- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01522690
Bewertung von Beschleunigungsmessgeräten zur Ganganalyse (ACCELERIX)
14. April 2016 aktualisiert von: Institut de Myologie, France
Das Ziel dieser Studie besteht darin, normative Beschleunigungsmessdaten während des Sechs-Minuten-Gehtests und eines 30-Sekunden-Gehtests an gesunden Probanden zu erhalten, um die beschleunigungsometrischen Variablen zu bestimmen, die zur Beschreibung von Gangstörungen in Patientenpopulationen am relevantesten sind.
Sekundäre Ziele dieser Studie sind die Untersuchung des Einflusses von Gehgeschwindigkeit und Muskelkraft auf die akzelerometrischen Parameter, die Bewertung der Reproduzierbarkeit der Methode und der Vergleich von akzelerometrischen Daten, die mit zwei verschiedenen Geräten gewonnen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesundes ambulantes Subjekt
- Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Proband, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Operation oder kürzliches Trauma der unteren Gliedmaßen (unter 6 Monaten)
- Hochleistungssport
- Eine chronische Behandlung verändert die Stärke im Monat vor der Aufnahme
- schwangere oder stillende Frau
- Person unter Vormundschaft oder Kuratorium
- orthopädische, neuromuskuläre oder neurologische Erkrankungen, die sich auf die Gehqualität auswirken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Für jeden Gehtest gemessene Beschleunigungsvariablen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Für jeden Gehtest gemessene Beschleunigungsvariablen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Studienbeginn
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1 Stunde nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bei jedem Gehtest wird die Ganggeschwindigkeit gemessen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Stärke der Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Bei jedem Gehtest wird die Ganggeschwindigkeit gemessen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Studienbeginn
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1 Stunde nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ACCELERIX
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