Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesalazin (PENTASA®) ved colitis ulcerosa (MUKOSA)

30. september 2015 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Mesalazin (PENTASA®) ved colitis ulcerosa: Korrelation af informationsniveauet med patientens efterlevelse i hverdagen

Denne non-interventionelle undersøgelse undersøger, om patientens informationsniveau og hensynet til patientens præference har en positiv effekt på compliance og dermed også på den terapeutiske succes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

506

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
        • Investigational site, Wettinerstraße 22
      • Amberg, Tyskland
        • Investigational site, Marienstraße 6
      • Annaberg-Buchholz, Tyskland
        • Investigational site, Adam-Ries-Straße 57c
      • Ansbach, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Augsburg, Tyskland
        • Investigational site, Prinzregentenstraße 8
      • Bad Godesberg, Tyskland
        • Investigational site, Koblenzer Straße 37
      • Bad Neustadt, Tyskland
        • Investigational site, Goethestraße 15g
      • Bautzen, Tyskland
        • Investigational site, Töpferstraße 17
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Bahnhofstraße 18
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Bundesallee 104-105
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Innsbrucker Straße 58
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Klosterstraße 34
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Kurfürstendamm 42
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Schönhauser Allee 118
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Schönstraße 90
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Treskowallee 99
      • Bielefeld, Tyskland
        • Investigational site, Hauptstraße 88
      • Bietigheim-Bissingen, Tyskland
        • Investigational site, Hauptstraße 9
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational site, Kasernenstraße 22-24
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Borken, Tyskland
        • Investigational site, Propst-Sievert-Weg 9
      • Brandenburg/Havel, Tyskland
        • Investigational site, Trauerberg 27-28
      • Butzbach, Tyskland
        • Investigational site, Wetzlarer Straße 22
      • Calw, Tyskland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Castrop-Rauxl, Tyskland
        • Investigational site, Dortmunder Straße
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational site, Hainstraße 112
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational site, Bahnhofstraße 64
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational site, Vetschauer Straße 11a
      • Darmstadt, Tyskland
        • Investigational site, Frankfurter Straße 3
      • Darmstadt, Tyskland
        • Investigational site, Rheinstraße 44-46
      • Detmold, Tyskland
        • Investigational site, Lagesche Straße 19
      • Dingolfing, Tyskland
        • Investigational site, Jahnstraße 1
      • Dinkelsbühl, Tyskland
        • Investigational site, Karlsbader Straße 7
      • Dorsten, Tyskland
        • Investigational site, Recklinghäuser Straße 14
      • Dortmund, Tyskland
        • Investigational site, Rheinlanddamm 10
      • Dresden, Tyskland
        • Investigational site, Lukasstraße 3
      • Dresden, Tyskland
        • Investigational site, Rehefelder Straße 12
      • Eisenach, Tyskland
        • Investigational site, Mühlhäuser Straße 94, Haus F
      • Ellefeld, Tyskland
        • Investigational site, Winkelgasse 1
      • Elmshorn, Tyskland
        • Investigational site, Königstraße 12-14
      • Engelskirchen, Tyskland
        • Investigational site, Märkischestraße 30
      • Erftstadt, Tyskland
        • Investigational site, Franz-Busbach-Straße 8
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Tyskland
        • Investigational site, Ruhrallee 81
      • Euskirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Frankfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational site, Hochstraße 43
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational site, Pfingsweidstraße 4
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational site, Stresemannallee 3
      • Freiburg, Tyskland
        • Investigational site, Habsburgerstraße 105
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Investigational site, Schnetzenhauser Straße 5
      • Fürth, Tyskland
        • Investigational site, Moststraße 19
      • Gardelegen, Tyskland
        • Investigational site, Gartenstraße 29
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
        • Investigational site, Hauptstraße 60-64
      • Gehrden, Tyskland
        • Investigational site, Am Markt 3
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational site, In der Heide 19
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational site, Von-der-Recke-Straße 14
      • Gilching, Tyskland
        • Investigational site, Pollinger Straße 23
      • Grevenbroich, Tyskland
        • Investigational site, Von-Werth-Straße 5
      • Gütersloh, Tyskland
        • Investigational site, Avenwedder Straße 50
      • Hachelweg 19, Tyskland
        • Investigational site, Hachelweg 19
      • Hachingen, Tyskland
        • Investigational site, Fürstin-Eugenie-Straße 7
      • Hagen, Tyskland
        • Investigational site, Buscheystraße 15a
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Eppendorfer Landstraße 42
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Fontenay 1d
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Harksheider Straße 3
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Schlossstrasse 44
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Schäferkampsallee 56-58
      • Hamm, Tyskland
        • Investigational site, Sudetenweg 6
      • Heilbronn, Tyskland
        • Investigational site, Staufenbergstraße 31
      • Hennef, Tyskland
        • Investigational site, Frankfurter Straße 100a
      • Herne, Tyskland
        • Investigational site, Am Ruschenhof 24
      • Herne, Tyskland
        • Investigational site, Wiescherstraße 20
      • Herrsching, Tyskland
        • Investigational site, Seestraße 43
      • Iserlohn, Tyskland
        • Investigational site, Waisenhausstraße 2
      • Jerichow, Tyskland
        • Investigational site, J.-Lange-straße 20
      • Jever, Tyskland
        • Investigational site, Prinzenallee 10
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Investigational site, Hans-Sachs-Straße 1
      • Karlstadt, Tyskland
        • Investigational site, Am Tiefen Weg 2
      • Kassel, Tyskland
        • Investigational site, Opernstraße 9
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational site, Feldstraße 5-7
      • Kitzingen, Tyskland
        • Investigational site, Moltkestraße 9
      • Köln, Tyskland
        • Investigational site, Graseggerstraße 105
      • Köln, Tyskland
        • Investigational site, Venloer Straße 247
      • Königstein, Tyskland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Köthen, Tyskland
        • Investigational site, Schalaunische Straße 6-7
      • Landshut, Tyskland
        • Investigational site, Dreifaltigkeitsplatz 177
      • Langen, Tyskland
        • Investigational site, Röntgenstraße 6-8
      • Leipzig, Tyskland
        • Investigational site, Funkenburgstraße 19
      • Leipzig, Tyskland
        • Investigational site, Johannisplatz 1
      • Leisnig, Tyskland
        • Investigational site, Markt 3
      • Leverkusen, Tyskland
        • Investigational site, Am Gesundheitspark 11
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational site, Yorckstraße 1
      • Lutherstadt Wittenberg, Tyskland
        • Investigational site, Berliner Straße 8
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational site, Kronsforder Allee 19
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational site, Kronsforder Allee 69
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational site, Bismarckplatz 1
      • Mechernich, Tyskland
        • Investigational site, Stiftsweg 17
      • München, Tyskland
        • Investigational site, Am Harras 2
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Tyskland
        • Investigational site, Kaulbachstraße 61
      • München, Tyskland
        • Investigational site, Maximilianstraße 16
      • München, Tyskland
        • Investigational site, Schönfeldstraße 16
      • Neumarkt, Tyskland
        • Investigational site, Unterer Markt 26-27
      • Neuwied, Tyskland
        • Investigational site, Hofgründchen 13
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational site, Hauptstraße 36
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational site, Neue Donnerschweer Straße 30
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational site, Ofener Straße 30
      • Osnabrück, Tyskland
        • Investigational site, Bramscher Straße 242
      • Paderborn, Tyskland
        • Investigational site, Le-Mans-Wall 5
      • Paderborn, Tyskland
        • Investigational site, Westendstraße 38
      • Papenburg, Tyskland
        • Investigational site, Haptkanal rechts 75
      • Plauen, Tyskland
        • Investigational site, Neundorfer Straße 14
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational site, Allee nach Sanccouci 7
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Radevormwald, Tyskland
        • Investigational site, Kaiserstraße 166
      • Reinsdorf, Tyskland
        • Investigational site, Neue Straße 34
      • Rheinbach, Tyskland
        • Investigational site, Keramikerstraße 61
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational site, St.-Petersburger-straße 18c
      • Rottach-Weissach, Tyskland
        • Investigational site, Tegernseerstraße 100
      • Rottenburg, Tyskland
        • Investigational site, Marktplatz 23
      • Schmalkalden, Tyskland
        • Investigational site, Waldhausstraße 13
      • Schwalmstadt, Tyskland
        • Investigational site, Krankenhausstraße 20
      • Singen, Tyskland
        • Investigational site, Virchowstraße 10c
      • Stade, Tyskland
        • Investigational site, Wallstraße 38
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Sundern, Tyskland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Teuchern, Tyskland
        • Investigational site, Straße des Friedens 34c
      • Uelzen, Tyskland
        • Investigational site, Hambrocker Straße 53
      • Vahingen, Tyskland
        • Investigational site, Andreaestraße 16/1
      • Waltrop, Tyskland
        • Investigational site, Hochstraße 20
      • Waren, Tyskland
        • Investigational site, Kletzstraße 13B
      • Weilheim, Tyskland
        • Investigational site, Fischergasse 16
      • Wesel, Tyskland
        • Investigational site, Julius-Leber-Strasße 8
      • Wesseling, Tyskland
        • Investigational site, Westring 14
      • Wetzlar, Tyskland
        • Investigational site, Forsthausstraße 1e

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejefaciliteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandles for første gang med oral PENTASA®, f.eks. efter første diagnose af colitis ulcerosa til behandling af en akut episode eller
  • Efter en terapifri periode (ingen tidligere mesalazinbehandling) eller på grund af dårlig respons eller underdosering eller manglende accept af den tidligere medicin, justeres patienterne til oral PENTASA®,
  • Patienterne (≥ 18 år) er blevet informeret om NIS og har givet deres skriftlige samtykke til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mesalazin
Andet: Mesalazin
Patienten er behandlet med oral mesalazin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient compliance: Målt ved patientens svar på et spørgeskema
Tidsramme: Måned 0 - Måned 12
Måned 0 - Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens informationsniveau: Målt ved patientens svar på et spørgeskema
Tidsramme: Måned 0 - Måned 12
Måned 0 - Måned 12
Patientens præference for den orale lægemiddelform: Målt ved patientens svar på et spørgeskema
Tidsramme: Måned 0 - Måned 12
Måned 0 - Måned 12
Årsager til lægens terapeutiske beslutning: Målt ved lægens reaktioner
Tidsramme: Måned 0
Måned 0
Laboratorieparametre for foruddefinerede blodmålinger
Tidsramme: Måned 0 - Måned 12
Fækalt calprotectin (inklusive anvendt test), fækal lactoferrin. Antal leukocytter, C-reaktivt protein, blodsedimentationshastighed. Hæmoglobin, serumjern, serumferritin, transferrinmætning (TSAT)
Måned 0 - Måned 12
Ulcerøs Colitis Disease Activity Index (UCDAI)
Tidsramme: Måned 0 - Måned 12
UCDAI = Blod i afføring, afføringsfrekvens, samlet vurdering af lægen, endoskopisk evaluering (valgfrit)
Måned 0 - Måned 12
Bivirkninger: målt ved antal patienter og hændelsens sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 0 - Måned 12
Måned 0 - Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Ferring Arzneimittel GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Mesalazin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner