Stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) versus stereotactische lichaamsprotonentherapie (SBPT)

Inclusiecriteria:

1. Histologische bevestiging (door biopsie of cytologie) of klinisch gediagnosticeerde primaire niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De volgende primaire kankertypes komen in aanmerking: plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, grootcellig carcinoom, bronchioloalveolaircelcarcinoom of niet-kleincellig carcinoom niet anders gespecificeerd
2. Centraal gelegen, gedefinieerd als gelegen binnen 2 cm van de centrale bronchiale boom (carina, rechter en linker hoofdbronchiën, rechter en linker bovenkwabbronchiën, bronchus intermedius, rechter middenkwabbronchus, lingulaire bronchus, rechter en linker onderkwabbronchiën), major bloedvaten (aorta, longslagader romp, linker/rechter longslagader/ader hoofdtakken, superieure/inferieure vena cava, brachiocephalische slagader romp of linker/rechter brachiocephalische ader, linker/rechter subclavia slagader/ader), slokdarm, hart, tracheaal, pericardium , mediastinale pleurale en brachiale plexus, borstwand en wervellichaam, maar geen directe invasie, stadium I (T1-T2a <= 5 cm zonder betrokkenheid van de hoofdbronchus), selectief stadium II (selectief T3 met betrokkenheid van mediastinale pleura, pariëtaal pericardium) gebaseerd op de volgende minimale diagnostische opwerking:
3. vervolg van criterium #2) Anamnese/lichamelijk onderzoek inclusief gewicht en beoordeling van de prestatiestatus van Zubrod binnen 2 maanden voorafgaand aan registratie; Evaluatie door een ervaren arts voor thoraxkanker binnen 2 maanden voorafgaand aan registratie; computertomografie (CT)-scan met intraveneus contrast (tenzij medisch gecontra-indiceerd) van het geheel van beide longen en het mediastinum, het grootste deel van de lever en de bijnieren, verkregen binnen 2 maanden voorafgaand aan registratie, moet beschikbaar zijn. De primaire tumordimensie wordt gemeten op de CT in het longvenster. Als PET/CT wordt uitgevoerd binnen 2 maanden voorafgaand aan registratie, wordt CT van de borstkas aanbevolen, maar is dit niet vereist. fluorodeoxyglucose-positronemissietomografie (FDG-PET) van het hele lichaam binnen 3 maanden voorafgaand aan registratie met adequate visualisatie van de primaire tumor en drainerende lymfeklierbassins in de hilaire en mediastinale regio's en bijnieren; Longfunctietesten (PFT's):
4. vervolg van opname #3) Routinematige spirometrie, longvolumes, diffusiecapaciteit (binnen 3 maanden voorafgaand aan registratie). Patiënten met hilarische of mediastinale lymfeklieren </= 1 cm en geen abnormale hilarische of mediastinale opname op PET worden als N0 beschouwd. Patiënten met > 1 cm hilaire of mediastinale lymfeklieren op CT of abnormale PET (inclusief verdachte maar niet-diagnostische opname) kunnen nog steeds in aanmerking komen als gerichte weefselbiopsie van alle abnormaal geïdentificeerde gebieden negatief is voor kanker. De primaire tumor moet door een ervaren arts voor thoraxkanker als medisch onbruikbaar worden beschouwd voor een standaard lobectomie en mediastinale lymfeklierdissectie/bemonsteringsprocedure, anders weigert de patiënt een operatie. De patiënt kan onderliggende fysiologische medische problemen hebben die een operatie onmogelijk zouden maken vanwege een lage waarschijnlijkheid om algemene anesthesie, de operatie, de postoperatieve herstelperiode of de verwijdering van een aangrenzende functionerende long te verdragen.
5. vervolg van opname #4) Dit soort patiënten met ernstige onderliggende gezondheidsproblemen worden beschouwd als "medisch onbruikbaar". Standaard rechtvaardiging voor het beschouwen van een patiënt als medisch inoperabel op basis van longfunctie voor chirurgische resectie van NSCLC kan een van de volgende zijn: Baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) < 50% voorspeld, postoperatieve FEV1 < 30% voorspeld, ernstig verminderde diffusiecapaciteit hypoxemie en/of hypercapnie bij aanvang, zuurstofverbruik bij inspanning < 50% voorspeld, ernstige pulmonale hypertensie, diabetes mellitus met ernstige eindorgaanschade, ernstige cerebrale, cardiale of perifere vasculaire ziekte of ernstige chronische hartziekte. Als de patiënt een medisch reseceerbare/operabele ziekte heeft, maar een operatie afwijst na overleg met een thoraxchirurg, komt hij/zij in aanmerking.
6. Voorgeschiedenis van NSCLC eerder behandeld met chirurgie en/of radiotherapie en ziekte is genezen of klinisch geen ziekteprogressie gedurende meer dan 6 maanden, nu geïsoleerde recidiverende ziekte in longparenchym en zonder betrokkenheid van hoofdbronchus, borstwand, hilaire/mediastinale lymfeklieren en kritieke mediastinale structuren. Biopsie van recidiverende ziekte wordt aanbevolen.
7. Zubrod prestatiestatus 0-2;
8. Leeftijd >/= 18
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen om tijdens hun deelname aan de behandelingsfase van het onderzoek medisch effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken, zoals condoom/diafragma en zaaddodend schuim, spiraaltje (IUD) of voorgeschreven anticonceptiepillen .
10. De patiënt moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Direct bewijs van hilaire of mediastinale lymfeklieren of metastasen op afstand na geschikte stadiëringsonderzoeken.
2. Patiënten met actieve long- of pericardiale infectie.
3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, aangezien de behandeling onvoorziene risico's voor het embryo of de foetus met zich meebrengt.
4. De longfunctie van de patiënt toonde aan dat pre-bronchiale dilatator FEV1 <25% of DLCO<25%.
5. Patiënt heeft momenteel aanvullende zuurstof nodig voor zijn/haar dagelijks leven.
6. Patiënt is pacemakerafhankelijk.
7. Patiënten </= 18 jaar.