Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Месалазин (PENTASA®) при язвенном колите (MUKOSA)

30 сентября 2015 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals

Месалазин (ПЕНТАСА®) при язвенном колите: корреляция уровня информативности с комплаентностью пациента в повседневной практике

В этом неинтервенционном исследовании изучается, оказывает ли уровень информированности пациента и учет его предпочтений положительное влияние на соблюдение режима лечения и, следовательно, на терапевтический успех.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

506

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Altenburg, Германия
        • Investigational site, Wettinerstraße 22
      • Amberg, Германия
        • Investigational site, Marienstraße 6
      • Annaberg-Buchholz, Германия
        • Investigational site, Adam-Ries-Straße 57c
      • Ansbach, Германия
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Германия
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Augsburg, Германия
        • Investigational site, Prinzregentenstraße 8
      • Bad Godesberg, Германия
        • Investigational site, Koblenzer Straße 37
      • Bad Neustadt, Германия
        • Investigational site, Goethestraße 15g
      • Bautzen, Германия
        • Investigational site, Töpferstraße 17
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Bahnhofstraße 18
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Bundesallee 104-105
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Innsbrucker Straße 58
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Klosterstraße 34
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Kurfürstendamm 42
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Schönhauser Allee 118
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Schönstraße 90
      • Berlin, Германия
        • Investigational site, Treskowallee 99
      • Bielefeld, Германия
        • Investigational site, Hauptstraße 88
      • Bietigheim-Bissingen, Германия
        • Investigational site, Hauptstraße 9
      • Bonn, Германия
        • Investigational site, Kasernenstraße 22-24
      • Bonn, Германия
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Borken, Германия
        • Investigational site, Propst-Sievert-Weg 9
      • Brandenburg/Havel, Германия
        • Investigational site, Trauerberg 27-28
      • Butzbach, Германия
        • Investigational site, Wetzlarer Straße 22
      • Calw, Германия
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Castrop-Rauxl, Германия
        • Investigational site, Dortmunder Straße
      • Chemnitz, Германия
        • Investigational site, Hainstraße 112
      • Cottbus, Германия
        • Investigational site, Bahnhofstraße 64
      • Cottbus, Германия
        • Investigational site, Vetschauer Straße 11a
      • Darmstadt, Германия
        • Investigational site, Frankfurter Straße 3
      • Darmstadt, Германия
        • Investigational site, Rheinstraße 44-46
      • Detmold, Германия
        • Investigational site, Lagesche Straße 19
      • Dingolfing, Германия
        • Investigational site, Jahnstraße 1
      • Dinkelsbühl, Германия
        • Investigational site, Karlsbader Straße 7
      • Dorsten, Германия
        • Investigational site, Recklinghäuser Straße 14
      • Dortmund, Германия
        • Investigational site, Rheinlanddamm 10
      • Dresden, Германия
        • Investigational site, Lukasstraße 3
      • Dresden, Германия
        • Investigational site, Rehefelder Straße 12
      • Eisenach, Германия
        • Investigational site, Mühlhäuser Straße 94, Haus F
      • Ellefeld, Германия
        • Investigational site, Winkelgasse 1
      • Elmshorn, Германия
        • Investigational site, Königstraße 12-14
      • Engelskirchen, Германия
        • Investigational site, Märkischestraße 30
      • Erftstadt, Германия
        • Investigational site, Franz-Busbach-Straße 8
      • Erfurt, Германия
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Германия
        • Investigational site, Ruhrallee 81
      • Euskirchen, Германия
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Frankfurt, Германия
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Германия
        • Investigational site, Hochstraße 43
      • Frankfurt Main, Германия
        • Investigational site, Pfingsweidstraße 4
      • Frankfurt Main, Германия
        • Investigational site, Stresemannallee 3
      • Freiburg, Германия
        • Investigational site, Habsburgerstraße 105
      • Friedrichshafen, Германия
        • Investigational site, Schnetzenhauser Straße 5
      • Fürth, Германия
        • Investigational site, Moststraße 19
      • Gardelegen, Германия
        • Investigational site, Gartenstraße 29
      • Garmisch-Partenkirchen, Германия
        • Investigational site, Hauptstraße 60-64
      • Gehrden, Германия
        • Investigational site, Am Markt 3
      • Gelsenkirchen, Германия
        • Investigational site, In der Heide 19
      • Gelsenkirchen, Германия
        • Investigational site, Von-der-Recke-Straße 14
      • Gilching, Германия
        • Investigational site, Pollinger Straße 23
      • Grevenbroich, Германия
        • Investigational site, Von-Werth-Straße 5
      • Gütersloh, Германия
        • Investigational site, Avenwedder Straße 50
      • Hachelweg 19, Германия
        • Investigational site, Hachelweg 19
      • Hachingen, Германия
        • Investigational site, Fürstin-Eugenie-Straße 7
      • Hagen, Германия
        • Investigational site, Buscheystraße 15a
      • Hamburg, Германия
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Германия
        • Investigational site, Eppendorfer Landstraße 42
      • Hamburg, Германия
        • Investigational site, Fontenay 1d
      • Hamburg, Германия
        • Investigational site, Harksheider Straße 3
      • Hamburg, Германия
        • Investigational site, Schlossstrasse 44
      • Hamburg, Германия
        • Investigational site, Schäferkampsallee 56-58
      • Hamm, Германия
        • Investigational site, Sudetenweg 6
      • Heilbronn, Германия
        • Investigational site, Staufenbergstraße 31
      • Hennef, Германия
        • Investigational site, Frankfurter Straße 100a
      • Herne, Германия
        • Investigational site, Am Ruschenhof 24
      • Herne, Германия
        • Investigational site, Wiescherstraße 20
      • Herrsching, Германия
        • Investigational site, Seestraße 43
      • Iserlohn, Германия
        • Investigational site, Waisenhausstraße 2
      • Jerichow, Германия
        • Investigational site, J.-Lange-straße 20
      • Jever, Германия
        • Investigational site, Prinzenallee 10
      • Karlsruhe, Германия
        • Investigational site, Hans-Sachs-Straße 1
      • Karlstadt, Германия
        • Investigational site, Am Tiefen Weg 2
      • Kassel, Германия
        • Investigational site, Opernstraße 9
      • Kiel, Германия
        • Investigational site, Feldstraße 5-7
      • Kitzingen, Германия
        • Investigational site, Moltkestraße 9
      • Köln, Германия
        • Investigational site, Graseggerstraße 105
      • Köln, Германия
        • Investigational site, Venloer Straße 247
      • Königstein, Германия
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Köthen, Германия
        • Investigational site, Schalaunische Straße 6-7
      • Landshut, Германия
        • Investigational site, Dreifaltigkeitsplatz 177
      • Langen, Германия
        • Investigational site, Röntgenstraße 6-8
      • Leipzig, Германия
        • Investigational site, Funkenburgstraße 19
      • Leipzig, Германия
        • Investigational site, Johannisplatz 1
      • Leisnig, Германия
        • Investigational site, Markt 3
      • Leverkusen, Германия
        • Investigational site, Am Gesundheitspark 11
      • Ludwigshafen, Германия
        • Investigational site, Yorckstraße 1
      • Lutherstadt Wittenberg, Германия
        • Investigational site, Berliner Straße 8
      • Lübeck, Германия
        • Investigational site, Kronsforder Allee 19
      • Lübeck, Германия
        • Investigational site, Kronsforder Allee 69
      • Mannheim, Германия
        • Investigational site, Bismarckplatz 1
      • Mechernich, Германия
        • Investigational site, Stiftsweg 17
      • München, Германия
        • Investigational site, Am Harras 2
      • München, Германия
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Германия
        • Investigational site, Kaulbachstraße 61
      • München, Германия
        • Investigational site, Maximilianstraße 16
      • München, Германия
        • Investigational site, Schönfeldstraße 16
      • Neumarkt, Германия
        • Investigational site, Unterer Markt 26-27
      • Neuwied, Германия
        • Investigational site, Hofgründchen 13
      • Nürnberg, Германия
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Германия
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Германия
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Oldenburg, Германия
        • Investigational site, Hauptstraße 36
      • Oldenburg, Германия
        • Investigational site, Neue Donnerschweer Straße 30
      • Oldenburg, Германия
        • Investigational site, Ofener Straße 30
      • Osnabrück, Германия
        • Investigational site, Bramscher Straße 242
      • Paderborn, Германия
        • Investigational site, Le-Mans-Wall 5
      • Paderborn, Германия
        • Investigational site, Westendstraße 38
      • Papenburg, Германия
        • Investigational site, Haptkanal rechts 75
      • Plauen, Германия
        • Investigational site, Neundorfer Straße 14
      • Potsdam, Германия
        • Investigational site, Allee nach Sanccouci 7
      • Potsdam, Германия
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Германия
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Radevormwald, Германия
        • Investigational site, Kaiserstraße 166
      • Reinsdorf, Германия
        • Investigational site, Neue Straße 34
      • Rheinbach, Германия
        • Investigational site, Keramikerstraße 61
      • Rostock, Германия
        • Investigational site, St.-Petersburger-straße 18c
      • Rottach-Weissach, Германия
        • Investigational site, Tegernseerstraße 100
      • Rottenburg, Германия
        • Investigational site, Marktplatz 23
      • Schmalkalden, Германия
        • Investigational site, Waldhausstraße 13
      • Schwalmstadt, Германия
        • Investigational site, Krankenhausstraße 20
      • Singen, Германия
        • Investigational site, Virchowstraße 10c
      • Stade, Германия
        • Investigational site, Wallstraße 38
      • Stuttgart, Германия
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Sundern, Германия
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Teuchern, Германия
        • Investigational site, Straße des Friedens 34c
      • Uelzen, Германия
        • Investigational site, Hambrocker Straße 53
      • Vahingen, Германия
        • Investigational site, Andreaestraße 16/1
      • Waltrop, Германия
        • Investigational site, Hochstraße 20
      • Waren, Германия
        • Investigational site, Kletzstraße 13B
      • Weilheim, Германия
        • Investigational site, Fischergasse 16
      • Wesel, Германия
        • Investigational site, Julius-Leber-Strasße 8
      • Wesseling, Германия
        • Investigational site, Westring 14
      • Wetzlar, Германия
        • Investigational site, Forsthausstraße 1e

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Учреждения первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Пациентов впервые лечат пероральным препаратом PENTASA®, т.е. после первого диагноза язвенного колита для лечения острого эпизода или
  • После периода без терапии (отсутствие предшествующей терапии месалазином) или из-за плохого ответа или недостаточной дозировки или непринятия предыдущего препарата пациенты перенастраиваются на пероральный прием PENTASA®,
  • Пациенты (≥ 18 лет) были проинформированы о НИШ и дали письменное согласие на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Месалазин
Другой: Месалазин
Лечение пациента пероральным месалазином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комплаентность пациента: измеряется ответом пациента на анкету.
Временное ограничение: Месяц 0 - Месяц 12
Месяц 0 - Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень информированности пациента: измеряется ответом пациента на анкету.
Временное ограничение: Месяц 0 - Месяц 12
Месяц 0 - Месяц 12
Предпочтение пациента пероральной фармацевтической форме: измеряется ответом пациента на анкету.
Временное ограничение: Месяц 0 - Месяц 12
Месяц 0 - Месяц 12
Причины терапевтического решения врача: Измеряется ответами врача
Временное ограничение: Месяц 0
Месяц 0
Лабораторные параметры предопределенных измерений крови
Временное ограничение: Месяц 0- Месяц 12
Фекальный кальпротектин (включая использованный тест), фекальный лактоферрин. Количество лейкоцитов, С-реактивный белок, СОЭ. Гемоглобин, сывороточное железо, сывороточный ферритин, насыщение трансферрина (TSAT)
Месяц 0- Месяц 12
Индекс активности язвенного колита (UCDAI)
Временное ограничение: Месяц 0 - Месяц 12
UCDAI = кровь в стуле, частота стула, общая оценка врача, эндоскопическая оценка (необязательно)
Месяц 0 - Месяц 12
Побочные реакции на лекарства: измеряются количеством пациентов и тяжестью событий
Временное ограничение: Месяц 0 - Месяц 12
Месяц 0 - Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ferring Pharmaceuticals

Соавторы

Ferring Arzneimittel GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 000027

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Месалазин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться