- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01522690
Vurdering av akselerometriske måleenheter for ganganalyse (ACCELERIX)
14. april 2016 oppdatert av: Institut de Myologie, France
Målet med denne studien er å innhente normative akselerometridata i løpet av seks minutters gangtest og en 30 sekunders gangtest på friske forsøkspersoner for å bestemme de akselerometriske variablene som er mest relevante for å beskrive gangforstyrrelser i pasientpopulasjoner.
Sekundære mål med denne studien er å undersøke virkningen av ganghastighet og muskelstyrke på de akselerometriske parameterne, å vurdere reproduserbarheten til metoden og å sammenligne akselerometriske data oppnådd med to forskjellige enheter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk ambulant subjekt
- subjekt tilknyttet et trygdesystem
- subjekt som signerte et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kirurgi eller nylig traume i underekstremitetene (under 6 måneder)
- sport med høy ytelse
- kronisk behandling endrer styrken i måneden før inkludering
- gravid eller ammende kvinne
- person under vergemål eller kuratorskap
- ortopedisk, nevromuskulær eller nevrologisk sykdom som har innvirkning på kvaliteten på gange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akselerometriske variabler målt for hver gangtest
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Akselerometriske variabler målt for hver gangtest
Tidsramme: 1 time etter baseline
|
1 time etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ganghastighet målt for hver gangtest
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Knefleksjon og ekstensjonsstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Ganghastighet målt for hver gangtest
Tidsramme: 1 time etter baseline
|
1 time etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ACCELERIX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike