Evaluación de Dispositivos de Medición Acelerométrica para el Análisis de la Marcha (ACCELERIX)
14 de abril de 2016 actualizado por: Institut de Myologie, France
El objetivo de este estudio es obtener datos de acelerometría normativa durante la prueba de caminata de seis minutos y una prueba de caminata de 30 segundos en sujetos sanos para determinar las variables acelerométricas más relevantes para describir los trastornos de la marcha en poblaciones de pacientes.
Los objetivos secundarios de este estudio son investigar el impacto de la velocidad al caminar y la fuerza muscular en los parámetros acelerométricos, evaluar la reproducibilidad del método y comparar los datos acelerométricos obtenidos con dos dispositivos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto ambulante sano
- sujeto afiliado a un sistema de seguridad social
- sujeto que firmó un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cirugía o trauma reciente en las extremidades inferiores (menores de 6 meses)
- deporte de alto rendimiento
- el tratamiento crónico altera la fuerza en el mes anterior a la inclusión
- mujer embarazada o lactante
- persona bajo tutela o curatela
- enfermedad ortopédica, neuromuscular o neurológica que afecte a la calidad de la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variables acelerométricas medidas para cada prueba de marcha
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Variables acelerométricas medidas para cada prueba de marcha
Periodo de tiempo: 1 hora después de la línea base
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1 hora después de la línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de marcha medida para cada prueba de marcha
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Fuerza de flexión y extensión de rodilla
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Velocidad de marcha medida para cada prueba de marcha
Periodo de tiempo: 1 hora después de la línea base
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1 hora después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ACCELERIX
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