- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01522690
Beoordeling van versnellingsmeetapparatuur voor loopanalyse (ACCELERIX)
14 april 2016 bijgewerkt door: Institut de Myologie, France
Het doel van deze studie is het verkrijgen van normatieve accelerometriegegevens tijdens de zes minuten looptest en een 30 seconden looptest bij gezonde proefpersonen om de accelerometrische variabelen te bepalen die het meest relevant zijn om loopstoornissen in patiëntenpopulaties te beschrijven.
Secundaire doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de impact van loopsnelheid en spierkracht op de accelerometrische parameters, het beoordelen van de reproduceerbaarheid van de methode en het vergelijken van accelerometrische gegevens verkregen met twee verschillende apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond ambulant onderwerp
- proefpersoon aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- proefpersoon die een geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- operatie of recent trauma aan de onderste ledematen (jonger dan 6 maanden)
- topsport
- chronische behandeling verandert de sterkte in de maand vóór opname
- zwangere of zogende vrouw
- persoon onder curatele of curatele
- orthopedische, neuromusculaire of neurologische aandoeningen die een impact hebben op de kwaliteit van het lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Versnellingsvariabelen gemeten voor elke looptest
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Versnellingsvariabelen gemeten voor elke looptest
Tijdsspanne: 1 uur na basislijn
|
1 uur na basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Loopsnelheid gemeten voor elke looptest
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Knieflexie en extensiekracht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Loopsnelheid gemeten voor elke looptest
Tijdsspanne: 1 uur na basislijn
|
1 uur na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ACCELERIX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .