Radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) versus protonthérapie corporelle stéréotaxique (SBPT)

Critère d'intégration:

1. Confirmation histologique (par biopsie ou cytologie) ou cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) primitif diagnostiqué cliniquement. Les types de cancer primitifs suivants sont éligibles : carcinome épidermoïde, adénocarcinome, carcinome à grandes cellules, carcinome à cellules bronchioloalvéolaires ou carcinome non à petites cellules non spécifié ailleurs
2. Situé au centre, défini comme situé à moins de 2 cm de l'arbre bronchique central (carène, bronches principales droite et gauche, bronches du lobe supérieur droit et gauche, bronche intermédiaire, bronche du lobe moyen droit, bronche lingulaire, bronches du lobe inférieur droit et gauche), majeur vaisseaux (aorte, tronc de l'artère pulmonaire, branches principales de l'artère/veine pulmonaire gauche/droite, veine cave supérieure/inférieure, tronc de l'artère brachiocéphalique ou veine brachiocéphalique gauche/droite, artère/veine sous-clavière gauche/droite), œsophage, cœur, trachéale, péricarde , plexus médiastinal pleural et brachial, paroi thoracique et corps vertébral, mais pas d'envahissement direct, Stade I (T1-T2a <= 5 cm sans atteinte de la bronche principale), stade II sélectif (T3 sélectif avec atteinte de la plèvre médiastinale, du péricarde pariétal,) sur la base du bilan diagnostique minimum suivant :
3. suite du critère n° 2) Antécédents/examen physique, y compris le poids et l'évaluation de l'état de performance de Zubrod dans les 2 mois précédant l'inscription ; Évaluation par un clinicien expérimenté en oncologie thoracique dans les 2 mois précédant l'inscription ; une tomodensitométrie (TDM) avec contraste intraveineux (sauf contre-indication médicale) de l'intégralité des poumons et du médiastin, la majeure partie du foie et des glandes surrénales acquises dans les 2 mois précédant l'enregistrement doit être disponible. La dimension de la tumeur primitive sera mesurée sur le scanner en fenêtre pulmonaire. Si la TEP/TDM est réalisée dans les 2 mois précédant l'inscription, la TDM du thorax est recommandée mais pas obligatoire. Tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose du corps entier (FDG-PET) dans les 3 mois précédant l'enregistrement avec une visualisation adéquate de la tumeur primaire et des bassins ganglionnaires drainants dans les régions hilaire et médiastinale et les glandes surrénales ; Tests de la fonction pulmonaire (PFT) :
4. suite de l'inclusion #3) Spirométrie de routine, volumes pulmonaires, capacité de diffusion (dans les 3 mois précédant l'enregistrement). Les patients avec des ganglions lymphatiques hilaires ou médiastinaux ≤ 1 cm et aucune fixation hilaire ou médiastinale anormale à la TEP seront considérés comme N0. Les patients présentant des ganglions lymphatiques hilaires ou médiastinaux > 1 cm à la TDM ou une TEP anormale (y compris une fixation suspecte mais non diagnostique) peuvent toujours être éligibles si la biopsie tissulaire dirigée de toutes les zones anormalement identifiées est négative pour le cancer. La tumeur primaire doit être considérée comme médicalement inopérable par un clinicien expérimenté en oncologie thoracique pour une procédure standard de lobectomie et de dissection/prélèvement des ganglions lymphatiques médiastinaux ou le patient refuse la chirurgie. Le patient peut avoir des problèmes médicaux physiologiques sous-jacents qui interdiraient une intervention chirurgicale en raison d'une faible probabilité de tolérer l'anesthésie générale, l'opération, la période de récupération postopératoire ou l'ablation du poumon fonctionnel adjacent.
5. suite de l'inclusion #4) Ces types de patients présentant de graves problèmes de santé sous-jacents sont considérés comme "médicalement inopérables". La justification standard pour considérer un patient médicalement inopérable sur la base de la fonction pulmonaire pour la résection chirurgicale du NSCLC peut inclure l'un des éléments suivants : volume expiratoire forcé de base en 1 seconde (FEV1) < 50 % prédit, FEV1 postopératoire < 30 % prédit, capacité de diffusion sévèrement réduite , hypoxémie et/ou hypercapnie initiales, consommation d'oxygène à l'effort < 50 % des prévisions, hypertension pulmonaire sévère, diabète sucré avec lésions graves des organes cibles, maladie vasculaire cérébrale, cardiaque ou périphérique grave, ou maladie cardiaque chronique grave. Si le patient a une maladie médicalement résécable/opérable mais refuse la chirurgie après avoir consulté un chirurgien thoracique, il sera considéré comme éligible.
6. Antécédents de NSCLC traité par chirurgie et/ou radiothérapie précédemment et la maladie a été guérie ou cliniquement aucune progression de la maladie depuis plus de 6 mois, maladie récurrente maintenant isolée dans le parenchyme pulmonaire et sans atteinte de la bronche principale, de la paroi thoracique, des ganglions lymphatiques hilaires/médiastinaux et structures médiastinales critiques. La biopsie de la maladie récurrente est recommandée.
7. État des performances de Zubrod 0-2 ;
8. Âge >/= 18
9. Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception médicalement efficace, tel qu'un préservatif / diaphragme et une mousse spermicide, un dispositif intra-utérin (DIU) ou des pilules contraceptives sur ordonnance, tout au long de leur participation à la phase de traitement de l'étude .
10. Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Preuve directe de ganglions lymphatiques hilaires ou médiastinaux ou de métastases à distance après des études de stadification appropriées.
2. Patients présentant une infection pulmonaire ou péricardique active.
3. Femmes enceintes ou allaitantes, car le traitement comporte des risques imprévisibles pour l'embryon ou le fœtus.
4. La fonction pulmonaire du patient a montré que le dilatateur pré-bronchique FEV1 <25 % ou DLCO <25 %.
5. Patient nécessitant actuellement de l'oxygène supplémentaire pour sa vie quotidienne.
6. Le patient est dépendant d'un stimulateur cardiaque.
7. Patients </= 18 ans.