- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01522690
Avaliação de Dispositivos de Medição Acelerométrica para Análise de Marcha (ACCELERIX)
14 de abril de 2016 atualizado por: Institut de Myologie, France
O objetivo deste estudo é obter dados de acelerometria normativa durante o teste de caminhada de seis minutos e um teste de caminhada de 30 segundos em indivíduos saudáveis, a fim de determinar as variáveis acelerométricas mais relevantes para descrever distúrbios da marcha em populações de pacientes.
Os objetivos secundários deste estudo são investigar o impacto da velocidade de caminhada e da força muscular nos parâmetros acelerométricos, avaliar a reprodutibilidade do método e comparar os dados acelerométricos obtidos com dois aparelhos diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito ambulante saudável
- sujeito inscrito num regime de segurança social
- sujeito que assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- cirurgia ou trauma recente nos membros inferiores (menos de 6 meses)
- esporte de alto rendimento
- tratamento crônico altera a força no mês anterior à inclusão
- mulher grávida ou amamentando
- pessoa sob tutela ou curatela
- doença ortopédica, neuromuscular ou neurológica com impacto na qualidade da marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variáveis acelerométricas medidas para cada teste de caminhada
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Variáveis acelerométricas medidas para cada teste de caminhada
Prazo: 1 hora após linha de base
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1 hora após linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade da marcha medida para cada teste de caminhada
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Força de flexão e extensão do joelho
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Velocidade da marcha medida para cada teste de caminhada
Prazo: 1 hora após linha de base
|
1 hora após linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACCELERIX
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