Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) по сравнению со стереотаксической протонной терапией тела (SBPT)

Критерии включения:

1. Гистологическое подтверждение (путем биопсии или цитологии) или клинически диагностированный первичный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Подходят следующие первичные типы рака: плоскоклеточный рак, аденокарцинома, крупноклеточный рак, бронхиолоальвеолярно-клеточный рак или немелкоклеточный рак, не указанный иначе.
2. Расположен в центре, определяется как расположенный в пределах 2 см от центрального бронхиального дерева (киль, правый и левый главные бронхи, правый и левый верхнедолевые бронхи, промежуточный бронх, правый среднедолевой бронх, язычковый бронх, правый и левый нижнедолевые бронхи), большой сосуды (аорта, ствол легочной артерии, основные ветви левой/правой легочной артерии/вены, верхняя/нижняя полая вена, ствол плечеголовной артерии или левая/правая плечеголовная вена, левая/правая подключичная артерия/вена), пищевод, сердце, трахея, перикард медиастинальное плевральное и плечевое сплетения, грудную стенку и тело позвонка, но без прямой инвазии, стадия I (T1-T2a <= 5 см без поражения главных бронхов), селективная стадия II (селективная Т3 с вовлечением медиастинальной плевры, париетального перикарда) на основе следующего минимального диагностического обследования:
3. продолжение критерия № 2) Анамнез/физический осмотр, включая вес и оценку работоспособности Зуброда в течение 2 месяцев до регистрации; Оценка опытным клиницистом рака грудной клетки в течение 2 месяцев до регистрации; Должна быть доступна компьютерная томография (КТ) с внутривенным контрастированием (если нет медицинских противопоказаний) всего объема обоих легких и средостения, большей части печени и надпочечников, полученная в течение 2 месяцев до постановки на учет. Размер первичной опухоли будет измерен на КТ в окне легкого. Если ПЭТ/КТ проводится в течение 2 месяцев до постановки на учет, КТ грудной клетки рекомендуется, но не требуется. Позитронно-эмиссионная томография всего тела с фтордезоксиглюкозой (ФДГ-ПЭТ) за 3 мес до постановки на учет с адекватной визуализацией первичной опухоли и дренирующих бассейнов лимфатических узлов в прикорневой и медиастинальной областях и надпочечников; Легочные функциональные тесты (PFT):
4. продолжение включения №3) Рутинная спирометрия, объемы легких, диффузионная способность (в течение 3 месяцев до регистрации). Пациенты с внутригрудными или медиастинальными лимфатическими узлами ≤ 1 см и отсутствием аномального внутригрудного или средостенного поглощения на ПЭТ будут считаться N0. Пациенты с прикорневыми или медиастинальными лимфатическими узлами размером > 1 см на КТ или ПЭТ с отклонениями (включая подозрительное, но не диагностическое поглощение) могут по-прежнему иметь право на участие, если прицельная биопсия ткани всех аномально выявленных областей не выявила рака. Первичная опухоль должна быть признана неоперабельной с медицинской точки зрения опытным клиницистом рака грудной клетки для стандартной лобэктомии и процедуры диссекции медиастинального лимфатического узла / взятия образцов, или пациент отказывается от операции. У пациента могут быть основные физиологические медицинские проблемы, которые не позволяют провести операцию из-за низкой вероятности переносимости общей анестезии, операции, периода послеоперационного восстановления или удаления соседнего функционирующего легкого.
5. продолжение включения № 4) Эти типы пациентов с серьезными сопутствующими проблемами со здоровьем считаются «неоперабельными с медицинской точки зрения». Стандартное обоснование для признания пациента неоперабельным с медицинской точки зрения на основании функции легких для хирургической резекции НМРЛ может включать любое из следующего: Исходный объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) < 50% от должного, послеоперационный ОФВ1 < 30% от должного, сильно сниженная диффузионная способность , исходная гипоксемия и/или гиперкапния, потребление кислорода при физической нагрузке <50% от должного, тяжелая легочная гипертензия, сахарный диабет с тяжелым поражением органов-мишеней, тяжелые церебральные, сердечные или периферические сосудистые заболевания или тяжелые хронические заболевания сердца. Если у пациента имеется операбельное/операбельное заболевание с медицинской точки зрения, но он отказывается от операции после консультации с торакальным хирургом, он/она будет считаться подходящим.
6. Немелкоклеточный рак легкого в анамнезе, ранее леченный с помощью хирургического вмешательства и/или лучевой терапии, и заболевание было излечено, или клиническое отсутствие прогрессирования заболевания в течение более 6 месяцев, в настоящее время изолированный рецидив заболевания в паренхиме легкого без вовлечения главных бронхов, грудной стенки, прикорневых/медиастинальных лимфатических узлов и критические структуры средостения. Рекомендуется биопсия рецидива заболевания.
7. Зуброд Статус производительности 0-2;
8. Возраст >/= 18
9. Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны дать согласие на использование эффективных с медицинской точки зрения средств контроля над рождаемостью, таких как презерватив/диафрагма и спермицидная пена, внутриматочная спираль (ВМС) или противозачаточные таблетки, отпускаемые по рецепту, на протяжении всего периода их участия в лечебной фазе исследования. .
10. Пациент должен предоставить конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Прямые признаки внутригрудных или медиастинальных лимфатических узлов или отдаленных метастазов после соответствующих исследований стадирования.
2. Пациенты с активной легочной или перикардиальной инфекцией.
3. Беременные или кормящие женщины, так как лечение сопряжено с непредвиденными рисками для эмбриона или плода.
4. Легочная функция пациента показала, что предбронхиальный дилататор FEV1 <25% или DLCO<25%.
5. Пациент в настоящее время нуждается в дополнительном кислороде для повседневной жизни.
6. Пациент зависим от кардиостимулятора.
7. Пациенты </= 18 лет.