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Avaliação de Dispositivos de Medição Acelerométrica para Análise de Marcha (ACCELERIX)

14 de abril de 2016 atualizado por: Institut de Myologie, France
O objetivo deste estudo é obter dados de acelerometria normativa durante o teste de caminhada de seis minutos e um teste de caminhada de 30 segundos em indivíduos saudáveis, a fim de determinar as variáveis ​​acelerométricas mais relevantes para descrever distúrbios da marcha em populações de pacientes. Os objetivos secundários deste estudo são investigar o impacto da velocidade de caminhada e da força muscular nos parâmetros acelerométricos, avaliar a reprodutibilidade do método e comparar os dados acelerométricos obtidos com dois aparelhos diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeito ambulante saudável
  • sujeito inscrito num regime de segurança social
  • sujeito que assinou um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • cirurgia ou trauma recente nos membros inferiores (menos de 6 meses)
  • esporte de alto rendimento
  • tratamento crônico altera a força no mês anterior à inclusão
  • mulher grávida ou amamentando
  • pessoa sob tutela ou curatela
  • doença ortopédica, neuromuscular ou neurológica com impacto na qualidade da marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variáveis ​​acelerométricas medidas para cada teste de caminhada
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Variáveis ​​acelerométricas medidas para cada teste de caminhada
Prazo: 1 hora após linha de base
1 hora após linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade da marcha medida para cada teste de caminhada
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Força de flexão e extensão do joelho
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Velocidade da marcha medida para cada teste de caminhada
Prazo: 1 hora após linha de base
1 hora após linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACCELERIX

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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