- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01522690
Bedömning av accelerationsmätanordningar för gånganalys (ACCELERIX)
14 april 2016 uppdaterad av: Institut de Myologie, France
Syftet med denna studie är att erhålla normativa accelerometridata under sex minuters gångtest och ett 30 sekunders gångtest på friska försökspersoner för att fastställa de accelerometriska variabler som är mest relevanta för att beskriva gångstörningar i patientpopulationer.
Sekundära syften med denna studie är att undersöka inverkan av gånghastighet och muskelstyrka på de accelerometriska parametrarna, att bedöma metodens reproducerbarhet och att jämföra accelerometriska data erhållna med två olika enheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk ambulant subjekt
- subjekt ansluten till ett socialförsäkringssystem
- person som undertecknat ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- operation eller nyligen trauma på de nedre extremiteterna (under 6 månader)
- högpresterande sport
- kronisk behandling förändrar styrkan under månaden före inkludering
- gravid eller ammande kvinna
- person under förmynderskap eller intendent
- ortopedisk, neuromuskulär eller neurologisk sjukdom som påverkar kvaliteten på gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Accelerometriska variabler uppmätta för varje gångtest
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Accelerometriska variabler uppmätta för varje gångtest
Tidsram: 1 timme efter baslinjen
|
1 timme efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gånghastighet uppmätt för varje gångtest
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Knäböjning och förlängningsstyrka
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Gånghastighet uppmätt för varje gångtest
Tidsram: 1 timme efter baslinjen
|
1 timme efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ACCELERIX
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .