- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01522690
Évaluation des appareils de mesure accélérométrique pour l'analyse de la marche (ACCELERIX)
14 avril 2016 mis à jour par: Institut de Myologie, France
L'objectif de cette étude est d'obtenir des données accélérométriques normatives lors du test de marche de six minutes et d'un test de marche de 30 secondes sur des sujets sains afin de déterminer les variables accélérométriques les plus pertinentes pour décrire les troubles de la marche dans les populations de patients.
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'étudier l'impact de la vitesse de marche et de la force musculaire sur les paramètres accélérométriques, d'évaluer la reproductibilité de la méthode et de comparer les données accélérométriques obtenues avec deux appareils différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujet ambulant sain
- sujet affilié à un régime de sécurité sociale
- sujet ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- chirurgie ou traumatisme récent des membres inférieurs (moins de 6 mois)
- sport de haut niveau
- un traitement chronique altère l'effectif dans le mois précédant l'inclusion
- femme enceinte ou allaitante
- personne sous tutelle ou curatelle
- maladie orthopédique, neuromusculaire ou neurologique ayant un impact sur la qualité de la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variables accélérométriques mesurées pour chaque test de marche
Délai: Au départ
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Au départ
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Variables accélérométriques mesurées pour chaque test de marche
Délai: 1 heure après la ligne de base
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1 heure après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Vitesse de marche mesurée pour chaque test de marche
Délai: Au départ
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Au départ
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Force de flexion et d'extension du genou
Délai: Au départ
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Au départ
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Vitesse de marche mesurée pour chaque test de marche
Délai: 1 heure après la ligne de base
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1 heure après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2012
Première publication (Estimation)
1 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ACCELERIX
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .