Farmacocinética de Maxmarvil® em mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa (YY_PK_2011)

Critério de inclusão:

• Teste de triagem em mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa sem história prévia de fratura
• Faixa normal em teste de laboratório organizado pelo investigador principal devido ao caráter do medicamento
• acima de 50kg, peso corporal em ± 20% do peso corporal ideal Conteúdo escrito por ele mesmo e seguindo o protocolo após compreensão do ensaio clínico explicado

Critério de exclusão:

• Sujeito que tomou algo para induzir e inibir a enzima metabolizadora de drogas dentro de 1 mês, como o barbitúrico.
• Indivíduo que tem histórico de abuso de drogas e obteve resultado positivo no teste de urina para abuso de drogas.
• Sujeito que tomou um medicamento apenas com receita ou um medicamento oriental dentro de 2 semanas após a primeira administração do ensaio clínico do medicamento, tomou um OTC dentro de 1 semana após a primeira administração do ensaio clínico do medicamento, como alguns OTC, incluindo cálcio, antiácidos, vitaminas múltiplas, minerais.
• Sujeito que bebeu de forma crônica (mais de 21 unidades/semana) ou não pode parar de beber durante o ensaio clínico.
• Indivíduo que fumou mais de 10 unidades/dia por 3 meses.
• Sujeito que tem reação de hipersensibilidade leve ou clara sobre OTC (aspirina, medicação antibiótica) ou bisfosfonatos (alendronato)
• Sujeito que tem uma doença hepática, renal, neurológica, respiratória, endócrina, hemato-oncológica, cardiovascular, musculoesquelética, psicológica ou história de fratura dentro de 12 meses ou extração dentária dentro de 6 meses
• Sujeito com histórico de doença gastrointestinal ou cirurgia estomacal sem apendicectomia, herniotomia tendo um esforço para absorver o teste clínico de medicamentos.
• Sujeito que tem uma doença esofágica como esofagite, úlcera esofágica, erosão esofágica, esofagografia, esofagogoestenose, disfagia.
• Sujeito que não consegue manter a posição sentada por 30 minutos
• Indivíduo que está fora da faixa normal de concentração de cálcio no sangue (8,8 ~ 10,5 mg/dl)
• Sujeito com hipotensão (pressão arterial sistólica ≤ 90 mmHg ou pressão arterial diastólica ≤ 50 mmHg) ou hipertensão (pressão arterial sistólica ≥ 150 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg) na posição sentada após repouso de 3 minutos
• juntar-se ao outro ensaio clínico dentro de 2 meses após a administração do ensaio clínico do medicamento.
• Sujeito que doou sangue total em 2 meses ou plasma em 1 mês.
• Indivíduo que ingere uma toranja e algo que inclua cafeína na estação próxima (de 3 dias antes da administração até a alta do hospital)
• Pelo resultado do laboratório e por outro motivo, o sujeito é considerado inadequado por decisão do diretor