- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01522690
Gyorsulásmérő mérőeszközök értékelése járáselemzéshez (ACCELERIX)
2016. április 14. frissítette: Institut de Myologie, France
A tanulmány célja normatív gyorsulásmérő adatok beszerzése a hat perces sétateszt és egy 30 másodperces sétateszt során egészséges alanyokon, hogy meghatározzák azokat a gyorsulásmérő változókat, amelyek a legrelevánsabbak a betegpopulációk járászavarainak leírására.
A tanulmány másodlagos célja a járássebesség és az izomerő hatásának vizsgálata a gyorsulásmérő paraméterekre, a módszer reprodukálhatóságának felmérése, valamint a két különböző eszközzel kapott gyorsulásmérési adatok összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges ambuláns alany
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alany
- alany, aki aláírta a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- műtét vagy közelmúltbeli alsó végtag trauma (6 hónap alatt)
- nagy teljesítményű sport
- a krónikus kezelés megváltoztatja az erőt a felvétel előtti hónapban
- terhes vagy szoptató nő
- gondnokság vagy gondnokság alatt álló személy
- ortopédiai, neuromuszkuláris vagy neurológiai betegség, amely hatással van a járás minőségére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden egyes sétateszthez mért gyorsulásmérő változók
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alapállapotban
|
|
Minden egyes sétateszthez mért gyorsulásmérő változók
Időkeret: 1 órával az alapvonal után
|
1 órával az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden járástesztnél mért járási sebesség
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alapállapotban
|
|
Térdhajlítási és nyújtási erő
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alapállapotban
|
|
Minden járástesztnél mért járási sebesség
Időkeret: 1 órával az alapvonal után
|
1 órával az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACCELERIX
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .