- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01522690
Vurdering af accelerometriske måleudstyr til ganganalyse (ACCELERIX)
14. april 2016 opdateret af: Institut de Myologie, France
Formålet med denne undersøgelse er at opnå normative accelerometridata i løbet af seks minutters gangtest og en 30 sekunders gangtest på raske forsøgspersoner for at bestemme de accelerometriske variabler, der er de mest relevante til at beskrive gangforstyrrelser i patientpopulationer.
Sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ganghastighed og muskelstyrke på de accelerometriske parametre, at vurdere reproducerbarheden af metoden og at sammenligne accelerometriske data opnået med to forskellige enheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundt ambulant forsøgsperson
- subjekt, der er tilsluttet et socialsikringssystem
- emne, der underskrev et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- operation eller nyligt traume i underekstremiteterne (under 6 måneder)
- højtydende sport
- kronisk behandling ændrer styrken i måneden før inklusion
- gravid eller ammende kvinde
- person under værgemål eller kuratur
- ortopædisk, neuromuskulær eller neurologisk sygdom, der har indflydelse på kvaliteten af gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Accelerometriske variabler målt for hver gangtest
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Accelerometriske variabler målt for hver gangtest
Tidsramme: 1 time efter baseline
|
1 time efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ganghastighed målt for hver gangtest
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Knæbøjning og ekstensionsstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Ganghastighed målt for hver gangtest
Tidsramme: 1 time efter baseline
|
1 time efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2012
Først opslået (Skøn)
1. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ACCELERIX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .