Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesalazin (PENTASA®) colitis ulcerosa esetén (MUKOSA)

2015. szeptember 30. frissítette: Ferring Pharmaceuticals

Mesalazin (PENTASA®) colitis ulcerosa esetén: az információs szint összefüggése a páciens megfelelőségével a mindennapi gyakorlatban

Ez a nem intervenciós vizsgálat azt vizsgálja, hogy a beteg tájékozottsága és a páciens preferenciáinak figyelembe vétele pozitív hatással van-e a compliance-re, így a terápiás sikerre is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

506

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Altenburg, Németország
        • Investigational site, Wettinerstraße 22
      • Amberg, Németország
        • Investigational site, Marienstraße 6
      • Annaberg-Buchholz, Németország
        • Investigational site, Adam-Ries-Straße 57c
      • Ansbach, Németország
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Németország
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Augsburg, Németország
        • Investigational site, Prinzregentenstraße 8
      • Bad Godesberg, Németország
        • Investigational site, Koblenzer Straße 37
      • Bad Neustadt, Németország
        • Investigational site, Goethestraße 15g
      • Bautzen, Németország
        • Investigational site, Töpferstraße 17
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
      • Berlin, Németország
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Bahnhofstraße 18
      • Berlin, Németország
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Bundesallee 104-105
      • Berlin, Németország
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Innsbrucker Straße 58
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Klosterstraße 34
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Kurfürstendamm 42
      • Berlin, Németország
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Németország
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Schönhauser Allee 118
      • Berlin, Németország
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Schönstraße 90
      • Berlin, Németország
        • Investigational site, Treskowallee 99
      • Bielefeld, Németország
        • Investigational site, Hauptstraße 88
      • Bietigheim-Bissingen, Németország
        • Investigational site, Hauptstraße 9
      • Bonn, Németország
        • Investigational site, Kasernenstraße 22-24
      • Bonn, Németország
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Borken, Németország
        • Investigational site, Propst-Sievert-Weg 9
      • Brandenburg/Havel, Németország
        • Investigational site, Trauerberg 27-28
      • Butzbach, Németország
        • Investigational site, Wetzlarer Straße 22
      • Calw, Németország
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Castrop-Rauxl, Németország
        • Investigational site, Dortmunder Straße
      • Chemnitz, Németország
        • Investigational site, Hainstraße 112
      • Cottbus, Németország
        • Investigational site, Bahnhofstraße 64
      • Cottbus, Németország
        • Investigational site, Vetschauer Straße 11a
      • Darmstadt, Németország
        • Investigational site, Frankfurter Straße 3
      • Darmstadt, Németország
        • Investigational site, Rheinstraße 44-46
      • Detmold, Németország
        • Investigational site, Lagesche Straße 19
      • Dingolfing, Németország
        • Investigational site, Jahnstraße 1
      • Dinkelsbühl, Németország
        • Investigational site, Karlsbader Straße 7
      • Dorsten, Németország
        • Investigational site, Recklinghäuser Straße 14
      • Dortmund, Németország
        • Investigational site, Rheinlanddamm 10
      • Dresden, Németország
        • Investigational site, Lukasstraße 3
      • Dresden, Németország
        • Investigational site, Rehefelder Straße 12
      • Eisenach, Németország
        • Investigational site, Mühlhäuser Straße 94, Haus F
      • Ellefeld, Németország
        • Investigational site, Winkelgasse 1
      • Elmshorn, Németország
        • Investigational site, Königstraße 12-14
      • Engelskirchen, Németország
        • Investigational site, Märkischestraße 30
      • Erftstadt, Németország
        • Investigational site, Franz-Busbach-Straße 8
      • Erfurt, Németország
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Németország
        • Investigational site, Ruhrallee 81
      • Euskirchen, Németország
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Frankfurt, Németország
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Németország
        • Investigational site, Hochstraße 43
      • Frankfurt Main, Németország
        • Investigational site, Pfingsweidstraße 4
      • Frankfurt Main, Németország
        • Investigational site, Stresemannallee 3
      • Freiburg, Németország
        • Investigational site, Habsburgerstraße 105
      • Friedrichshafen, Németország
        • Investigational site, Schnetzenhauser Straße 5
      • Fürth, Németország
        • Investigational site, Moststraße 19
      • Gardelegen, Németország
        • Investigational site, Gartenstraße 29
      • Garmisch-Partenkirchen, Németország
        • Investigational site, Hauptstraße 60-64
      • Gehrden, Németország
        • Investigational site, Am Markt 3
      • Gelsenkirchen, Németország
        • Investigational site, In der Heide 19
      • Gelsenkirchen, Németország
        • Investigational site, Von-der-Recke-Straße 14
      • Gilching, Németország
        • Investigational site, Pollinger Straße 23
      • Grevenbroich, Németország
        • Investigational site, Von-Werth-Straße 5
      • Gütersloh, Németország
        • Investigational site, Avenwedder Straße 50
      • Hachelweg 19, Németország
        • Investigational site, Hachelweg 19
      • Hachingen, Németország
        • Investigational site, Fürstin-Eugenie-Straße 7
      • Hagen, Németország
        • Investigational site, Buscheystraße 15a
      • Hamburg, Németország
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Németország
        • Investigational site, Eppendorfer Landstraße 42
      • Hamburg, Németország
        • Investigational site, Fontenay 1d
      • Hamburg, Németország
        • Investigational site, Harksheider Straße 3
      • Hamburg, Németország
        • Investigational site, Schlossstrasse 44
      • Hamburg, Németország
        • Investigational site, Schäferkampsallee 56-58
      • Hamm, Németország
        • Investigational site, Sudetenweg 6
      • Heilbronn, Németország
        • Investigational site, Staufenbergstraße 31
      • Hennef, Németország
        • Investigational site, Frankfurter Straße 100a
      • Herne, Németország
        • Investigational site, Am Ruschenhof 24
      • Herne, Németország
        • Investigational site, Wiescherstraße 20
      • Herrsching, Németország
        • Investigational site, Seestraße 43
      • Iserlohn, Németország
        • Investigational site, Waisenhausstraße 2
      • Jerichow, Németország
        • Investigational site, J.-Lange-straße 20
      • Jever, Németország
        • Investigational site, Prinzenallee 10
      • Karlsruhe, Németország
        • Investigational site, Hans-Sachs-Straße 1
      • Karlstadt, Németország
        • Investigational site, Am Tiefen Weg 2
      • Kassel, Németország
        • Investigational site, Opernstraße 9
      • Kiel, Németország
        • Investigational site, Feldstraße 5-7
      • Kitzingen, Németország
        • Investigational site, Moltkestraße 9
      • Köln, Németország
        • Investigational site, Graseggerstraße 105
      • Köln, Németország
        • Investigational site, Venloer Straße 247
      • Königstein, Németország
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Köthen, Németország
        • Investigational site, Schalaunische Straße 6-7
      • Landshut, Németország
        • Investigational site, Dreifaltigkeitsplatz 177
      • Langen, Németország
        • Investigational site, Röntgenstraße 6-8
      • Leipzig, Németország
        • Investigational site, Funkenburgstraße 19
      • Leipzig, Németország
        • Investigational site, Johannisplatz 1
      • Leisnig, Németország
        • Investigational site, Markt 3
      • Leverkusen, Németország
        • Investigational site, Am Gesundheitspark 11
      • Ludwigshafen, Németország
        • Investigational site, Yorckstraße 1
      • Lutherstadt Wittenberg, Németország
        • Investigational site, Berliner Straße 8
      • Lübeck, Németország
        • Investigational site, Kronsforder Allee 19
      • Lübeck, Németország
        • Investigational site, Kronsforder Allee 69
      • Mannheim, Németország
        • Investigational site, Bismarckplatz 1
      • Mechernich, Németország
        • Investigational site, Stiftsweg 17
      • München, Németország
        • Investigational site, Am Harras 2
      • München, Németország
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Németország
        • Investigational site, Kaulbachstraße 61
      • München, Németország
        • Investigational site, Maximilianstraße 16
      • München, Németország
        • Investigational site, Schönfeldstraße 16
      • Neumarkt, Németország
        • Investigational site, Unterer Markt 26-27
      • Neuwied, Németország
        • Investigational site, Hofgründchen 13
      • Nürnberg, Németország
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Németország
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Németország
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Oldenburg, Németország
        • Investigational site, Hauptstraße 36
      • Oldenburg, Németország
        • Investigational site, Neue Donnerschweer Straße 30
      • Oldenburg, Németország
        • Investigational site, Ofener Straße 30
      • Osnabrück, Németország
        • Investigational site, Bramscher Straße 242
      • Paderborn, Németország
        • Investigational site, Le-Mans-Wall 5
      • Paderborn, Németország
        • Investigational site, Westendstraße 38
      • Papenburg, Németország
        • Investigational site, Haptkanal rechts 75
      • Plauen, Németország
        • Investigational site, Neundorfer Straße 14
      • Potsdam, Németország
        • Investigational site, Allee nach Sanccouci 7
      • Potsdam, Németország
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Németország
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Radevormwald, Németország
        • Investigational site, Kaiserstraße 166
      • Reinsdorf, Németország
        • Investigational site, Neue Straße 34
      • Rheinbach, Németország
        • Investigational site, Keramikerstraße 61
      • Rostock, Németország
        • Investigational site, St.-Petersburger-straße 18c
      • Rottach-Weissach, Németország
        • Investigational site, Tegernseerstraße 100
      • Rottenburg, Németország
        • Investigational site, Marktplatz 23
      • Schmalkalden, Németország
        • Investigational site, Waldhausstraße 13
      • Schwalmstadt, Németország
        • Investigational site, Krankenhausstraße 20
      • Singen, Németország
        • Investigational site, Virchowstraße 10c
      • Stade, Németország
        • Investigational site, Wallstraße 38
      • Stuttgart, Németország
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Sundern, Németország
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Teuchern, Németország
        • Investigational site, Straße des Friedens 34c
      • Uelzen, Németország
        • Investigational site, Hambrocker Straße 53
      • Vahingen, Németország
        • Investigational site, Andreaestraße 16/1
      • Waltrop, Németország
        • Investigational site, Hochstraße 20
      • Waren, Németország
        • Investigational site, Kletzstraße 13B
      • Weilheim, Németország
        • Investigational site, Fischergasse 16
      • Wesel, Németország
        • Investigational site, Julius-Leber-Strasße 8
      • Wesseling, Németország
        • Investigational site, Westring 14
      • Wetzlar, Németország
        • Investigational site, Forsthausstraße 1e

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási intézmények

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket először kezelik orális PENTASA®-val, pl. colitis ulcerosa első diagnózisát követően akut epizód kezelésére vagy
  • A terápiamentes időszakot követően (nincs korábban mesalazin terápia), vagy a rossz reakció vagy az aluldózis miatt, vagy a korábbi gyógyszeres kezelés hiánya miatt a betegeket újra be kell állítani az orális PENTASA®-ra.
  • A betegek (≥ 18 év) tájékoztatást kaptak a NIS-ről, és írásos beleegyezésüket adták a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mesalazin
Egyéb: Mesalazin
A beteget orális mesalazinnal kezelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páciens együttműködése: A páciens kérdőívre adott válaszai alapján mérik
Időkeret: 0. hónap - 12. hónap
0. hónap - 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens információs szintje: A páciens kérdőívre adott válaszai alapján mérik
Időkeret: 0. hónap - 12. hónap
0. hónap - 12. hónap
A páciens preferenciája az orális gyógyszerforma iránt: A páciens kérdőívre adott válasza alapján mérve
Időkeret: 0. hónap - 12. hónap
0. hónap - 12. hónap
Az orvos terápiás döntésének okai: Az orvosi válaszok alapján mérve
Időkeret: 0. hónap
0. hónap
Előre meghatározott vérmérések laboratóriumi paraméterei
Időkeret: 0. hónap - 12. hónap
Széklet kalprotektin (beleértve az alkalmazott tesztet is), bélsár laktoferrin. Leukociták száma, C-reaktív fehérje, vér ülepedési sebessége. Hemoglobin, szérum vas, szérum ferritin, transzferrin telítettség (TSAT)
0. hónap - 12. hónap
Colitis ulcerosa betegség aktivitási indexe (UCDAI)
Időkeret: 0. hónap - 12. hónap
UCDAI = Vér a székletben, széklet gyakorisága, az orvos általános értékelése, endoszkópos értékelés (opcionális)
0. hónap - 12. hónap
Gyógyszermellékhatások: a betegek száma és az esemény súlyossága alapján mérve
Időkeret: 0. hónap - 12. hónap
0. hónap - 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ferring Pharmaceuticals

Együttműködők

Ferring Arzneimittel GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Klinikai vizsgálatok a Mesalazin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel