Фармакокинетика Максмарвила® у здоровых женщин в постменопаузе (YY_PK_2011)

Критерии включения:

• Скрининговый тест у здоровых женщин в постменопаузе без переломов в анамнезе
• Нормальный диапазон в лабораторных тестах, организованных главным исследователем из-за характера лекарства
• более 50 кг, масса тела составляет ± 20% от идеальной массы тела Написано лично и в соответствии с протоколом после понимания объясненного клинического исследования

Критерий исключения:

• Субъект, который в течение 1 месяца принимал что-то, что вызывает и ингибирует фермент, метаболизирующий лекарство, например барбитураты.
• Субъект, который злоупотреблял наркотиками и получил положительный результат анализа мочи на злоупотребление наркотиками.
• Субъект, который принимал лекарство, отпускаемое только по рецепту, или восточное лекарство в течение 2 недель после первого введения в ходе клинического испытания препарата, принимал безрецептурный препарат в течение 1 недели после первого введения в рамках клинического испытания препарата, например, некоторые безрецептурные препараты, включая кальций, антациды, поливитамины, минералы.
• Субъект, который постоянно употреблял алкоголь (более 21 единицы в неделю) или не может бросить пить во время клинического испытания.
• Субъект, который курил более 10 единиц в день в течение 3 месяцев.
• Субъект с легкой или явной реакцией гиперчувствительности на безрецептурные препараты (аспирин, антибиотики) или бисфосфонаты (алендронат)
• Субъект, у которого есть заболевания печени, почек, неврологические, респираторные, эндокринные, гематоонкологические, сердечно-сосудистые, опорно-двигательного аппарата, психологические или переломы в анамнезе в течение 12 месяцев или удаление зуба в течение 6 месяцев.
• Субъект, у которого в анамнезе были желудочно-кишечные заболевания или операции на желудке без аппендэктомии, грыжесечения, пытающиеся пройти клиническое испытание препарата.
• Субъект с заболеванием пищевода, таким как эзофагит, язва пищевода, эрозия пищевода, эзофагорафия, стеноз пищевода, дисфагия.
• Субъект, который не может удерживать сидячее положение в течение 30 минут.
• Субъект, у которого концентрация кальция в крови находится за пределами нормы (8,8 ~ 10,5 мг/дл).
• Субъект с гипотензией (систолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≤ 50 мм рт. ст.) или гипертонией (систолическое артериальное давление ≥ 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.) в сидячем положении после отдыха 3 минуты
• присоединиться к другому клиническому испытанию в течение 2 месяцев после начала клинического испытания лекарственного средства.
• Субъект, сдавший цельную кровь в течение 2 месяцев или плазму в течение 1 месяца.
• Субъекты, употребляющие грейпфруты и что-либо, включая кофеин, в межсезонье (от 3 дней до приема до выписки из больницы)
• По результатам лабораторных и иных причин испытуемый признан непригодным по решению директора