Farmakokinetik af Maxmarvil® hos raske postmenopausale kvinder (YY_PK_2011)

Inklusionskriterier:

• Screeningstest hos raske postmenopausale kvinder uden en tidligere historie med fraktur
• Normalt interval i laboratorietest arrangeret af hovedforsker på grund af medicinens karakter
• over 50 kg, kropsvægten er i ± 20 % af den ideelle kropsvægt. Skriftlig samtykke fra ham selv og efter protokollen efter forståelse af det forklarede kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson, der har taget noget for at inducere og hæmme det stofmetaboliserende enzym inden for 1 måned som barbiturat.
• Forsøgsperson, der tidligere har haft stofmisbrug og fik en positiv urintest for stofmisbrug.
• Forsøgsperson, der har taget en receptpligtig medicin eller en orientalsk medicin inden for 2 uger efter første indgivelse af det kliniske lægemiddelforsøg, taget en OTC inden for 1 uge efter første indgivelse det kliniske lægemiddelforsøg som nogle OTC inklusive calcium, antacida, multipel vitamin, mineral.
• Person, der har drukket kronisk (over 21 enheder/uge) eller ikke kan stoppe med at drikke under det kliniske forsøg.
• Person, der har røget over 10 enheder/dag i 3 måneder.
• Forsøgsperson, der har let eller tydelig overfølsomhedsreaktion over for OTC (aspirin, antibiotisk medicin) eller bisfosfonater (alendronat)
• Forsøgsperson, der har fået en sygdom om lever, nyre, neurologi, respiratorisk, endokrin, hæmatoonkologi, kardiovaskulær, muskuloskeletal, psykologisk eller historie med fraktur inden for 12 måneder eller en tandudtrækning inden for 6 måneder
• Forsøgsperson, der har en historie med gastrointestinal sygdom eller mavekirurgi uden blindtarmsoperation, herniotomi, der har en indsats for at absorbere kliniske lægemiddelforsøg.
• Person, der har en esophageal sygdom som esophagitis, esophageal ulcus, esophagus erosion, esophagorrhaphy, esophagostenosis, dysfagi.
• Forsøgsperson, der ikke kan holde siddestillingen i 30 minutter
• Forsøgsperson, der er uden for normalområdet for calciumkoncentration i blodet (8,8 ~ 10,5 mg/dl)
• Person med hypotension (systolisk blodtryk ≤ 90 mmHg eller diastolisk blodtryk ≤ 50 mmHg) eller hypertension (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg) i siddende stilling efter hvile 3 minutter
• deltage i det andet kliniske forsøg inden for 2 måneder efter administration af det kliniske lægemiddelforsøg.
• Forsøgsperson, der har doneret fuldblod inden for 2 måneder eller plasma inden for 1 måned.
• Forsøgsperson, der har en grapefrugt og noget inklusive koffein i tæt sæson (fra 3 dage før administration til udskrivelse fra hospitalet)
• Af laboratorieresultater og den anden grund anses emnet for uegnet ved rektors beslutning