Stereotaktische Körperstrahlentherapie (SBRT) versus Stereotaktische Körperprotonentherapie (SBPT)

Einschlusskriterien:

1. Histologische Bestätigung (durch Biopsie oder Zytologie) oder klinisch diagnostizierter primärer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC). Die folgenden primären Krebsarten sind förderfähig: Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom, großzelliges Karzinom, bronchioloalveoläres Zellkarzinom oder nicht-kleinzelliges Karzinom, nicht anders angegeben
2. Zentral gelegen, definiert als innerhalb von 2 cm vom zentralen Bronchialbaum gelegen (Carina, rechte und linke Hauptbronchien, rechte und linke Oberlappenbronchien, Bronchus intermedius, rechter Mittellappenbronchus, Lingularbronchus, rechte und linke Unterlappenbronchien), Major Gefäße (Aorta, Stamm der Pulmonalarterie, linke/rechte Hauptäste der Pulmonalarterie/Vene, obere/untere Hohlvene, Stamm der A. brachiocephalica oder linke/rechte V. brachiocephalica, linke/rechte Arterie/Vene subclavia), Speiseröhre, Herz, Luftröhre, Perikard , Pleura mediastinalis und Pleura brachialis, Brustwand und Wirbelkörper, aber keine direkte Invasion, Stadium I (T1-T2a <= 5 cm ohne Beteiligung des Hauptbronchus), selektives Stadium II (selektives T3 mit Beteiligung von Pleura mediastinalis, parietales Perikard,) basierend auf der folgenden minimalen diagnostischen Aufarbeitung:
3. Fortsetzung von Kriterium Nr. 2) Anamnese/körperliche Untersuchung einschließlich Gewicht und Bewertung des Zubrod-Leistungsstatus innerhalb von 2 Monaten vor der Registrierung; Bewertung durch einen erfahrenen Thoraxkrebs-Kliniker innerhalb von 2 Monaten vor der Registrierung; Computertomographie (CT) mit intravenösem Kontrastmittel (sofern nicht medizinisch kontraindiziert) der Gesamtheit beider Lungen und des Mediastinums, des größten Teils der Leber und der Nebennieren, die innerhalb von 2 Monaten vor der Registrierung erworben wurden, muss verfügbar sein. Die Primärtumordimension wird auf dem CT im Lungenfenster gemessen. Wenn PET/CT innerhalb von 2 Monaten vor der Registrierung durchgeführt wird, wird ein CT des Brustkorbs empfohlen, ist aber nicht erforderlich. Ganzkörper-Fluorodesoxyglukose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) innerhalb von 3 Monaten vor Registrierung mit adäquater Darstellung des Primärtumors und der drainierenden Lymphknotenbecken in den hilären und mediastinalen Regionen und Nebennieren; Lungenfunktionstests (PFTs):
4. Fortsetzung von Aufnahme Nr. 3) Routine-Spirometrie, Lungenvolumen, Diffusionskapazität (innerhalb von 3 Monaten vor Registrierung). Patienten mit hilären oder mediastinalen Lymphknoten </= 1 cm und ohne abnormale hiläre oder mediastinale Aufnahme in der PET werden als N0 betrachtet. Patienten mit > 1 cm hilaren oder mediastinalen Lymphknoten im CT oder auffälligem PET (einschließlich verdächtiger, aber nicht diagnostischer Aufnahme) können dennoch förderfähig sein, wenn die gezielte Gewebebiopsie aller auffällig identifizierten Bereiche negativ auf Krebs ist. Der Primärtumor sollte von einem erfahrenen Thoraxkrebs-Kliniker für eine standardmäßige Lobektomie und mediastinale Lymphknotendissektion/Entnahme als medizinisch inoperabel angesehen werden, oder der Patient lehnt eine Operation ab. Der Patient kann zugrunde liegende physiologische medizinische Probleme haben, die eine Operation aufgrund einer geringen Wahrscheinlichkeit verbieten würden, eine Vollnarkose, die Operation, die postoperative Erholungsphase oder die Entfernung einer angrenzenden funktionierenden Lunge zu tolerieren.
5. Fortsetzung von Aufnahme Nr. 4) Diese Art von Patienten mit schweren zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen gelten als „medizinisch inoperabel“. Die Standardbegründung für die Einstufung eines Patienten als medizinisch inoperabel basierend auf der Lungenfunktion für die chirurgische Resektion von NSCLC kann eine der folgenden umfassen: Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) zu Studienbeginn < 50 % des Sollwerts, postoperativer FEV1 < 30 % des Sollwerts, stark reduzierte Diffusionskapazität , Baseline-Hypoxämie und/oder Hyperkapnie, Belastungssauerstoffverbrauch < 50 % des Sollwerts, schwere pulmonale Hypertonie, Diabetes mellitus mit schwerer Endorganschädigung, schwere zerebrale, kardiale oder periphere Gefäßerkrankung oder schwere chronische Herzerkrankung. Wenn der Patient eine medizinisch resezierbare/operable Erkrankung hat, aber eine Operation nach Rücksprache mit einem Thoraxchirurgen ablehnt, wird er/sie als förderfähig betrachtet.
6. NSCLC in der Vorgeschichte mit Operation und/oder Strahlentherapie behandelt und Krankheit wurde geheilt oder klinisch kein Fortschreiten der Krankheit seit mehr als 6 Monaten, jetzt isolierte rezidivierende Krankheit im Lungenparenchym und ohne Beteiligung von Hauptbronchus, Brustwand, hilären/mediastinalen Lymphknoten und Kritische mediastinale Strukturen. Eine Biopsie der rezidivierenden Erkrankung wird empfohlen.
7. Zubrod-Leistungsstatus 0-2;
8. Alter >/= 18
9. Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen zustimmen, während ihrer Teilnahme an der Behandlungsphase der Studie ein medizinisch wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung wie Kondome/Zwerchfell und Spermizidschaum, Intrauterinpessar (IUP) oder verschreibungspflichtige Antibabypillen zu verwenden .
10. Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Direkter Nachweis von hilaren oder mediastinalen Lymphknoten oder Fernmetastasen nach entsprechenden Staging-Studien.
2. Patienten mit aktiver Lungen- oder Perikardinfektion.
3. Schwangere oder stillende Frauen, da die Behandlung mit unvorhersehbaren Risiken für den Embryo oder Fötus verbunden ist.
4. Die Lungenfunktion des Patienten zeigte, dass der FEV1 des präbronchialen Dilatators < 25 % oder der DLCO < 25 % war.
5. Der Patient benötigt derzeit zusätzlichen Sauerstoff für sein tägliches Leben.
6. Der Patient ist schrittmacherabhängig.
7. Patienten </= 18 Jahre alt.