Pharmakokinetik von Maxmarvil® bei gesunden Frauen nach der Menopause (YY_PK_2011)

Einschlusskriterien:

• Screening-Test bei gesunden postmenopausalen Frauen ohne Vorgeschichte von Frakturen
• Aufgrund der Eigenschaften des Arzneimittels wurde vom Hauptprüfer ein normaler Bereich im Labortest durchgeführt
• über 50 kg, das Körpergewicht liegt bei ± 20 % des idealen Körpergewichts. Von ihm selbst verfasste schriftliche Zusammenfassung und Befolgung des Protokolls nach Verständnis der erläuterten klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die innerhalb eines Monats etwas eingenommen haben, um das Arzneimittel metabolisierende Enzym zu induzieren und zu hemmen, wie z. B. Barbiturat.
• Probanden, die in der Vergangenheit Drogenmissbrauch hatten und deren Urintest positiv auf Drogenmissbrauch ausfiel.
• Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Verabreichung der klinischen Arzneimittelstudie ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel oder ein orientalisches Arzneimittel eingenommen haben, haben innerhalb einer Woche nach der ersten Verabreichung der klinischen Arzneimittelstudie ein rezeptfreies Arzneimittel eingenommen, beispielsweise einige rezeptfreie Arzneimittel, darunter Kalzium, Antazida, mehrere Vitamine und Mineralstoffe.
• Teilnehmer, die während der klinischen Studie chronisch getrunken haben (mehr als 21 Einheiten/Woche) oder nicht mit dem Trinken aufhören können.
• Proband, der 3 Monate lang mehr als 10 Einheiten/Tag geraucht hat.
• Personen mit leichter oder deutlicher Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber OTC (Aspirin, Antibiotika) oder Bisphosphonaten (Alendronat)
• Probanden, die innerhalb von 12 Monaten an einer Leber-, Nieren-, neurologischen, respiratorischen, endokrinen, hämatoonkologischen, kardiovaskulären, muskuloskelettalen oder psychischen Erkrankung leiden oder innerhalb von 12 Monaten eine Fraktur oder eine Zahnextraktion innerhalb von 6 Monaten erlitten haben
• Probanden, bei denen in der Vergangenheit eine Magen-Darm-Erkrankung oder eine Magenoperation ohne Blinddarmentfernung oder Herniotomie aufgetreten ist und die sich um die Aufnahme einer klinischen Arzneimittelstudie bemühen.
• Personen mit einer Speiseröhrenerkrankung wie Ösophagitis, Speiseröhrengeschwür, Speiseröhrenerosion, Ösophagorrhaphie, Ösophagostenose, Dysphagie.
• Proband, der die Sitzposition nicht 30 Minuten lang halten kann
• Proband, dessen Kalziumkonzentration im Blut außerhalb des normalen Bereichs liegt (8,8 ~ 10,5 mg/dl)
• Person mit Hypotonie (systolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≤ 50 mmHg) oder Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) in sitzender Position nach 3 Minuten Ruhe
• Nehmen Sie innerhalb von 2 Monaten nach Durchführung der klinischen Arzneimittelstudie an der anderen klinischen Studie teil.
• Probanden, die innerhalb von 2 Monaten Vollblut oder innerhalb von 1 Monat Plasma gespendet haben.
• Probanden, die in der Schonzeit eine Grapefruit und etwas, das Koffein enthält, zu sich nehmen (von 3 Tagen vor der Verabreichung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus)
• Aufgrund des Ergebnisses des Labors und aus anderen Gründen wird der Proband durch die Entscheidung des Auftraggebers als ungeeignet erachtet