Mesalazyna (PENTASA®) we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (MUKOSA)
30 września 2015 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Mesalazyna (PENTASA®) we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego: korelacja poziomu informacji z przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta w codziennej praktyce
To nieinterwencyjne badanie ma na celu zbadanie, czy poziom informacji pacjenta i uwzględnienie preferencji pacjenta mają pozytywny wpływ na przestrzeganie zaleceń, a tym samym na sukces terapeutyczny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
506
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Altenburg, Niemcy
- Investigational site, Wettinerstraße 22
-
Amberg, Niemcy
- Investigational site, Marienstraße 6
-
Annaberg-Buchholz, Niemcy
- Investigational site, Adam-Ries-Straße 57c
-
Ansbach, Niemcy
- Investigational Site, Goethestraße 5
-
Aschaffenburg, Niemcy
- Investigational Site, Elisenstraße 32
-
Augsburg, Niemcy
- Investigational site, Prinzregentenstraße 8
-
Bad Godesberg, Niemcy
- Investigational site, Koblenzer Straße 37
-
Bad Neustadt, Niemcy
- Investigational site, Goethestraße 15g
-
Bautzen, Niemcy
- Investigational site, Töpferstraße 17
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
-
Berlin, Niemcy
- Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Bahnhofstraße 18
-
Berlin, Niemcy
- Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Bundesallee 104-105
-
Berlin, Niemcy
- Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Innsbrucker Straße 58
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Klosterstraße 34
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Kurfürstendamm 42
-
Berlin, Niemcy
- Investigational Site, Mohrenstraße 6
-
Berlin, Niemcy
- Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Schönhauser Allee 118
-
Berlin, Niemcy
- Investigational Site, Schönhauser Allee 129
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Schönstraße 90
-
Berlin, Niemcy
- Investigational site, Treskowallee 99
-
Bielefeld, Niemcy
- Investigational site, Hauptstraße 88
-
Bietigheim-Bissingen, Niemcy
- Investigational site, Hauptstraße 9
-
Bonn, Niemcy
- Investigational site, Kasernenstraße 22-24
-
Bonn, Niemcy
- Investigational Site, Münsterstraße 18
-
Borken, Niemcy
- Investigational site, Propst-Sievert-Weg 9
-
Brandenburg/Havel, Niemcy
- Investigational site, Trauerberg 27-28
-
Butzbach, Niemcy
- Investigational site, Wetzlarer Straße 22
-
Calw, Niemcy
- Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
-
Castrop-Rauxl, Niemcy
- Investigational site, Dortmunder Straße
-
Chemnitz, Niemcy
- Investigational site, Hainstraße 112
-
Cottbus, Niemcy
- Investigational site, Bahnhofstraße 64
-
Cottbus, Niemcy
- Investigational site, Vetschauer Straße 11a
-
Darmstadt, Niemcy
- Investigational site, Frankfurter Straße 3
-
Darmstadt, Niemcy
- Investigational site, Rheinstraße 44-46
-
Detmold, Niemcy
- Investigational site, Lagesche Straße 19
-
Dingolfing, Niemcy
- Investigational site, Jahnstraße 1
-
Dinkelsbühl, Niemcy
- Investigational site, Karlsbader Straße 7
-
Dorsten, Niemcy
- Investigational site, Recklinghäuser Straße 14
-
Dortmund, Niemcy
- Investigational site, Rheinlanddamm 10
-
Dresden, Niemcy
- Investigational site, Lukasstraße 3
-
Dresden, Niemcy
- Investigational site, Rehefelder Straße 12
-
Eisenach, Niemcy
- Investigational site, Mühlhäuser Straße 94, Haus F
-
Ellefeld, Niemcy
- Investigational site, Winkelgasse 1
-
Elmshorn, Niemcy
- Investigational site, Königstraße 12-14
-
Engelskirchen, Niemcy
- Investigational site, Märkischestraße 30
-
Erftstadt, Niemcy
- Investigational site, Franz-Busbach-Straße 8
-
Erfurt, Niemcy
- Investigational Site, Neuwerkstraße 2
-
Essen, Niemcy
- Investigational site, Ruhrallee 81
-
Euskirchen, Niemcy
- Investigational Site, Viktoriastraße 5
-
Frankfurt, Niemcy
- Investigational Site, Im Prüfling 23
-
Frankfurt Main, Niemcy
- Investigational site, Hochstraße 43
-
Frankfurt Main, Niemcy
- Investigational site, Pfingsweidstraße 4
-
Frankfurt Main, Niemcy
- Investigational site, Stresemannallee 3
-
Freiburg, Niemcy
- Investigational site, Habsburgerstraße 105
-
Friedrichshafen, Niemcy
- Investigational site, Schnetzenhauser Straße 5
-
Fürth, Niemcy
- Investigational site, Moststraße 19
-
Gardelegen, Niemcy
- Investigational site, Gartenstraße 29
-
Garmisch-Partenkirchen, Niemcy
- Investigational site, Hauptstraße 60-64
-
Gehrden, Niemcy
- Investigational site, Am Markt 3
-
Gelsenkirchen, Niemcy
- Investigational site, In der Heide 19
-
Gelsenkirchen, Niemcy
- Investigational site, Von-der-Recke-Straße 14
-
Gilching, Niemcy
- Investigational site, Pollinger Straße 23
-
Grevenbroich, Niemcy
- Investigational site, Von-Werth-Straße 5
-
Gütersloh, Niemcy
- Investigational site, Avenwedder Straße 50
-
Hachelweg 19, Niemcy
- Investigational site, Hachelweg 19
-
Hachingen, Niemcy
- Investigational site, Fürstin-Eugenie-Straße 7
-
Hagen, Niemcy
- Investigational site, Buscheystraße 15a
-
Hamburg, Niemcy
- Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
-
Hamburg, Niemcy
- Investigational site, Eppendorfer Landstraße 42
-
Hamburg, Niemcy
- Investigational site, Fontenay 1d
-
Hamburg, Niemcy
- Investigational site, Harksheider Straße 3
-
Hamburg, Niemcy
- Investigational site, Schlossstrasse 44
-
Hamburg, Niemcy
- Investigational site, Schäferkampsallee 56-58
-
Hamm, Niemcy
- Investigational site, Sudetenweg 6
-
Heilbronn, Niemcy
- Investigational site, Staufenbergstraße 31
-
Hennef, Niemcy
- Investigational site, Frankfurter Straße 100a
-
Herne, Niemcy
- Investigational site, Am Ruschenhof 24
-
Herne, Niemcy
- Investigational site, Wiescherstraße 20
-
Herrsching, Niemcy
- Investigational site, Seestraße 43
-
Iserlohn, Niemcy
- Investigational site, Waisenhausstraße 2
-
Jerichow, Niemcy
- Investigational site, J.-Lange-straße 20
-
Jever, Niemcy
- Investigational site, Prinzenallee 10
-
Karlsruhe, Niemcy
- Investigational site, Hans-Sachs-Straße 1
-
Karlstadt, Niemcy
- Investigational site, Am Tiefen Weg 2
-
Kassel, Niemcy
- Investigational site, Opernstraße 9
-
Kiel, Niemcy
- Investigational site, Feldstraße 5-7
-
Kitzingen, Niemcy
- Investigational site, Moltkestraße 9
-
Köln, Niemcy
- Investigational site, Graseggerstraße 105
-
Köln, Niemcy
- Investigational site, Venloer Straße 247
-
Königstein, Niemcy
- Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
-
Köthen, Niemcy
- Investigational site, Schalaunische Straße 6-7
-
Landshut, Niemcy
- Investigational site, Dreifaltigkeitsplatz 177
-
Langen, Niemcy
- Investigational site, Röntgenstraße 6-8
-
Leipzig, Niemcy
- Investigational site, Funkenburgstraße 19
-
Leipzig, Niemcy
- Investigational site, Johannisplatz 1
-
Leisnig, Niemcy
- Investigational site, Markt 3
-
Leverkusen, Niemcy
- Investigational site, Am Gesundheitspark 11
-
Ludwigshafen, Niemcy
- Investigational site, Yorckstraße 1
-
Lutherstadt Wittenberg, Niemcy
- Investigational site, Berliner Straße 8
-
Lübeck, Niemcy
- Investigational site, Kronsforder Allee 19
-
Lübeck, Niemcy
- Investigational site, Kronsforder Allee 69
-
Mannheim, Niemcy
- Investigational site, Bismarckplatz 1
-
Mechernich, Niemcy
- Investigational site, Stiftsweg 17
-
München, Niemcy
- Investigational site, Am Harras 2
-
München, Niemcy
- Investigational Site, Irisstraße 23
-
München, Niemcy
- Investigational site, Kaulbachstraße 61
-
München, Niemcy
- Investigational site, Maximilianstraße 16
-
München, Niemcy
- Investigational site, Schönfeldstraße 16
-
Neumarkt, Niemcy
- Investigational site, Unterer Markt 26-27
-
Neuwied, Niemcy
- Investigational site, Hofgründchen 13
-
Nürnberg, Niemcy
- Investigational Site, Am Stadtpark 2
-
Nürnberg, Niemcy
- Investigational Site, Glogauer Straße 42
-
Nürnberg, Niemcy
- Investigational Site, Weiltinger Straße 11
-
Oldenburg, Niemcy
- Investigational site, Hauptstraße 36
-
Oldenburg, Niemcy
- Investigational site, Neue Donnerschweer Straße 30
-
Oldenburg, Niemcy
- Investigational site, Ofener Straße 30
-
Osnabrück, Niemcy
- Investigational site, Bramscher Straße 242
-
Paderborn, Niemcy
- Investigational site, Le-Mans-Wall 5
-
Paderborn, Niemcy
- Investigational site, Westendstraße 38
-
Papenburg, Niemcy
- Investigational site, Haptkanal rechts 75
-
Plauen, Niemcy
- Investigational site, Neundorfer Straße 14
-
Potsdam, Niemcy
- Investigational site, Allee nach Sanccouci 7
-
Potsdam, Niemcy
- Investigational Site, Großbeerenstraße 301
-
Potsdam, Niemcy
- Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
-
Radevormwald, Niemcy
- Investigational site, Kaiserstraße 166
-
Reinsdorf, Niemcy
- Investigational site, Neue Straße 34
-
Rheinbach, Niemcy
- Investigational site, Keramikerstraße 61
-
Rostock, Niemcy
- Investigational site, St.-Petersburger-straße 18c
-
Rottach-Weissach, Niemcy
- Investigational site, Tegernseerstraße 100
-
Rottenburg, Niemcy
- Investigational site, Marktplatz 23
-
Schmalkalden, Niemcy
- Investigational site, Waldhausstraße 13
-
Schwalmstadt, Niemcy
- Investigational site, Krankenhausstraße 20
-
Singen, Niemcy
- Investigational site, Virchowstraße 10c
-
Stade, Niemcy
- Investigational site, Wallstraße 38
-
Stuttgart, Niemcy
- Investigational Site, Am Wallgraben 99
-
Sundern, Niemcy
- Investigational Site, Röhre 1
-
Teuchern, Niemcy
- Investigational site, Straße des Friedens 34c
-
Uelzen, Niemcy
- Investigational site, Hambrocker Straße 53
-
Vahingen, Niemcy
- Investigational site, Andreaestraße 16/1
-
Waltrop, Niemcy
- Investigational site, Hochstraße 20
-
Waren, Niemcy
- Investigational site, Kletzstraße 13B
-
Weilheim, Niemcy
- Investigational site, Fischergasse 16
-
Wesel, Niemcy
- Investigational site, Julius-Leber-Strasße 8
-
Wesseling, Niemcy
- Investigational site, Westring 14
-
Wetzlar, Niemcy
- Investigational site, Forsthausstraße 1e
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Placówki podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są leczeni po raz pierwszy doustnym preparatem PENTASA®, m.in. po pierwszym rozpoznaniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w celu leczenia ostrego epizodu lub
- Po okresie wolnym od terapii (brak wcześniejszej terapii mesalazyną) lub z powodu słabej odpowiedzi lub podania zbyt małej dawki lub braku akceptacji dotychczasowego leku, pacjenci są ponownie dostosowywani do doustnego PENTASA®,
- Pacjenci (≥ 18 lat) zostali poinformowani o NIS i wyrazili pisemną zgodę na udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mesalazyna
|
Pacjent leczony doustną mesalazyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność pacjenta: Mierzona na podstawie odpowiedzi pacjenta na kwestionariusz
Ramy czasowe: Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom informacji pacjenta: Mierzony odpowiedzią pacjenta na kwestionariusz
Ramy czasowe: Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
|
|
Preferencje pacjenta dotyczące doustnej postaci farmaceutycznej: Mierzone na podstawie odpowiedzi pacjenta na kwestionariusz
Ramy czasowe: Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
|
|
Przyczyny decyzji terapeutycznej lekarza: Mierzone reakcjami lekarza
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
Miesiąc 0
|
|
|
Parametry laboratoryjne predefiniowanych pomiarów krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 0- Miesiąc 12
|
Kalprotektyna w kale (w tym użyty test), laktoferyna w kale.
Liczba leukocytów, białko C-reaktywne, szybkość OB.
Hemoglobina, żelazo w surowicy, ferrytyna w surowicy, wysycenie transferyny (TSAT)
|
Miesiąc 0- Miesiąc 12
|
|
Indeks aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UCDAI)
Ramy czasowe: Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
UCDAI = Krew w stolcu, częstość wypróżnień, ogólna ocena lekarza, ocena endoskopowa (opcjonalnie)
|
Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
|
Działania niepożądane leku: mierzone liczbą pacjentów i ciężkością zdarzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
Miesiąc 0 - Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Choroby zapalne jelit
- Wrzód
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Mesalamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .