Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesalazin (PENTASA®) vid ulcerös kolit (MUKOSA)

30 september 2015 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals

Mesalazin (PENTASA®) vid ulcerös kolit: Korrelation av informationsnivån med patientens efterlevnad i vardagen

Denna icke-interventionsstudie undersöker om patientens informationsnivå och hänsynen till patientens preferens har en positiv effekt på följsamheten och därmed också på den terapeutiska framgången.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

506

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
        • Investigational site, Wettinerstraße 22
      • Amberg, Tyskland
        • Investigational site, Marienstraße 6
      • Annaberg-Buchholz, Tyskland
        • Investigational site, Adam-Ries-Straße 57c
      • Ansbach, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Augsburg, Tyskland
        • Investigational site, Prinzregentenstraße 8
      • Bad Godesberg, Tyskland
        • Investigational site, Koblenzer Straße 37
      • Bad Neustadt, Tyskland
        • Investigational site, Goethestraße 15g
      • Bautzen, Tyskland
        • Investigational site, Töpferstraße 17
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Bahnhofstraße 18
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Bundesallee 104-105
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Innsbrucker Straße 58
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Klosterstraße 34
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Kurfürstendamm 42
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Schönhauser Allee 118
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Schönstraße 90
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational site, Treskowallee 99
      • Bielefeld, Tyskland
        • Investigational site, Hauptstraße 88
      • Bietigheim-Bissingen, Tyskland
        • Investigational site, Hauptstraße 9
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational site, Kasernenstraße 22-24
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Borken, Tyskland
        • Investigational site, Propst-Sievert-Weg 9
      • Brandenburg/Havel, Tyskland
        • Investigational site, Trauerberg 27-28
      • Butzbach, Tyskland
        • Investigational site, Wetzlarer Straße 22
      • Calw, Tyskland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Castrop-Rauxl, Tyskland
        • Investigational site, Dortmunder Straße
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational site, Hainstraße 112
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational site, Bahnhofstraße 64
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational site, Vetschauer Straße 11a
      • Darmstadt, Tyskland
        • Investigational site, Frankfurter Straße 3
      • Darmstadt, Tyskland
        • Investigational site, Rheinstraße 44-46
      • Detmold, Tyskland
        • Investigational site, Lagesche Straße 19
      • Dingolfing, Tyskland
        • Investigational site, Jahnstraße 1
      • Dinkelsbühl, Tyskland
        • Investigational site, Karlsbader Straße 7
      • Dorsten, Tyskland
        • Investigational site, Recklinghäuser Straße 14
      • Dortmund, Tyskland
        • Investigational site, Rheinlanddamm 10
      • Dresden, Tyskland
        • Investigational site, Lukasstraße 3
      • Dresden, Tyskland
        • Investigational site, Rehefelder Straße 12
      • Eisenach, Tyskland
        • Investigational site, Mühlhäuser Straße 94, Haus F
      • Ellefeld, Tyskland
        • Investigational site, Winkelgasse 1
      • Elmshorn, Tyskland
        • Investigational site, Königstraße 12-14
      • Engelskirchen, Tyskland
        • Investigational site, Märkischestraße 30
      • Erftstadt, Tyskland
        • Investigational site, Franz-Busbach-Straße 8
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Tyskland
        • Investigational site, Ruhrallee 81
      • Euskirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Frankfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational site, Hochstraße 43
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational site, Pfingsweidstraße 4
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational site, Stresemannallee 3
      • Freiburg, Tyskland
        • Investigational site, Habsburgerstraße 105
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Investigational site, Schnetzenhauser Straße 5
      • Fürth, Tyskland
        • Investigational site, Moststraße 19
      • Gardelegen, Tyskland
        • Investigational site, Gartenstraße 29
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
        • Investigational site, Hauptstraße 60-64
      • Gehrden, Tyskland
        • Investigational site, Am Markt 3
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational site, In der Heide 19
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational site, Von-der-Recke-Straße 14
      • Gilching, Tyskland
        • Investigational site, Pollinger Straße 23
      • Grevenbroich, Tyskland
        • Investigational site, Von-Werth-Straße 5
      • Gütersloh, Tyskland
        • Investigational site, Avenwedder Straße 50
      • Hachelweg 19, Tyskland
        • Investigational site, Hachelweg 19
      • Hachingen, Tyskland
        • Investigational site, Fürstin-Eugenie-Straße 7
      • Hagen, Tyskland
        • Investigational site, Buscheystraße 15a
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Eppendorfer Landstraße 42
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Fontenay 1d
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Harksheider Straße 3
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Schlossstrasse 44
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational site, Schäferkampsallee 56-58
      • Hamm, Tyskland
        • Investigational site, Sudetenweg 6
      • Heilbronn, Tyskland
        • Investigational site, Staufenbergstraße 31
      • Hennef, Tyskland
        • Investigational site, Frankfurter Straße 100a
      • Herne, Tyskland
        • Investigational site, Am Ruschenhof 24
      • Herne, Tyskland
        • Investigational site, Wiescherstraße 20
      • Herrsching, Tyskland
        • Investigational site, Seestraße 43
      • Iserlohn, Tyskland
        • Investigational site, Waisenhausstraße 2
      • Jerichow, Tyskland
        • Investigational site, J.-Lange-straße 20
      • Jever, Tyskland
        • Investigational site, Prinzenallee 10
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Investigational site, Hans-Sachs-Straße 1
      • Karlstadt, Tyskland
        • Investigational site, Am Tiefen Weg 2
      • Kassel, Tyskland
        • Investigational site, Opernstraße 9
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational site, Feldstraße 5-7
      • Kitzingen, Tyskland
        • Investigational site, Moltkestraße 9
      • Köln, Tyskland
        • Investigational site, Graseggerstraße 105
      • Köln, Tyskland
        • Investigational site, Venloer Straße 247
      • Königstein, Tyskland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Köthen, Tyskland
        • Investigational site, Schalaunische Straße 6-7
      • Landshut, Tyskland
        • Investigational site, Dreifaltigkeitsplatz 177
      • Langen, Tyskland
        • Investigational site, Röntgenstraße 6-8
      • Leipzig, Tyskland
        • Investigational site, Funkenburgstraße 19
      • Leipzig, Tyskland
        • Investigational site, Johannisplatz 1
      • Leisnig, Tyskland
        • Investigational site, Markt 3
      • Leverkusen, Tyskland
        • Investigational site, Am Gesundheitspark 11
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational site, Yorckstraße 1
      • Lutherstadt Wittenberg, Tyskland
        • Investigational site, Berliner Straße 8
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational site, Kronsforder Allee 19
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational site, Kronsforder Allee 69
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational site, Bismarckplatz 1
      • Mechernich, Tyskland
        • Investigational site, Stiftsweg 17
      • München, Tyskland
        • Investigational site, Am Harras 2
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Tyskland
        • Investigational site, Kaulbachstraße 61
      • München, Tyskland
        • Investigational site, Maximilianstraße 16
      • München, Tyskland
        • Investigational site, Schönfeldstraße 16
      • Neumarkt, Tyskland
        • Investigational site, Unterer Markt 26-27
      • Neuwied, Tyskland
        • Investigational site, Hofgründchen 13
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational site, Hauptstraße 36
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational site, Neue Donnerschweer Straße 30
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational site, Ofener Straße 30
      • Osnabrück, Tyskland
        • Investigational site, Bramscher Straße 242
      • Paderborn, Tyskland
        • Investigational site, Le-Mans-Wall 5
      • Paderborn, Tyskland
        • Investigational site, Westendstraße 38
      • Papenburg, Tyskland
        • Investigational site, Haptkanal rechts 75
      • Plauen, Tyskland
        • Investigational site, Neundorfer Straße 14
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational site, Allee nach Sanccouci 7
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Radevormwald, Tyskland
        • Investigational site, Kaiserstraße 166
      • Reinsdorf, Tyskland
        • Investigational site, Neue Straße 34
      • Rheinbach, Tyskland
        • Investigational site, Keramikerstraße 61
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational site, St.-Petersburger-straße 18c
      • Rottach-Weissach, Tyskland
        • Investigational site, Tegernseerstraße 100
      • Rottenburg, Tyskland
        • Investigational site, Marktplatz 23
      • Schmalkalden, Tyskland
        • Investigational site, Waldhausstraße 13
      • Schwalmstadt, Tyskland
        • Investigational site, Krankenhausstraße 20
      • Singen, Tyskland
        • Investigational site, Virchowstraße 10c
      • Stade, Tyskland
        • Investigational site, Wallstraße 38
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Sundern, Tyskland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Teuchern, Tyskland
        • Investigational site, Straße des Friedens 34c
      • Uelzen, Tyskland
        • Investigational site, Hambrocker Straße 53
      • Vahingen, Tyskland
        • Investigational site, Andreaestraße 16/1
      • Waltrop, Tyskland
        • Investigational site, Hochstraße 20
      • Waren, Tyskland
        • Investigational site, Kletzstraße 13B
      • Weilheim, Tyskland
        • Investigational site, Fischergasse 16
      • Wesel, Tyskland
        • Investigational site, Julius-Leber-Strasße 8
      • Wesseling, Tyskland
        • Investigational site, Westring 14
      • Wetzlar, Tyskland
        • Investigational site, Forsthausstraße 1e

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsinrättningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna behandlas för första gången med oral PENTASA®, t.ex. efter första diagnosen ulcerös kolit för behandling av en akut episod eller
  • Efter en terapifri period (ingen tidigare mesalazinbehandling) eller på grund av dåligt svar eller underdosering eller bristande acceptans av den tidigare medicinen, justeras patienterna om till oral PENTASA®,
  • Patienterna (≥ 18 år) har informerats om NIS och har gett sitt skriftliga medgivande för deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mesalazin
Övrig: Mesalazin
Patienten behandlas med oralt mesalazin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientefterlevnad: Mäts genom patientens svar på ett frågeformulär
Tidsram: Månad 0 - Månad 12
Månad 0 - Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens informationsnivå: Mäts genom patientens svar på ett frågeformulär
Tidsram: Månad 0 - Månad 12
Månad 0 - Månad 12
Patientens preferens för den orala läkemedelsformen: Mäts genom patientens svar på ett frågeformulär
Tidsram: Månad 0 - Månad 12
Månad 0 - Månad 12
Skäl för läkarens terapeutiska beslut: Mätt med läkares svar
Tidsram: Månad 0
Månad 0
Laboratorieparametrar för fördefinierade blodmätningar
Tidsram: Månad 0 - Månad 12
Fekalt kalprotektin (inklusive test som används), fekalt laktoferrin. Antal leukocyter, C-reaktivt protein, blodsedimentationshastighet. Hemoglobin, serumjärn, serumferritin, transferrinmättnad (TSAT)
Månad 0 - Månad 12
Ulcerös kolit Disease Activity Index (UCDAI)
Tidsram: Månad 0 - Månad 12
UCDAI = Blod i avföring, avföringsfrekvens, övergripande utvärdering av läkare, endoskopisk utvärdering (valfritt)
Månad 0 - Månad 12
Biverkningar: mätt efter antal patienter och händelsens svårighetsgrad
Tidsram: Månad 0 - Månad 12
Månad 0 - Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Ferring Arzneimittel GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Kliniska prövningar på Mesalazin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera