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, rintakehän TT:tä suositellaan, mutta sitä ei vaadita. Koko kehon fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia (FDG-PET) 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, jossa on riittävä visualisointi primaarisesta kasvaimesta ja imusolmukkeiden tyhjennysalueista hilar- ja välikarsinaalueilla sekä lisämunuaisissa; Keuhkojen toimintakokeet (PFT:t):
4. jatkuu sisällytyksestä #3) Rutiinispirometria, keuhkojen tilavuudet, diffuusiokapasiteetti (3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä). Potilaat, joilla on hilar- tai välikarsinaimusolmukkeet </= 1 cm ja joilla ei ole epänormaalia hilarista tai välikarsinaa PET:ssä, katsotaan arvoksi N0. Potilaat, joilla on > 1 cm hilar- tai välikarsinaimusolmukkeet TT:ssä tai epänormaalissa PET:ssä (mukaan lukien epäilyttävä, mutta ei-diagnostinen otto), voivat silti olla kelvollisia, jos suunnattu kudosbiopsia kaikista epänormaalisti tunnistetuista alueista on negatiivinen syövän suhteen. Kokeneen rintasyöpäkliinikon tulee katsoa, ​​että primaarinen kasvain ei ole lääketieteellisesti leikkauskelvoton normaalia lobektomiaa ja välikarsinaimusolmukkeiden dissektiota/näytteenottoa varten, tai potilas kieltäytyy leikkauksesta. Potilaalla voi olla taustalla olevia fysiologisia lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät leikkauksen yleisanestesian, leikkauksen, leikkauksen jälkeisen toipumisajan tai viereisen toimivan keuhkon poiston heikon todennäköisyyden vuoksi.
5. jatkuu sisällytyksestä 4) Tämäntyyppiset potilaat, joilla on vakavia taustalla olevia terveysongelmia, katsotaan "lääketieteellisesti kelpaamattomiksi". Vakioperusteet potilaan katsomiselle lääketieteellisesti leikkauskelvottomaksi keuhkojen toiminnan perusteella NSCLC:n kirurgista resektiota varten voivat olla jokin seuraavista: Lähtötilanteen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 50 % ennustettu, leikkauksen jälkeinen FEV1 < 30 % ennustettu, diffuusiokapasiteetin heikkeneminen vakavasti , lähtötilanteen hypoksemia ja/tai hyperkapnia, harjoituksen hapenkulutus < 50 % ennustettu, vaikea keuhkoverenpainetauti, diabetes mellitus, johon liittyy vakava pääteelinvaurio, vakava aivo-, sydän- tai ääreisverisuonisairaus tai vaikea krooninen sydänsairaus. Jos potilaalla on lääketieteellisesti resekoitavissa oleva/leikkattava sairaus, mutta hän kieltäytyy leikkauksesta neuvoteltuaan rintakehäkirurgin kanssa, hänet katsotaan kelpoiseksi.
6. Aiemmin leikkauksella ja/tai sädehoidolla hoidettu NSCLC ja sairaus on parantunut tai se ei ole kliinisesti edennyt yli 6 kuukauteen, nyt eristetty toistuva sairaus keuhkojen parenkyymassa ilman pääkeuhkoputken, rintakehän seinämän, hilar/välikarsinaimusolmukkeiden ja kriittiset välikarsinarakenteet. Toistuvan sairauden biopsia on suositeltavaa.
7. Zubrodin suorituskykytila ​​0-2;
8. Ikä >/= 18
9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti tehokkaita ehkäisykeinoja, kuten kondomia/kalvoa ja siittiöitä tappavaa vaahtoa, kohdunsisäistä laitetta (IUD) tai reseptiehkäisypillereitä koko osallistumisensa ajan tutkimuksen hoitovaiheeseen. .
10. Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Suorat todisteet hilar- tai välikarsinaimusolmukkeista tai etäpesäkkeistä asianmukaisten määritystutkimusten jälkeen.
2. Potilaat, joilla on aktiivinen keuhko- tai perikardiaalinen infektio.
3. Raskaana oleville tai imettäville naisille, koska hoitoon liittyy ennakoimattomia riskejä alkiolle tai sikiölle.
4. Potilaan keuhkojen toiminta osoitti, että esikeuhkolaajentaja FEV1 <25 % tai DLCO <25 %.
5. Potilas, joka tarvitsee tällä hetkellä lisähappea päivittäiseen elämäänsä.
6. Potilas on sydämentahdistimesta riippuvainen.
7. Potilaat </= 18-vuotiaat.