Stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT) a stereotaktyczna terapia protonowa ciała (SBPT)

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzenie histologiczne (poprzez biopsję lub cytologię) lub zdiagnozowany klinicznie pierwotny niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC). Kwalifikują się następujące typy raka pierwotnego: rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, rak wielkokomórkowy, rak oskrzelikowo-pęcherzykowy lub rak niedrobnokomórkowy niewymieniony inaczej
2. Położone centralnie, definiowane jako znajdujące się w odległości do 2 cm od centralnego drzewa oskrzelowego (oskrzele główne, prawe i lewe oskrzela główne, prawe i lewe oskrzela płata górnego, oskrzele pośrednie, oskrzele płata środkowego prawego, oskrzele językowe, oskrzela płata dolnego prawego i lewego), większe naczynia (aorta, pień tętnicy płucnej, tętnica/żyła płucna lewa/prawa, żyła główna górna/dolna, pień tętnicy ramienno-głowowej lub żyła ramienno-głowowa lewa/prawa, tętnica/żyła podobojczykowa lewa/prawa), przełyk, serce, tchawica, osierdzie , splot opłucnowy śródpiersia i ramienny, ściana klatki piersiowej i trzon kręgu, ale bez bezpośredniego naciekania, stopień I (T1-T2a <= 5 cm bez zajęcia głównego oskrzela), stopień II selektywny (wybiórczy T3 z zajęciem opłucnej śródpiersia, osierdzia ściennego) w oparciu o następujące minimalne prace diagnostyczne:
3. ciąg dalszy z kryterium nr 2) Historia/badanie fizykalne, w tym waga i ocena stanu sprawności Zubrod w ciągu 2 miesięcy przed rejestracją; Ocena przez doświadczonego klinicystę onkologa w ciągu 2 miesięcy przed rejestracją; musi być dostępne badanie tomografii komputerowej (TK) z dożylnym podaniem kontrastu (o ile nie ma przeciwwskazań medycznych) całości obu płuc i śródpiersia, większej części wątroby oraz nadnerczy, pobrane w ciągu 2 miesięcy przed rejestracją. Wymiary guza pierwotnego zostaną zmierzone na tomografii komputerowej w oknie płucnym. Jeśli badanie PET/CT zostanie wykonane w ciągu 2 miesięcy przed rejestracją, tomografia klatki piersiowej jest zalecana, ale nie wymagana. Pozytonowa tomografia emisyjna całego ciała z fluorodeoksyglukozą (FDG-PET) w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją z odpowiednim uwidocznieniem guza pierwotnego i opróżnieniem miski węzłów chłonnych w okolicy wnęki i śródpiersia oraz nadnerczy; Testy czynnościowe płuc (PFT):
4. ciąg dalszy z włączenia nr 3) Rutynowa spirometria, objętości płuc, pojemność dyfuzyjna (w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją). Pacjenci z węzłami chłonnymi wnęki lub śródpiersia </= 1 cm i bez nieprawidłowego wychwytu we wnęce lub śródpiersiu w badaniu PET zostaną uznani za N0. Pacjenci z > 1 cm węzłami chłonnymi wnęki lub śródpiersia w CT lub nieprawidłowym PET (w tym podejrzanym, ale niediagnostycznym wychwycie) mogą nadal kwalifikować się, jeśli ukierunkowana biopsja tkanki wszystkich nieprawidłowo zidentyfikowanych obszarów jest ujemna w kierunku raka. Guz pierwotny powinien zostać uznany za medycznie nieoperacyjnego przez doświadczonego klinicystę zajmującego się rakiem piersi w celu przeprowadzenia standardowej procedury lobektomii i wypreparowania/pobrania próbki węzłów chłonnych śródpiersia lub pacjent odmówi operacji. Pacjent może mieć fizjologiczne problemy medyczne, które uniemożliwiłyby operację ze względu na niskie prawdopodobieństwo tolerowania znieczulenia ogólnego, operacji, okresu rekonwalescencji pooperacyjnej lub usunięcia sąsiedniego funkcjonującego płuca.
5. ciąg dalszy z włączenia nr 4) Tego typu pacjentów z poważnymi problemami zdrowotnymi są uważani za „nieoperacyjnych z medycznego punktu widzenia”. Standardowe uzasadnienie uznania pacjenta za nieoperacyjnego medycznie na podstawie czynności płuc w celu chirurgicznej resekcji NSCLC może obejmować dowolne z poniższych: Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) < 50% wartości należnej, pooperacyjna FEV1 < 30% wartości należnej, znacznie zmniejszona pojemność dyfuzyjna , wyjściowa hipoksemia i/lub hiperkapnia, zużycie tlenu podczas wysiłku < 50% wartości należnej, ciężkie nadciśnienie płucne, cukrzyca z ciężkim uszkodzeniem narządów końcowych, ciężka choroba mózgu, serca lub naczyń obwodowych lub ciężka przewlekła choroba serca. Jeśli pacjent ma medycznie resekcyjną/operacyjną chorobę, ale odmówi operacji po konsultacji z torakochirurgiem, zostanie uznany za kwalifikującego się.
6. NSCLC w wywiadzie uprzednio leczonym chirurgicznie i/lub radioterapią i choroba została wyleczona lub klinicznie brak progresji choroby przez ponad 6 miesięcy, obecnie izolowana nawrotowa choroba w miąższu płucnym bez zajęcia oskrzeli głównych, ściany klatki piersiowej, węzłów chłonnych wnęki/śródpiersia i krytyczne struktury śródpiersia. Zalecana jest biopsja nawracającej choroby.
7. Status wydajności Zubroda 0-2;
8. Wiek >/= 18 lat
9. Kobiety w wieku rozrodczym i uczestnicy płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie skutecznych środków kontroli urodzeń, takich jak prezerwatywa/diafragma i pianka plemnikobójcza, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub pigułki antykoncepcyjne na receptę, przez cały okres ich udziału w fazie leczenia badania .
10. Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

1. Bezpośredni dowód obecności węzłów chłonnych wnęki lub śródpiersia lub przerzutów odległych po odpowiednich badaniach stopnia zaawansowania.
2. Pacjenci z czynnym zakażeniem płuc lub osierdzia.
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leczenie wiąże się z nieprzewidywalnym ryzykiem dla zarodka lub płodu.
4. Czynność płuc pacjenta wykazała, że ​​przedoskrzelowy rozszerzacz FEV1 <25% lub DLCO<25%.
5. Pacjent obecnie wymagający dodatkowego tlenu do codziennego życia.
6. Pacjent jest zależny od stymulatora.
7. Pacjenci w wieku </= 18 lat.