Mesalatsiini (PENTASA®) haavaisessa paksusuolitulehduksessa (MUKOSA)
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Mesalatsiini (PENTASA®) haavaisessa paksusuolitulehduksessa: tietotason korrelaatio potilaan vaatimustenmukaisuuden kanssa jokapäiväisessä käytännössä
Tässä ei-interventiotutkimuksessa selvitetään, onko potilaan tietotasolla ja potilaan mieltymysten huomioon ottaminen positiivinen vaikutus hoitomyöntyvyyteen ja siten myös hoidon onnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
506
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Altenburg, Saksa
- Investigational site, Wettinerstraße 22
-
Amberg, Saksa
- Investigational site, Marienstraße 6
-
Annaberg-Buchholz, Saksa
- Investigational site, Adam-Ries-Straße 57c
-
Ansbach, Saksa
- Investigational Site, Goethestraße 5
-
Aschaffenburg, Saksa
- Investigational Site, Elisenstraße 32
-
Augsburg, Saksa
- Investigational site, Prinzregentenstraße 8
-
Bad Godesberg, Saksa
- Investigational site, Koblenzer Straße 37
-
Bad Neustadt, Saksa
- Investigational site, Goethestraße 15g
-
Bautzen, Saksa
- Investigational site, Töpferstraße 17
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Bahnhofstraße 18
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Bundesallee 104-105
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Innsbrucker Straße 58
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Klosterstraße 34
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Kurfürstendamm 42
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Mohrenstraße 6
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Schönhauser Allee 118
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Schönhauser Allee 129
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Schönstraße 90
-
Berlin, Saksa
- Investigational site, Treskowallee 99
-
Bielefeld, Saksa
- Investigational site, Hauptstraße 88
-
Bietigheim-Bissingen, Saksa
- Investigational site, Hauptstraße 9
-
Bonn, Saksa
- Investigational site, Kasernenstraße 22-24
-
Bonn, Saksa
- Investigational Site, Münsterstraße 18
-
Borken, Saksa
- Investigational site, Propst-Sievert-Weg 9
-
Brandenburg/Havel, Saksa
- Investigational site, Trauerberg 27-28
-
Butzbach, Saksa
- Investigational site, Wetzlarer Straße 22
-
Calw, Saksa
- Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
-
Castrop-Rauxl, Saksa
- Investigational site, Dortmunder Straße
-
Chemnitz, Saksa
- Investigational site, Hainstraße 112
-
Cottbus, Saksa
- Investigational site, Bahnhofstraße 64
-
Cottbus, Saksa
- Investigational site, Vetschauer Straße 11a
-
Darmstadt, Saksa
- Investigational site, Frankfurter Straße 3
-
Darmstadt, Saksa
- Investigational site, Rheinstraße 44-46
-
Detmold, Saksa
- Investigational site, Lagesche Straße 19
-
Dingolfing, Saksa
- Investigational site, Jahnstraße 1
-
Dinkelsbühl, Saksa
- Investigational site, Karlsbader Straße 7
-
Dorsten, Saksa
- Investigational site, Recklinghäuser Straße 14
-
Dortmund, Saksa
- Investigational site, Rheinlanddamm 10
-
Dresden, Saksa
- Investigational site, Lukasstraße 3
-
Dresden, Saksa
- Investigational site, Rehefelder Straße 12
-
Eisenach, Saksa
- Investigational site, Mühlhäuser Straße 94, Haus F
-
Ellefeld, Saksa
- Investigational site, Winkelgasse 1
-
Elmshorn, Saksa
- Investigational site, Königstraße 12-14
-
Engelskirchen, Saksa
- Investigational site, Märkischestraße 30
-
Erftstadt, Saksa
- Investigational site, Franz-Busbach-Straße 8
-
Erfurt, Saksa
- Investigational Site, Neuwerkstraße 2
-
Essen, Saksa
- Investigational site, Ruhrallee 81
-
Euskirchen, Saksa
- Investigational Site, Viktoriastraße 5
-
Frankfurt, Saksa
- Investigational Site, Im Prüfling 23
-
Frankfurt Main, Saksa
- Investigational site, Hochstraße 43
-
Frankfurt Main, Saksa
- Investigational site, Pfingsweidstraße 4
-
Frankfurt Main, Saksa
- Investigational site, Stresemannallee 3
-
Freiburg, Saksa
- Investigational site, Habsburgerstraße 105
-
Friedrichshafen, Saksa
- Investigational site, Schnetzenhauser Straße 5
-
Fürth, Saksa
- Investigational site, Moststraße 19
-
Gardelegen, Saksa
- Investigational site, Gartenstraße 29
-
Garmisch-Partenkirchen, Saksa
- Investigational site, Hauptstraße 60-64
-
Gehrden, Saksa
- Investigational site, Am Markt 3
-
Gelsenkirchen, Saksa
- Investigational site, In der Heide 19
-
Gelsenkirchen, Saksa
- Investigational site, Von-der-Recke-Straße 14
-
Gilching, Saksa
- Investigational site, Pollinger Straße 23
-
Grevenbroich, Saksa
- Investigational site, Von-Werth-Straße 5
-
Gütersloh, Saksa
- Investigational site, Avenwedder Straße 50
-
Hachelweg 19, Saksa
- Investigational site, Hachelweg 19
-
Hachingen, Saksa
- Investigational site, Fürstin-Eugenie-Straße 7
-
Hagen, Saksa
- Investigational site, Buscheystraße 15a
-
Hamburg, Saksa
- Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
-
Hamburg, Saksa
- Investigational site, Eppendorfer Landstraße 42
-
Hamburg, Saksa
- Investigational site, Fontenay 1d
-
Hamburg, Saksa
- Investigational site, Harksheider Straße 3
-
Hamburg, Saksa
- Investigational site, Schlossstrasse 44
-
Hamburg, Saksa
- Investigational site, Schäferkampsallee 56-58
-
Hamm, Saksa
- Investigational site, Sudetenweg 6
-
Heilbronn, Saksa
- Investigational site, Staufenbergstraße 31
-
Hennef, Saksa
- Investigational site, Frankfurter Straße 100a
-
Herne, Saksa
- Investigational site, Am Ruschenhof 24
-
Herne, Saksa
- Investigational site, Wiescherstraße 20
-
Herrsching, Saksa
- Investigational site, Seestraße 43
-
Iserlohn, Saksa
- Investigational site, Waisenhausstraße 2
-
Jerichow, Saksa
- Investigational site, J.-Lange-straße 20
-
Jever, Saksa
- Investigational site, Prinzenallee 10
-
Karlsruhe, Saksa
- Investigational site, Hans-Sachs-Straße 1
-
Karlstadt, Saksa
- Investigational site, Am Tiefen Weg 2
-
Kassel, Saksa
- Investigational site, Opernstraße 9
-
Kiel, Saksa
- Investigational site, Feldstraße 5-7
-
Kitzingen, Saksa
- Investigational site, Moltkestraße 9
-
Köln, Saksa
- Investigational site, Graseggerstraße 105
-
Köln, Saksa
- Investigational site, Venloer Straße 247
-
Königstein, Saksa
- Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
-
Köthen, Saksa
- Investigational site, Schalaunische Straße 6-7
-
Landshut, Saksa
- Investigational site, Dreifaltigkeitsplatz 177
-
Langen, Saksa
- Investigational site, Röntgenstraße 6-8
-
Leipzig, Saksa
- Investigational site, Funkenburgstraße 19
-
Leipzig, Saksa
- Investigational site, Johannisplatz 1
-
Leisnig, Saksa
- Investigational site, Markt 3
-
Leverkusen, Saksa
- Investigational site, Am Gesundheitspark 11
-
Ludwigshafen, Saksa
- Investigational site, Yorckstraße 1
-
Lutherstadt Wittenberg, Saksa
- Investigational site, Berliner Straße 8
-
Lübeck, Saksa
- Investigational site, Kronsforder Allee 19
-
Lübeck, Saksa
- Investigational site, Kronsforder Allee 69
-
Mannheim, Saksa
- Investigational site, Bismarckplatz 1
-
Mechernich, Saksa
- Investigational site, Stiftsweg 17
-
München, Saksa
- Investigational site, Am Harras 2
-
München, Saksa
- Investigational Site, Irisstraße 23
-
München, Saksa
- Investigational site, Kaulbachstraße 61
-
München, Saksa
- Investigational site, Maximilianstraße 16
-
München, Saksa
- Investigational site, Schönfeldstraße 16
-
Neumarkt, Saksa
- Investigational site, Unterer Markt 26-27
-
Neuwied, Saksa
- Investigational site, Hofgründchen 13
-
Nürnberg, Saksa
- Investigational Site, Am Stadtpark 2
-
Nürnberg, Saksa
- Investigational Site, Glogauer Straße 42
-
Nürnberg, Saksa
- Investigational Site, Weiltinger Straße 11
-
Oldenburg, Saksa
- Investigational site, Hauptstraße 36
-
Oldenburg, Saksa
- Investigational site, Neue Donnerschweer Straße 30
-
Oldenburg, Saksa
- Investigational site, Ofener Straße 30
-
Osnabrück, Saksa
- Investigational site, Bramscher Straße 242
-
Paderborn, Saksa
- Investigational site, Le-Mans-Wall 5
-
Paderborn, Saksa
- Investigational site, Westendstraße 38
-
Papenburg, Saksa
- Investigational site, Haptkanal rechts 75
-
Plauen, Saksa
- Investigational site, Neundorfer Straße 14
-
Potsdam, Saksa
- Investigational site, Allee nach Sanccouci 7
-
Potsdam, Saksa
- Investigational Site, Großbeerenstraße 301
-
Potsdam, Saksa
- Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
-
Radevormwald, Saksa
- Investigational site, Kaiserstraße 166
-
Reinsdorf, Saksa
- Investigational site, Neue Straße 34
-
Rheinbach, Saksa
- Investigational site, Keramikerstraße 61
-
Rostock, Saksa
- Investigational site, St.-Petersburger-straße 18c
-
Rottach-Weissach, Saksa
- Investigational site, Tegernseerstraße 100
-
Rottenburg, Saksa
- Investigational site, Marktplatz 23
-
Schmalkalden, Saksa
- Investigational site, Waldhausstraße 13
-
Schwalmstadt, Saksa
- Investigational site, Krankenhausstraße 20
-
Singen, Saksa
- Investigational site, Virchowstraße 10c
-
Stade, Saksa
- Investigational site, Wallstraße 38
-
Stuttgart, Saksa
- Investigational Site, Am Wallgraben 99
-
Sundern, Saksa
- Investigational Site, Röhre 1
-
Teuchern, Saksa
- Investigational site, Straße des Friedens 34c
-
Uelzen, Saksa
- Investigational site, Hambrocker Straße 53
-
Vahingen, Saksa
- Investigational site, Andreaestraße 16/1
-
Waltrop, Saksa
- Investigational site, Hochstraße 20
-
Waren, Saksa
- Investigational site, Kletzstraße 13B
-
Weilheim, Saksa
- Investigational site, Fischergasse 16
-
Wesel, Saksa
- Investigational site, Julius-Leber-Strasße 8
-
Wesseling, Saksa
- Investigational site, Westring 14
-
Wetzlar, Saksa
- Investigational site, Forsthausstraße 1e
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon palvelut
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita hoidetaan ensimmäistä kertaa suun kautta otettavalla PENTASA®:lla, esim. ensimmäisen haavaisen paksusuolentulehduksen diagnoosin jälkeen akuutin episodin hoitoon tai
- Hoitovapaan jakson jälkeen (ei aikaisempaa mesalatsiinihoitoa) tai huonon vasteen tai aliannoksen tai aikaisemman lääkityksen puutteen vuoksi potilaat sopeutetaan uudelleen oraaliseen PENTASA®-hoitoon.
- Potilaille (≥ 18 vuotta) on tiedotettu NIS:stä ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mesalatsiini
|
Potilasta hoidetaan suun kautta otettavalla mesalatsiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan suostumus: Mitataan potilaan vastauksella kyselyyn
Aikaikkuna: Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tietotaso: Mitataan potilaan vastauksella kyselyyn
Aikaikkuna: Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
|
|
Potilaan mieltymys suun kautta otettavaan lääkemuotoon: Mitataan potilaan vastauksen perusteella kyselyyn
Aikaikkuna: Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
|
|
Lääkärin terapeuttisen päätöksen syyt: Mitattu lääkärin vastauksista
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Kuukausi 0
|
|
|
Ennalta määritettyjen verimittausten laboratorioparametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 - Kuukausi 12
|
Ulosteen kalprotektiini (mukaan lukien käytetty testi), ulosteen laktoferriini.
Leukosyyttien määrä, C-reaktiivinen proteiini, veren sedimentaationopeus.
Hemoglobiini, seerumin rauta, seerumin ferritiini, transferriini saturaatio (TSAT)
|
Kuukausi 0 - Kuukausi 12
|
|
Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UCDAI)
Aikaikkuna: Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
UCDAI = veri ulosteessa, ulosteiden tiheys, lääkärin kokonaisarviointi, endoskooppinen arviointi (valinnainen)
|
Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset: mitataan potilaiden lukumäärän ja tapahtuman vakavuuden perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
Kuukausi 0 - kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Mesalamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .