- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01522690
Valutazione dei dispositivi di misurazione accelerometrica per l'analisi dell'andatura (ACCELERIX)
14 aprile 2016 aggiornato da: Institut de Myologie, France
L'obiettivo di questo studio è ottenere dati di accelerometria normativa durante il test del cammino di sei minuti e un test del cammino di 30 secondi su soggetti sani al fine di determinare le variabili accelerometriche più rilevanti per descrivere i disturbi dell'andatura nelle popolazioni di pazienti.
Obiettivi secondari di questo studio sono indagare l'impatto della velocità di deambulazione e della forza muscolare sui parametri accelerometrici, valutare la riproducibilità del metodo e confrontare i dati accelerometrici ottenuti con due diversi dispositivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto sano deambulante
- soggetto iscritto ad un sistema previdenziale
- soggetto che ha firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- interventi chirurgici o traumi recenti agli arti inferiori (sotto i 6 mesi)
- sport ad alte prestazioni
- il trattamento cronico altera la forza nel mese prima dell'inclusione
- donna incinta o che allatta
- persona sotto tutela o curatela
- malattie ortopediche, neuromuscolari o neurologiche che hanno un impatto sulla qualità della deambulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variabili accelerometriche misurate per ogni walk test
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Variabili accelerometriche misurate per ogni walk test
Lasso di tempo: 1 ora dopo il basale
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1 ora dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità dell'andatura misurata per ogni test del cammino
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Forza di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Velocità dell'andatura misurata per ogni test del cammino
Lasso di tempo: 1 ora dopo il basale
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1 ora dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACCELERIX
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