Farmacokinetiek van Maxmarvil® bij gezonde postmenopauzale vrouwen (YY_PK_2011)

Inclusiecriteria:

• Screeningstest bij gezonde postmenopauzale vrouwen zonder voorgeschiedenis van fracturen
• Normaal bereik in laboratoriumtest georganiseerd door hoofdonderzoeker vanwege de aard van het geneesmiddel
• meer dan 50 kg, lichaamsgewicht is ± 20% van het ideale lichaamsgewicht Geschreven constatering door hemzelf en volgens het protocol na begrip van de toegelichte klinische proef

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon die iets heeft ingenomen om het medicijnmetaboliserende enzym binnen 1 maand te induceren en te remmen, zoals barbituraat.
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik en een positieve urinetest voor drugsmisbruik.
• Proefpersonen die binnen 2 weken na de eerste toediening van de klinische geneesmiddelenproef een receptgeneesmiddel of een oosters geneesmiddel hebben ingenomen, binnen 1 week na de eerste toediening van de klinische geneesmiddelenproef een OTC hebben ingenomen, zoals sommige OTC's, waaronder calcium, antacida, meerdere vitaminen, mineralen.
• Proefpersoon die chronisch drinkt (meer dan 21 eenheden/week) of niet kan stoppen met drinken tijdens de klinische proef.
• Proefpersoon die gedurende 3 maanden meer dan 10 eenheden per dag heeft gerookt.
• Proefpersoon die een lichte of duidelijke overgevoeligheidsreactie heeft op OTC (aspirine, antibiotische medicatie) of bisfosfonaten (alendronaat)
• Proefpersoon die binnen 12 maanden een lever-, nier-, neurologische, respiratoire, endocriene, hematoconologische, cardiovasculaire, musculoskeletale, psychologische of voorgeschiedenis van fracturen heeft of een tandextractie binnen 6 maanden
• Onderwerp met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of maagoperaties zonder appendectomie, herniotomie die moeite heeft om klinische geneesmiddelenonderzoek te absorberen.
• Proefpersoon met een slokdarmziekte zoals oesofagitis, slokdarmzweer, slokdarmerosie, slokdarmafie, slokdarmstenose, dysfagie.
• Proefpersoon die de zittende positie gedurende 30 minuten niet kan behouden
• Proefpersoon die buiten het normale bereik van de calciumconcentratie in het bloed ligt (8,8 ~ 10,5 mg/dl)
• Onderwerp met hypotensie (systolische bloeddruk ≤ 90 mmHg of diastolische bloeddruk ≤ 50 mmHg) of hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 150 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg) in zittende positie na rust 3 minuten
• deelnemen aan de andere klinische proef binnen 2 maanden na toediening van de klinische geneesmiddelenproef.
• Proefpersoon die binnen 2 maanden volbloed of binnen 1 maand plasma heeft gedoneerd.
• Proefpersoon die in het hoogseizoen een grapefruit en iets met cafeïne heeft (van 3 dagen vóór toediening tot ontslag uit het ziekenhuis)
• Voor het resultaat van het laboratorium en de andere reden wordt het onderwerp door de beslissing van de opdrachtgever als ongeschikt beschouwd